Impact van antistollingstherapie op de cognitieve achteruitgang en dementie bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (CAF)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw >65 jaar.
2. Niet-valvulair atriumfibrilleren gedocumenteerd door elektrocardiogram, ambulante eventmonitor of telemetrie binnen 12 maanden na inschrijving.
3. Matig risico op trombo-embolie op basis van een CHADS-score of CHADS2 Vasc-score van ≥2.
4. Mogelijkheid om een ​​mini-mentale statusevaluatie uit te voeren.
5. Zelfstandig vragenlijsten over kwaliteit van leven en dementie kunnen begrijpen en invullen.
6. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie.
7. Bereid en in staat zich te houden aan de voorgeschreven vervolgonderzoeken en het schema van evaluaties.

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om een ​​antistollingsmiddel te nemen vanwege bekend of vermeend bloedingsrisico.
2. Bekende coagulopathie die van invloed kan zijn op de keuze, duur, werkzaamheid en veiligheid van antistollingstherapie.
3. Boezemfibrilleren in de setting van hartklepaandoeningen. Hartklepaandoening gedefinieerd als elke chirurgische klep, mitralisstenose of matig-ernstige hartklepaandoening.
4. Ernstige nierfunctiestoornis, gedefinieerd als een creatinineklaring <15 ml/min (gedocumenteerd in de afgelopen 3 maanden).
5. Geschiedenis van elke vorm van dementie.
6. Een levensverwachting van minder dan 24 maanden.
7. Onvermogen om het opvolgingsschema na te leven.
8. Huidige deelname aan een klinisch onderzoek met een actieve farmacologische behandelarm.
9. Een maximale leeftijdsgrens die niet mag worden gebruikt als aan de inclusiecriteria voor deelname is voldaan.
10. Deelname aan andere klinische onderzoeken met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
11. Andere aandoeningen die naar de mening van de hoofdonderzoeker(s) het risico voor de proefpersoon kunnen verhogen en/of de kwaliteit van de klinische proef in gevaar kunnen brengen.
12. Gelijktijdige farmacologische behandeling die nodig is om een ​​aandoening langdurig te behandelen waarbij gelijktijdig gebruik van dabigatranetexilaat gecontra-indiceerd is.

13. Behandeling met een antistollingsmiddel voor beroertepreventie gedurende meer dan 30 dagen.

    • Aspirine en P2Y12-remmers (bijv. clopidogrel (Plavix) of prasugrel (Effient)) worden niet als antistollingsmiddelen beschouwd.
    • Als de proefpersoon gedurende minder dan 30 dagen een antistollingsmiddel ter preventie van een beroerte heeft gekregen, zullen de hoofdonderzoeker(s) of een mede-onderzoeker beslissen of de proefpersoon al dan niet in aanmerking komt voor dit onderzoek.
14. De hoofdonderzoeker(s) stellen vast dat de proefpersoon niet in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek.