抗凝治疗对非瓣膜性房颤患者认知功能下降和痴呆的影响 (CAF)

纳入标准：

1. 男性或女性 >65 岁。
2. 入组后 12 个月内通过心电图、动态事件监测器或遥测记录的非瓣膜性心房颤动。
3. 基于 CHADS 评分或 CHADS2 Vasc 评分≥2 的中度血栓栓塞风险。
4. 能够完成迷你精神状态评估。
5. 能够独立理解和完成生活质量和痴呆问卷。
6. 能够为研究参与提供知情同意。
7. 愿意并能够遵守规定的后续测试和评估时间表。

排除标准：

1. 由于已知或感知到的出血风险而无法服用抗凝剂。
2. 可能影响抗凝治疗的选择、持续时间、疗效和安全性的已知凝血病。
3. 瓣膜性心脏病的心房颤动。 瓣膜性心脏病定义为任何手术瓣膜、二尖瓣狭窄或中重度瓣膜性心脏病。
4. 严重肾功能不全，定义为肌酐清除率 <15 mL/min（在过去 3 个月内记录）。
5. 任何形式的痴呆病史。
6. 预期寿命少于 24 个月。
7. 无法遵守后续计划。
8. 当前参与的临床研究包括活性药物治疗组。
9. 如果满足参与纳入标准，则不使用年龄上限。
10. 在进入研究前 30 天内参与涉及研究或上市产品的任何其他临床试验。
11. 主要研究者认为可能增加受试者风险和/或损害临床试验质量的其他情况。
12. 长期治疗禁忌同时使用达比加群酯的病症所需的同时药物治疗。

13. 为预防中风而使用任何抗凝药物治疗超过 30 天。

    • 阿司匹林和 P2Y12 抑制剂（例如 氯吡格雷 (Plavix) 或普拉格雷 (Effient)）不被视为抗凝药物。
    • 如果受试者接受任何抗凝药物预防中风的时间少于 30 天，则主要研究者或共同研究者将决定受试者是否有资格参加本研究
14. 首席研究员确定受试者不符合参与本研究的资格。