Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sittande fysisk aktivitet i åldrande (SPAA)

25 juli 2019 uppdaterad av: University of Birmingham

"Att fastställa genomförbarheten av stolbaserade fysiska aktivitetsinterventioner, som syftar till att förbättra olika aspekter av hälsa och välbefinnande i geriatriska populationer med redan existerande svaghet, inom en sjukhusavdelning"

Detta försök kommer att ta formen av en förstudie; utformad för att bedöma genomförbarheten av en föreslagen framtida klinisk prövning i denna miljö. Denna föreslagna framtida kliniska prövning föreslås för att bedöma effekten av fysisk aktivitet, i form av specialiserade stolbaserade fysiska aktivitetsinterventioner, på den fysiologiska, psykologiska, kognitiva, sociala och emotionella hälsan och funktionella kapaciteten hos geriatriska populationer med redan existerande svaghet. inom en klinisk sjukhusavdelning; erkänner hälsa som ett holistiskt koncept som innehåller en mängd inbördes relaterade dimensioner. Denna genomförbarhetsstudie är singelcenter (som äger rum i Harborne Ward på Queen Elizabeth Hospital Birmingham, Mindelsohn Way, Edgbaston, Birmingham, Storbritannien).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillfälliga invånare på Harborne 'living lab'-avdelningen på Queen Elizabeth Hospital Birmingham, Edgbaston, Birmingham, Storbritannien
  • ≥ 65 år
  • Frail enligt Fried Frailty-kriterierna: uppfyller minst tre av de fem egenskaperna hos skröplighet (Fried et al. 2001)
  • Har förmågan att tala och läsa på engelska
  • Förväntas av deras vårdteam att stanna kvar på avdelningen i cirka 14 dagar efter inskrivningen i studien. Detta kommer att meddelas av patientens vårdteam.

Exklusions kriterier:

  • Deltar för närvarande i någon annan klinisk prövning som potentiellt kan ha en inverkan på eller påverka resultaten av den aktuella studien
  • För närvarande obotligt sjuk med förväntad livslängd som är mindre än varaktigheten av studiens interventioner
  • Allvarlig sensorisk försämring som skulle djupt påverka deras förmåga att genomgå ingreppen, även när lämpliga anpassningar har gjorts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övningsintervention 1: Flytta den eller förlora den (MIOLI)
Ett etablerat stolbaserat fysisk aktivitetsprogram för äldre vuxna.
Övrig: Övningsintervention 1: Flytta den eller förlora den (MIOLI)
Ett etablerat stolbaserat fysisk aktivitetsprogram för äldre vuxna.
Experimentell: Övningsintervention 2: Maskinbaserad motståndsträning
Specialiserad, stolbaserad styrketräningsutrustning för äldre vuxna.
Övrig: Övningsintervention 2: Maskinbaserad motståndsträningsinsats
Specialiserad, stolbaserad, pneumatisk styrketräningsutrustning för äldre vuxna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: Efter intervention (2 veckor)

Den primära beroende variabeln i denna förstudie kommer att relatera till de åtta primära fokusområdena för förstudier (Bowen et al. 2009), relaterade till:

  • Godtagbarhet
  • Efterfrågan
  • Genomförande
  • Praktiskhet
  • Anpassning
  • Integration
  • Expansion och
  • Testning med begränsad effektivitet

Dessa åtta ovannämnda områden (som utgör den enda genomförbarhetsvariabeln) kommer att fungera som den primära beroende variabeln för denna studie, för att fastställa genomförbarheten av en föreslagen framtida klinisk prövning inom denna miljö. Den beroende variabeln för genomförbarhet kommer att bedömas genom semistrukturerade intervjuer med deltagarna efter interventionen, medan fokusgrupper kommer att användas med både de som genomför interventionen och studiestödspersonalen för att bedöma studiens primära beroende variabel. Deltagarupptagnings- och efterlevnadsregister kommer också att användas genomgående.
Efter intervention (2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kortisol (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Dehydroepiandrosteron-sulfat (DHEAS) (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Serumkortisol: DHEAS-förhållande (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
C-reaktiva proteiner (CRP) (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Inflammatoriskt cytokin: Interleukin 6 (IL-6) (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Inflammatoriskt cytokin: Tumörnekrosfaktor alfa (TNFα) (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Inflammatoriskt cytokin: Interferon gamma (IFNy) (fysiologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Handgreppsstyrka (funktionellt beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Benstyrka (funktionellt beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Beneffekt (funktionsberoende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB) (funktionellt beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL) (Functional Dependent Variable)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Fried Frailty Phenotype (Funktionell beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Geriatric Depression Scale (GDS) (psykologisk beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (Psychological Dependent Variable)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Standardiserad Mini-Mental State Examination (SMMSE) (kognitivt beroende variabel)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Interpersonal Support Evaluation List (ISEL) (Social Dependent Variable)
Tidsram: Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)
Pre-intervention (baslinje) och post-intervention (2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbetspartners

The Queen Elizabeth Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Prof. Anna Whittaker, University of Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

9 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

9 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERN_16-0986S
  • 675003 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Commission)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera