Evaluering af et tredimensionelt funktionelt metabolisk billeddannelses- og risikovurderingssystem til klassificering af kvinder for sandsynlighed for brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvinder, der er mellem 30 og 70 år, og som er asymptomatiske og planlagt til at gennemgå rutinemæssig brystkræftscreening (MRI og/eller mammografi) ELLER
• Kvinder, der er mellem 30 og 79 år og er planlagt til billedstyret nålebiopsi som et resultat af resultater opnået under standardbehandlingsbilleddannelsesmodaliteter (mammografi, ultralyd og/eller MR) udført på det kliniske sted, der deltager i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikation til bilateral mammografi eller MR.
2. Emner, der ikke er i stand til at læse, forstå og udføre den informerede samtykkeprocedure.
3. Forsøgspersoner, der har fået foretaget mammografi, ultralyd eller MR-undersøgelse på undersøgelsesdagen forud for MIRA-skanning.
4. Forsøgspersoner, der har betydelige eksisterende brysttraumer.
5. Forsøgspersoner, der har fået foretaget lumpektomi/mastektomi.
6. Forsøgspersoner, der har gennemgået brystreduktion eller brystforstørrelse.
7. Forsøgspersoner, der har gennemgået en anden form for brystoperation.
8. Forsøgspersoner, der har store brystar/brystdeformation.
9. Forsøgspersoner, der har gennemgået en brystnålebiopsi inden for den 6-måneders periode forud for deres tilsigtede optagelse i undersøgelsen.
10. Forsøgspersoner, der har en temperatur > 37,8 C grader på dagen for MIRA-billeddannelsen.
11. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
12. Forsøgspersoner, der har fået anbragt en indre brystmarkør.
13. Personer med kendt Raynauds sygdom.
14. Emner, der er klaustrofobiske eller har fysiske begrænsninger, der ikke tillader dem at sidde i systemstolen til den påkrævede billedbehandlingssession.
15. Personer med implanteret pacemaker/defibrillator, implanteret venøs adgangsanordning (portacath) eller andre implanterede enheder.
16. Indsatte eller psykisk handicappede personer.
17. Forsøgspersoner med en BI-RADS kategori 6 (f.eks. blev der udført mammografi med det formål at planlægge kræftbehandling).
18. Forsøgspersoner, der deltog i kalibreringsfasen, vil ikke kunne deltage i testfasen.
19. Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse.
20. Forsøgspersoner, der gennemgår bryst-MR til præ-stadieinddeling.
21. Personer med kendt mastitis