Uso de aloinjerto de cordón umbilical humano deshidratado en la reparación del tendón supraespinoso

Criterios de inclusión:

1. La resonancia magnética confirmó el diagnóstico de un desgarro del tendón supraespinoso de espesor completo que requirió intervención quirúrgica (reparación del manguito rotador)
2. El sujeto es hombre o mujer de 18 años o más
3. El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado y participar en todos los procedimientos y evaluaciones de seguimiento necesarios para completar el estudio.

Criterio de exclusión:

Los sujetos que cumplan CUALQUIERA de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

1. Dolor de hombro atribuido principalmente a cualquiera de los siguientes:

   1. Rotura de ligamento por uso de fluoroquinolonas
   2. Desgarro capsular
   3. Fractura de la cabeza humeral
   4. Inflamación de la articulación o del tejido circundante (es decir, osteoartritis, bursitis)
   5. Neuropático, dolor irradiado por condiciones que resultan en daño o inflamación del nervio
   6. Antecedentes previos de trastornos autoinmunes del tejido conjuntivo (es decir, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico)
2. Antecedentes conocidos de cumplimiento deficiente de los tratamientos médicos.
3. El sujeto tiene desgarro del tendón supraespinoso bilateral
4. El sujeto tiene signos y síntomas de una infección activa de la articulación del hombro.
5. Retracción del tendón del supraespinoso superior a 1,5 cm de longitud
6. El sujeto tiene lesiones adicionales que requieren más intervención quirúrgica en el brazo ipsilateral
7. El sujeto se ha sometido a una cirugía previa en el brazo objetivo en los últimos 6 meses antes del tratamiento o planea someterse a una cirugía distinta a la reparación del manguito rotador en el brazo objetivo dentro de los 180 días posteriores al tratamiento
8. Sujetos que actualmente reciben radioterapia o quimioterapia
9. Los sujetos han utilizado un fármaco, dispositivo o producto biológico en investigación en las 12 semanas anteriores al tratamiento
10. Sujetos que están embarazadas en el momento de la inscripción o que planean quedar embarazadas dentro de los 180 días posteriores al tratamiento
11. El sujeto tiene alguna condición médica importante que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación y participación en el protocolo.
12. Alergia o sensibilidad conocida a los antibióticos aminoglucósidos como el sulfato de gentamicina y/o el sulfato de estreptomicina
13. Pacientes de compensación laboral