Anti-GPC3 CAR-T voor de behandeling van GPC3-positief geavanceerd hepatocellulair carcinoom (HCC)

Inclusiecriteria:

• Zal naar verwachting meer dan 3 maanden overleven
• PS 0-2
• Immunohistochemie werd bevestigd als GPC3-positief hepatocellulair carcinoom
• Patiënten die niet in staat zijn om TACE in combinatie met sorafenib te krijgen
• WBC>3.5×1e+9/L,Hb>90g/L,PLT>75×1e+9/L
• Aantal HBV DNA-kopieën minder dan 100/ml
• ALT≤5ULN, AST≤5ULN, TB≤1.5ULN, ALB≥35g/L
• Begrijp deze test en heb geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Hepatische encefalopathie, auto-immuunziekten of een ongecontroleerde actieve ziekte die deelname aan het onderzoek belemmert
• Gedecompenseerde levercirrose, leverfunctie Child-pugh C-graad
• Tumortrombus in de poortader, arteriële poortfistel, arterioveneuze lever
• Langdurig gebruik van immunosuppressiva na orgaantransplantatie
• Screening gaf aan dat het transfectiepercentage van de doelcel minder dan 30% was
• Invasieve longembolie, diepe veneuze trombose of andere ernstige arteriële/veneuze trombo-embolische voorvallen deden zich voor 30 dagen of 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
• Proefpersonen hadden 14 dagen of 14 dagen voorafgaand aan randomisatie een actieve of oncontroleerbare infectie waarvoor systemische therapie nodig was
• Zwangere of zogende proefpersonen
• Naar de mening van de onderzoeker kan de aanwezigheid van een medische voorgeschiedenis of een voorgeschiedenis van mentale toestand het aantal proefpersonen verhogen dat geassocieerd is met de risicofactoren die verband houden met het onderzoek of de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Proefpersonen die een schriftelijke toestemming hebben ondertekend of die zich houden aan de onderzoeksprocedure; of die niet willen of kunnen voldoen aan het onderzoek