Avaliação de um Sistema de Avaliação de Risco e Imagem Metabólica Funcional Tridimensional na Classificação de Mulheres para Probabilidade de Câncer de Mama

Critério de inclusão:

• Mulheres com idade entre 30 e 70 anos, assintomáticas e agendadas para rastreamento de rotina do câncer de mama (ressonância magnética e/ou mamografia) OU
• Mulheres com idade entre 30 e 79 anos e agendadas para biópsia por agulha guiada por imagem como resultado de achados obtidos durante as modalidades de imagem padrão de atendimento (mamografia, ultrassom e/ou ressonância magnética) realizadas no local clínico que participa do estudo.

Critério de exclusão:

1. Contra-indicação para mamografia bilateral ou ressonância magnética.
2. Sujeitos incapazes de ler, entender e executar o procedimento de consentimento informado.
3. Indivíduos que tiveram exame de mamografia, ultrassom ou ressonância magnética realizados no dia do estudo antes da varredura MIRA.
4. Indivíduos com trauma mamário existente significativo.
5. Indivíduos que foram submetidos a lumpectomia/mastectomia.
6. Indivíduos que passaram por redução de mama ou aumento de mama.
7. Indivíduos que tenham sido submetidos a qualquer outro tipo de cirurgia de mama.
8. Indivíduos que têm grande cicatriz na mama / deformação da mama.
9. Indivíduos que foram submetidos a uma biópsia de agulha de mama dentro do período de 6 meses antes de sua inscrição pretendida no estudo.
10. Indivíduos com temperatura > 37,8 graus Celsius no dia da imagem MIRA.
11. Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
12. Indivíduos que tiveram a colocação de um marcador interno da mama.
13. Indivíduos com Doença de Raynaud conhecida.
14. Sujeitos claustrofóbicos ou com limitações físicas que não permitem que eles se sentem na cadeira do sistema para a sessão de imagem necessária.
15. Indivíduos com marca-passo/desfibrilador implantado, dispositivo de acesso venoso implantado (portacath) ou outros dispositivos implantados.
16. Presidiários ou deficientes mentais.
17. Indivíduos com categoria BI-RADS 6 (por exemplo, para os quais a mamografia foi realizada com o objetivo de planejar a terapia do câncer).
18. Indivíduos que participaram da Fase de Calibração não poderão participar da Fase de Teste.
19. Indivíduos atualmente participando de outro estudo clínico investigativo.
20. Sujeitos submetidos a RM de mama para pré-estadiamento.
21. Indivíduos com mastite conhecida