Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zittende fysieke activiteit bij veroudering (SPAA)

25 juli 2019 bijgewerkt door: University of Birmingham

"Bepaling van de haalbaarheid van op stoelen gebaseerde interventies voor fysieke activiteit, gericht op het verbeteren van verschillende aspecten van gezondheid en welzijn bij geriatrische populaties met reeds bestaande kwetsbaarheid, binnen een ziekenhuisafdeling"

Deze proef krijgt de vorm van een haalbaarheidsstudie; ontworpen om de haalbaarheid van een voorgestelde toekomstige klinische studie in deze setting te beoordelen. Dit voorgestelde toekomstige klinische onderzoek wordt voorgesteld om de impact te beoordelen van fysieke activiteit, in de vorm van gespecialiseerde stoelgebaseerde fysieke activiteitsinterventies, op de fysiologische, psychologische, cognitieve, sociale en emotionele gezondheid en functionele capaciteit van geriatrische populaties met reeds bestaande kwetsbaarheid binnen een klinische ziekenhuisafdeling; gezondheid erkennen als een holistisch concept dat een groot aantal onderling gerelateerde dimensies omvat. Deze haalbaarheidsstudie is single-center (vindt plaats in de Harborne Ward van het Queen Elizabeth Hospital Birmingham, Mindelsohn Way, Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tijdelijke bewoners binnen de Harborne 'living lab'-afdeling van het Queen Elizabeth Hospital Birmingham, Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk
  • ≥ 65 jaar
  • Kwetsbaar volgens de criteria van Fried Frailty: voldoen aan ten minste drie van de vijf kenmerken van kwetsbaarheid (Fried et al. 2001)
  • De capaciteit hebben om Engels te spreken en te lezen
  • Verwacht door hun zorgteam dat ze ongeveer 14 dagen na inschrijving voor het onderzoek op de afdeling blijven. Dit wordt geadviseerd door het zorgteam van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt momenteel deel aan een andere klinische studie die mogelijk een impact kan hebben op of invloed kan hebben op de bevindingen van de huidige studie
  • Momenteel terminaal ziek met een levensverwachting die korter is dan de duur van de interventies van de studie
  • Ernstige zintuiglijke beperking die een grote invloed zou hebben op hun vermogen om de ingrepen te ondergaan, zelfs nadat de nodige aanpassingen zijn aangebracht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeningsinterventie 1: verplaats het of verlies het (MIOLI)
Een gevestigd op de stoel gebaseerd programma voor lichaamsbeweging voor oudere volwassenen.
Ander: Oefeningsinterventie 1: verplaats het of verlies het (MIOLI)
Een gevestigd op de stoel gebaseerd programma voor lichaamsbeweging voor oudere volwassenen.
Experimenteel: Oefening Interventie 2: Machine-gebaseerde weerstandstraining
Gespecialiseerde, op een stoel gebaseerde weerstandstrainingsapparatuur voor oudere volwassenen.
Ander: Oefeningsinterventie 2: interventie voor weerstandstraining op basis van machines
Gespecialiseerde, op een stoel gebaseerde, pneumatische weerstandstrainingsapparatuur voor oudere volwassenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: Post-interventie (2 weken)

De primaire afhankelijke variabele van deze haalbaarheidsstudie zal betrekking hebben op de acht primaire aandachtsgebieden van haalbaarheidsstudies (Bowen et al. 2009), met betrekking tot:

  • Aanvaardbaarheid
  • Vraag
  • Implementatie
  • praktisch
  • Aanpassing
  • Integratie
  • Uitbreiding en
  • Testen op beperkte werkzaamheid

Deze acht bovengenoemde gebieden (die de enige variabele van haalbaarheid vormen) zullen dienen als de primaire afhankelijke variabele voor deze studie, om de haalbaarheid van een voorgestelde toekomstige klinische studie binnen deze setting vast te stellen. De afhankelijke variabele haalbaarheid zal worden beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviews met deelnemers na de interventie, terwijl focusgroepen zullen worden gebruikt met zowel de interventie-uitvoerders als het studieondersteunend personeel om de primaire afhankelijke variabele van het onderzoek te beoordelen. De opname- en therapietrouwregistraties van deelnemers zullen ook overal worden gebruikt.
Post-interventie (2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cortisol (fysiologisch afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS) (fysiologische afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Serum cortisol: DHEAS-ratio (fysiologische afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
C-reactieve eiwitten (CRP) (fysiologische afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Inflammatoire cytokine: Interleukine 6 (IL-6) (fysiologische afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Inflammatoire cytokine: tumornecrosefactor-alfa (TNFα) (fysiologisch afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Inflammatoire cytokine: Interferon-gamma (IFNy) (fysiologische afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Handgreepkracht (functioneel afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Beenkracht (functioneel afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Uitgangsvermogen been (functioneel afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Short Physical Performance Battery (SPPB) (functioneel afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Katz-index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven (Katz ADL) (functioneel afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Fried Frailty-fenotype (functioneel afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Geriatrische Depressie Schaal (GDS) (Psychologisch Afhankelijke Variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal (HADS) (Psychologisch Afhankelijke Variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Gestandaardiseerd mini-mentaal toestandsonderzoek (SMMSE) (cognitieve afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Interpersoonlijke ondersteuningsevaluatielijst (ISEL) (Sociaal afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)
Pre-interventie (baseline) en post-interventie (2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Medewerkers

The Queen Elizabeth Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof. Anna Whittaker, University of Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

9 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERN_16-0986S
  • 675003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Commission)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren