Bepaling van normale waarden van BNP-niveaus voor de Minicare BNP IVD-assay.

Hoofddoel is het bepalen van normale waarden voor Brain Natriuretic Peptide (BNP) -niveaus voor de Minicare BNP met behulp van K2-EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) veneus volbloed en K2-EDTA-plasmamonsters van gezonde proefpersonen.

K2-EDTA-volbloed- en K2-EDTA-plasmamonsters van ongeveer 150 normale gezonde vrijwilligers, bij voorkeur 50% mannen en 50% vrouwen, zullen worden geanalyseerd met behulp van het Minicare BNP-systeem. Dit zal een single-center studie zijn. Het onderzoek zal bestaan ​​uit een bezoek van 1 dag per proefpersoon waarbij screening aan de hand van een vragenlijst, bloedafname en ontslag zal plaatsvinden. Voor elke in aanmerking komende proefpersoon wordt K2-EDTA-volbloed afgenomen en worden zowel K2-EDTA-volbloed als K2-EDTA-plasma geanalyseerd met behulp van de Minicare BNP. Bloeddonoren die zich vrijwillig aanmelden bij een van de Sanquin-posten in Nederland (bijv. Eindhoven) worden gecontroleerd op gezondheidstoestand en geselecteerd op basis van 2 vragenlijsten. De ingezamelde K2-EDTA-volbloedbuisjes van in aanmerking komende proefpersonen worden overgebracht van de Sanquin-posten naar Philips Eindhoven voor Minicare BNP-testen. Van één proefpersoon zullen zowel K2-EDTA-volbloed als K2-EDTA-plasma in singleton worden gemeten. K2-EDTA volbloed en plasma worden binnen 6 uur na bloedafname gemeten. De verkregen gegevens zullen worden gebruikt voor het bepalen van normale waarden van BNP in een gezonde populatie. Overgebleven plasmamonsters (zonder cellen/RNA/DNA) zullen worden verdeeld en bij Philips worden opgeslagen voor mogelijke toekomstige analyses/projecten). Er wordt getest volgens een ONTWERP-gebruiksaanwijzing (IFU) van de Minicare BNP.