Determinación de los valores normales de los niveles de BNP para el ensayo Minicare BNP IVD.

El objetivo principal es determinar los valores normales de los niveles de péptido natriurético cerebral (BNP) para Minicare BNP utilizando muestras de sangre completa venosa con K2-EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) y plasma con K2-EDTA de sujetos sanos.

Se analizarán muestras de sangre completa con K2-EDTA y plasma con K2-EDTA de aproximadamente 150 voluntarios sanos normales, preferiblemente 50 % hombres y 50 % mujeres, utilizando el sistema Minicare BNP. Este será un estudio de un solo centro. El estudio consistirá en una visita de 1 día para cada sujeto de estudio en la que se realizará una evaluación basada en un cuestionario, extracción de sangre y alta. Para cada sujeto elegible, se recolectará sangre completa con EDTA-K2 y se analizará tanto la sangre completa con EDTA-K2 como el plasma con EDTA-K2 utilizando el Minicare BNP. Los donantes de sangre que se presenten voluntariamente en uno de los puestos de Sanquin en los Países Bajos (p. ej., Eindhoven) serán controlados por su estado de salud y seleccionados en base a 2 cuestionarios. Los tubos de sangre completa con K2-EDTA recolectados de sujetos elegibles se transferirán de los puestos de Sanquin a Philips Eindhoven para la prueba Minicare BNP. De un sujeto, tanto la sangre completa con EDTA-K2 como el plasma con EDTA-K2 se medirán en una muestra. La sangre completa y el plasma con K2-EDTA se medirán dentro de las 6 horas posteriores a la extracción de sangre. Los datos obtenidos se utilizarán para la determinación de valores normales de BNP en una población sana. Las muestras de plasma sobrantes (sin células/ARN/ADN) se dividirán en alícuotas y se almacenarán en Philips para posibles análisis/proyectos futuros). Las pruebas se realizarán de acuerdo con un PROYECTO de Instrucciones de uso (IFU) de Minicare BNP.