Anvendelse af humant dehydreret navlestrengs-allograft til reparation af supraspinatus-sener

Inklusionskriterier:

1. MR bekræftede diagnosen en revne i fuld tykkelse af supraspinatus sene, der nødvendiggør kirurgisk indgreb (rotator cuff reparation)
2. Emnet er en mand eller kvinde på 18 år eller ældre
3. Forsøgspersonen er villig og i stand til at give informeret samtykke og deltage i alle procedurer og opfølgende evalueringer, der er nødvendige for at fuldføre undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder ENHVER af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

1. Skuldersmerter, der primært tilskrives et af følgende:

   1. Ligamentruptur på grund af brug af fluorquinoloner
   2. Kapsel tåre
   3. Brud på humerushovedet
   4. Betændelse i leddet eller omgivende væv (dvs. slidgigt, bursitis)
   5. Neuropatisk, udstrålende smerte fra tilstande, der resulterer i skade eller betændelse i nerven
   6. Tidligere historie med autoimmune bindevævssygdomme (dvs. reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus)
2. Kendt historie med dårlig overholdelse af medicinske behandlinger
3. Forsøgsperson har bilateral supraspinatus senerift
4. Forsøgspersonen har tegn og symptomer på en aktiv infektion i skulderleddet
5. Tilbagetrækning af supraspinatus-senen over 1,5 cm i længden
6. Personen har yderligere skader, der kræver yderligere kirurgisk indgreb på den ipsilaterale arm
7. Forsøgspersonen har tidligere været opereret i målarmen inden for de seneste 6 måneder før behandling eller planlægger at få foretaget anden operation end Rotator Cuff Repair i målarmen inden for 180 dage efter behandlingen
8. Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager strålebehandling eller kemoterapi
9. Forsøgspersoner har brugt et forsøgslægemiddel, udstyr eller biologisk lægemiddel inden for 12 uger før behandlingen
10. Forsøgspersoner, der er gravide ved indskrivning eller planlægger at blive gravide inden for 180 dage efter behandlingen
11. Forsøgspersonen har en eller flere væsentlige medicinske tilstande, som efter efterforskerens mening ville forstyrre protokolevaluering og deltagelse
12. Allergi eller kendt følsomhed over for aminoglykosid-antibiotika såsom gentamicinsulfat og/eller streptomycinsulfat
13. Arbejdsskadepatienter