Uso dell'alloinnesto del cordone ombelicale umano disidratato nella riparazione del tendine sovraspinato

Criterio di inclusione:

1. La risonanza magnetica ha confermato la diagnosi di una lesione del tendine sovraspinato a tutto spessore che richiede un intervento chirurgico (riparazione della cuffia dei rotatori)
2. Il soggetto è maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
3. - Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato e partecipare a tutte le procedure e valutazioni di follow-up necessarie per completare lo studio

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfano QUALUNQUE dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:

1. Dolore alla spalla principalmente attribuito a uno dei seguenti:

   1. Rottura del legamento dovuta all'uso di fluorochinoloni
   2. Lacrima capsulare
   3. Frattura della testa omerale
   4. Infiammazione dell'articolazione o del tessuto circostante (es. artrosi, borsite)
   5. Dolore neuropatico irradiato da condizioni che provocano danno o infiammazione del nervo
   6. Storia precedente di malattie autoimmuni del tessuto connettivo (es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico)
2. Storia nota di scarsa compliance con i trattamenti medici
3. Il soggetto presenta una lesione bilaterale del tendine sovraspinato
4. Il soggetto presenta segni e sintomi di un'infezione attiva dell'articolazione della spalla
5. Retrazione del tendine sovraspinato superiore a 1,5 cm di lunghezza
6. Il soggetto presenta ulteriori lesioni che richiedono un ulteriore intervento chirurgico al braccio omolaterale
7. Il soggetto ha subito un precedente intervento chirurgico nel braccio bersaglio negli ultimi 6 mesi prima del trattamento o prevede di sottoporsi a un intervento chirurgico diverso dalla riparazione della cuffia dei rotatori nel braccio bersaglio entro 180 giorni dal trattamento
8. Soggetti attualmente sottoposti a radioterapia o chemioterapia
9. - I soggetti hanno utilizzato un farmaco, dispositivo o biologico sperimentale entro 12 settimane prima del trattamento
10. - Soggetti che sono in gravidanza al momento dell'arruolamento o stanno pianificando una gravidanza entro 180 giorni dal trattamento
11. Il soggetto ha una o più condizioni mediche significative che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbero con la valutazione e la partecipazione del protocollo
12. Allergia o sensibilità nota agli antibiotici aminoglicosidici come gentamicina solfato e/o streptomicina solfato
13. Pazienti di compensazione dei lavoratori