Fastställande av normala värden för BNP-nivåer för Minicare BNP IVD-analysen.

Huvudsyftet är att fastställa normala värden för hjärnans natriuretiska peptidnivåer (BNP) för Minicare BNP med användning av K2-EDTA (etylendiamintetraättiksyra) venöst helblod och K2-EDTA plasmaprover från friska försökspersoner.

K2-EDTA-helblods- och K2-EDTA-plasmaprover från cirka 150 normala friska frivilliga, företrädesvis 50 % män och 50 % kvinnor, kommer att analyseras med hjälp av Minicare BNP-systemet. Detta kommer att vara en encenterstudie. Studien kommer att bestå av ett 1-dagars besök för varje studieobjekt där screening baserad på enkät, blodtagning och utskrivning kommer att ske. För varje berättigad försöksperson kommer K2-EDTA-helblod att samlas in och både K2-EDTA-helblod och K2-EDTA-plasma kommer att analyseras med Minicare BNP. Blodgivare, som frivilligt presenterar sig på en av Sanquin-posterna i, Nederländerna (t.ex. Eindhoven) kommer att kontrolleras med avseende på hälsostatus och väljas baserat på 2 frågeformulär. De insamlade K2-EDTA-helblodsrören från berättigade försökspersoner kommer att överföras från Sanquin-posterna till Philips Eindhoven för Minicare BNP-testning. Från en patient kommer både K2-EDTA-helblod och K2-EDTA-plasma att mätas i singelton. K2-EDTA helblod och plasma kommer att mätas inom 6 timmar efter blodprovtagning. De erhållna uppgifterna kommer att användas för bestämning av normala värden av BNP i en frisk population. Överblivna plasmaprover (utan celler/RNA/DNA) kommer att alikvoteras och lagras hos Philips för potentiella framtida analyser/projekt). Testning kommer att göras enligt ett UTKAST till bruksanvisning (IFU) från Minicare BNP.