Evaluering av et tredimensjonalt funksjonelt metabolsk bildebehandlings- og risikovurderingssystem for å klassifisere kvinner for sannsynlighet for brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Kvinner som er mellom 30 og 70 år og som er asymptomatiske og planlagt å gjennomgå rutinemessig brystkreftscreening (MR og/eller mammografi) ELLER
• Kvinner som er mellom 30 og 79 år og som er planlagt for bildeveiledet nålbiopsi som et resultat av funn oppnådd under standardiserte bildebehandlingsmodaliteter (mammografi, ultralyd og/eller MR) utført på det kliniske stedet som deltar i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikasjon for bilateral mammografi eller MR.
2. Emner som ikke er i stand til å lese, forstå og utføre prosedyren for informert samtykke.
3. Forsøkspersoner som har fått utført mammografi, ultralyd eller MR-undersøkelse på studiedagen før MIRA-skanning.
4. Personer som har betydelige eksisterende brysttraumer.
5. Forsøkspersoner som har gjennomgått lumpektomi/mastektomi.
6. Personer som har gjennomgått brystreduksjon eller brystforstørrelse.
7. Personer som har gjennomgått en annen type brystoperasjon.
8. Personer som har store brystarr / Brystdeformasjon.
9. Forsøkspersoner som har gjennomgått en brystnålbiopsi innen 6-månedersperioden før deres tiltenkte innmelding til studien.
10. Forsøkspersoner som har en temperatur > 37,8 C grader på dagen for MIRA-avbildningen.
11. Personer som er gravide eller ammende.
12. Personer som har fått plassering av en indre brystmarkør.
13. Personer med kjent Raynauds sykdom.
14. Emner som er klaustrofobiske eller har fysiske begrensninger som ikke tillater dem å sitte i systemstolen for den nødvendige avbildningsøkten.
15. Personer med implantert pacemaker/defibrillator, implantert venøs tilgangsenhet (portacath) eller andre implanterte enheter.
16. Innsatte eller psykisk funksjonshemmede personer.
17. Forsøkspersoner med en BI-RADS kategori 6 (f.eks. som mammografi ble utført for med det formål å planlegge kreftbehandling).
18. Forsøkspersoner som deltok i kalibreringsfasen vil ikke kunne delta i testfasen.
19. Forsøkspersoner som for tiden deltar i en annen klinisk undersøkelse.
20. Personer som gjennomgår bryst-MR for pre-stadie.
21. Personer med kjent mastitt