Evaluatie van een driedimensionaal functioneel metabolisch beeldvormings- en risicobeoordelingssysteem bij het classificeren van vrouwen voor de kans op borstkanker

Inclusiecriteria:

• Vrouwen die tussen de 30 en 70 jaar oud zijn en die asymptomatisch zijn en gepland staan ​​om routinematige screening op borstkanker (MRI en/of mammografie) te ondergaan OF
• Vrouwen die tussen de 30 en 79 jaar oud zijn en bij wie een beeldgeleide naaldbiopsie is gepland als gevolg van bevindingen die zijn verkregen tijdens standaard beeldvormingsmodaliteiten (mammografie, echografie en/of MRI) uitgevoerd op de klinische locatie die aan het onderzoek deelneemt.

Uitsluitingscriteria:

1. Contra-indicatie voor bilaterale mammografie of MRI.
2. Proefpersonen die de procedure voor geïnformeerde toestemming niet kunnen lezen, begrijpen en uitvoeren.
3. Proefpersonen bij wie mammografie, echografie of MRI-onderzoek is uitgevoerd op de dag van het onderzoek voorafgaand aan de MIRA-scan.
4. Proefpersonen met significant bestaand borsttrauma.
5. Proefpersonen die een lumpectomie/mastectomie hebben ondergaan.
6. Proefpersonen die een borstverkleining of borstvergroting hebben ondergaan.
7. Proefpersonen die een ander type borstoperatie hebben ondergaan.
8. Proefpersonen met een groot borstlitteken/borstvervorming.
9. Proefpersonen die een borstnaaldbiopsie hebben ondergaan binnen de periode van 6 maanden voorafgaand aan hun beoogde deelname aan het onderzoek.
10. Proefpersonen die op de dag van de MIRA-beeldvorming een temperatuur van > 37,8 °C hebben.
11. Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
12. Proefpersonen bij wie een interne borstmarkering is geplaatst.
13. Proefpersonen met bekende ziekte van Raynaud.
14. Onderwerpen die claustrofobisch zijn of fysieke beperkingen hebben waardoor ze niet in de systeemstoel kunnen zitten voor de vereiste beeldvormingssessie.
15. Proefpersonen met een geïmplanteerde pacemaker/defibrillator, een geïmplanteerd apparaat voor veneuze toegang (portacath) of andere geïmplanteerde apparaten.
16. Gedetineerden of verstandelijk gehandicapten.
17. Proefpersonen met een BI-RADS categorie 6 (bijv. bij wie een mammogram is gemaakt met als doel kankertherapie te plannen).
18. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan de kalibratiefase kunnen niet deelnemen aan de testfase.
19. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
20. Onderwerpen die borst-MR ondergaan voor pre-stadiëring.
21. Proefpersonen met bekende Mastitis