Utvärdering av ett tredimensionellt funktionellt metaboliskt avbildningssystem och riskbedömningssystem för att klassificera kvinnor för sannolikhet för bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Kvinnor som är mellan 30 och 70 år och som är asymtomatiska och planerade att genomgå rutinmässig bröstcancerscreening (MRT och/eller mammografi) ELLER
• Kvinnor som är mellan 30 och 79 år och schemalagda för bildvägledd nålbiopsi som ett resultat av fynd som erhållits under standardvårdsavbildningsmodaliteter (mammografi, ultraljud och/eller MRI) utförda på den kliniska plats som deltar i studien.

Exklusions kriterier:

1. Kontraindikation för bilateral mammografi eller MRT.
2. Ämnen som inte kan läsa, förstå och utföra förfarandet för informerat samtycke.
3. Försökspersoner som har genomgått mammografi, ultraljud eller MR-undersökning på studiedagen före MIRA-skanning.
4. Försökspersoner som har betydande existerande brösttrauma.
5. Försökspersoner som har genomgått lumpektomi/mastektomi.
6. Försökspersoner som har genomgått bröstförminskning eller bröstförstoring.
7. Försökspersoner som har genomgått någon annan typ av bröstoperation.
8. Försökspersoner som har stora bröst ärr / Bröstdeformation.
9. Försökspersoner som har genomgått en bröstnålsbiopsi inom 6-månadersperioden före deras avsedda inskrivning i studien.
10. Försökspersoner som har en temperatur > 37,8C grader på dagen för MIRA-avbildningen.
11. Försökspersoner som är gravida eller ammar.
12. Försökspersoner som har fått en inre bröstmarkör placerad.
13. Försökspersoner med känd Raynauds sjukdom.
14. Ämnen som är klaustrofobiska eller har fysiska begränsningar som inte tillåter dem att sitta i systemstolen under den nödvändiga bildbehandlingssessionen.
15. Försökspersoner med implanterad pacemaker/defibrillator, implanterad venös accessenhet (portacath) eller andra implanterade enheter.
16. Intagna eller psykiskt funktionshindrade individer.
17. Försökspersoner med en BI-RADS kategori 6 (t.ex. för vilken mammografi utfördes i syfte att planera cancerterapi).
18. Försökspersoner som deltog i kalibreringsfasen kommer inte att kunna delta i testfasen.
19. Försökspersoner som för närvarande deltar i en annan klinisk klinisk studie.
20. Försökspersoner som genomgår bröst-MR för förstadieindelning.
21. Försökspersoner med känd mastit