Verwendung von humanem dehydriertem Nabelschnur-Allotransplantat bei der Rekonstruktion der Supraspinatus-Sehne

Einschlusskriterien:

1. MRT bestätigte die Diagnose eines Supraspinatus-Sehnenrisses in voller Dicke, der einen chirurgischen Eingriff (Rekonstruktion der Rotatorenmanschette) erforderlich machte
2. Das Subjekt ist männlich oder weiblich im Alter von 18 Jahren oder älter
3. Der Proband ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und an allen Verfahren und Nachuntersuchungen teilzunehmen, die zum Abschluss der Studie erforderlich sind

Ausschlusskriterien:

Probanden, die IRGENDEINES der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

1. Schulterschmerzen, die hauptsächlich auf eine der folgenden Ursachen zurückzuführen sind:

   1. Bänderriss durch Verwendung von Fluorchinolonen
   2. Kapselriss
   3. Fraktur des Humeruskopfes
   4. Entzündung des Gelenks oder des umgebenden Gewebes (d. h. Arthrose, Schleimbeutelentzündung)
   5. Neuropathischer, ausstrahlender Schmerz aufgrund von Zuständen, die zu einer Schädigung oder Entzündung des Nervs führen
   6. Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes (z. B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes)
2. Bekannte Vorgeschichte von schlechter Compliance mit medizinischen Behandlungen
3. Das Subjekt hat einen bilateralen Supraspinatus-Sehnenriss
4. Das Subjekt hat Anzeichen und Symptome einer aktiven Infektion des Schultergelenks
5. Retraktion der Supraspinatussehne von mehr als 1,5 cm Länge
6. Das Subjekt hat zusätzliche Verletzungen, die einen weiteren chirurgischen Eingriff am ipsilateralen Arm erfordern
7. Der Proband hatte innerhalb der letzten 6 Monate vor der Behandlung eine vorherige Operation im Zielarm oder plant innerhalb von 180 Tagen nach der Behandlung eine andere Operation als die Reparatur der Rotatorenmanschette im Zielarm
8. Probanden, die derzeit eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten
9. Die Probanden haben innerhalb von 12 Wochen vor der Behandlung ein Prüfpräparat, ein Gerät oder ein Biologikum verwendet
10. Probanden, die bei der Einschreibung schwanger sind oder planen, innerhalb von 180 Tagen nach der Behandlung schwanger zu werden
11. Das Subjekt hat signifikante Erkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers die Protokollauswertung und -teilnahme beeinträchtigen würden
12. Allergie oder bekannte Empfindlichkeit gegenüber Aminoglykosid-Antibiotika wie Gentamicinsulfat und/oder Streptomycinsulfat
13. Arbeitsunfallpatienten