Gebruik van humaan gedehydrateerd navelstrengallotransplantaat bij supraspinatus peesreparatie

Inclusiecriteria:

1. MRI bevestigde de diagnose van een scheur in de supraspinatuspees over de volledige dikte die een chirurgische ingreep noodzakelijk maakte (reparatie van de rotatorcuff)
2. Onderwerp is man of vrouw van 18 jaar of ouder
3. De proefpersoon is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan alle procedures en vervolgevaluaties die nodig zijn om het onderzoek te voltooien

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die aan EEN van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

1. Schouderpijn voornamelijk toegeschreven aan een van de volgende:

   1. Ligamentruptuur door gebruik van fluorochinolonen
   2. Kapselscheur
   3. Fractuur van de humeruskop
   4. Ontsteking van het gewricht of omliggend weefsel (d.w.z. artrose, slijmbeursontsteking)
   5. Neuropathische, uitstralende pijn van aandoeningen die leiden tot beschadiging of ontsteking van de zenuw
   6. Voorgeschiedenis van auto-immuun bindweefselaandoeningen (d.w.z. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus)
2. Bekende geschiedenis van slechte naleving van medische behandelingen
3. Proefpersoon heeft een bilaterale scheur in de supraspinatuspees
4. Onderwerp heeft tekenen en symptomen van een actieve infectie van het schoudergewricht
5. Retractie van de supraspinatuspees langer dan 1,5 cm
6. Proefpersoon heeft bijkomende verwondingen die verdere chirurgische ingrepen aan de ipsilaterale arm vereisen
7. Proefpersoon is in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de behandeling eerder geopereerd aan de doelarm of is van plan om binnen 180 dagen na de behandeling een andere operatie te ondergaan dan Rotator Cuff Repair in de doelarm
8. Proefpersonen die momenteel radiotherapie of chemotherapie ondergaan
9. Proefpersoon heeft binnen 12 weken voorafgaand aan de behandeling een onderzoeksgeneesmiddel, hulpmiddel of biologisch geneesmiddel gebruikt
10. Onderwerpen die zwanger zijn bij inschrijving of van plan zijn om binnen 180 dagen na de behandeling zwanger te worden
11. Proefpersoon heeft (een) significante medische aandoening(en) die, naar de mening van de onderzoeker, de protocolevaluatie en deelname zouden kunnen verstoren
12. Allergie of bekende gevoeligheid voor aminoglycoside-antibiotica zoals gentamicinesulfaat en/of streptomycinesulfaat
13. Compensatiepatiënten voor werknemers