Anti-GPC3 CAR-T til behandling af GPC3-positivt avanceret hepatocellulært karcinom (HCC)

Inklusionskriterier:

• Forventes at overleve mere end 3 måneder
• PS 0-2
• Immunhistokemi blev bekræftet at være GPC3-positivt hepatocellulært karcinom
• Patienter uden evne til at få TACE kombineret med sorafenib
• WBC>3,5×1e+9/L,Hb>90g/L,PLT>75×1e+9/L
• HBV DNA-kopital mindre end 100/ml
• ALT≤5ULN, AST≤5ULN, TB≤1,5ULN, ALB≥35g/L
• Forstå denne test og have underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Hepatisk encefalopati, autoimmune sygdomme eller enhver ukontrolleret aktiv sygdom, der hindrer deltagelse i forsøget
• Dekompenseret levercirrhose, leverfunktion Child-pugh C-grad
• Portal venetumor trombe, arteriel portal fistel, hepatisk arteriovenøs
• Langvarig brug af immunsuppressive midler efter organtransplantation
• Screening indikerede, at målcelletransfektionshastigheden var mindre end 30 %
• Invasiv lungeemboli, dyb venetrombose eller andre større arterielle/venøse tromboemboliske hændelser forekom 30 dage eller 30 dage før randomisering
• Forsøgspersoner havde en aktiv eller ukontrollerbar infektion, der krævede systemisk behandling 14 dage eller 14 dage før randomisering
• Gravide eller ammende personer
• Efter investigatorens mening kan tilstedeværelsen af ​​en sygehistorie eller en historie med mental tilstand øge antallet af forsøgspersoner, der er forbundet med risikofaktorerne forbundet med administrationen af ​​studiet eller studiets lægemiddel.
• Forsøgspersoner, der har underskrevet et skriftligt samtykke, eller som er i overensstemmelse med undersøgelsesproceduren; eller som er uvillige eller ude af stand til at overholde undersøgelsen