Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuva fyysinen aktiivisuus ikääntyessä (SPAA)

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Birmingham

"Tuoliin perustuvien fyysisen toiminnan interventioiden toteutettavuuden määrittäminen, joilla pyritään parantamaan erilaisia ​​terveyden ja hyvinvoinnin näkökohtia iäkkäillä väestöryhmillä, joilla on aiempaa haurautta, sairaalaosaston puitteissa"

Tämä kokeilu toteutetaan toteutettavuustutkimuksen muodossa; suunniteltu arvioimaan ehdotetun tulevan kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta tässä ympäristössä. Tämän ehdotetun tulevan kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fyysisen toiminnan vaikutusta erityisten tuoliin perustuvien fyysisten aktiviteettien muodossa fysiologiseen, psykologiseen, kognitiiviseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen terveyteen ja toimintakykyyn iäkkäiden väestöryhmien, joilla on aiempaa heikkoutta. kliinisen sairaalan osastolla; terveyden tunnustaminen kokonaisvaltaiseksi käsitteeksi, joka sisältää monia toisiinsa liittyviä ulottuvuuksia. Tämä toteutettavuustutkimus on yhden keskuksen (tapahtuu Harborne Ward of the Queen Elizabeth Hospital Birmingham, Mindelsohn Way, Edgbaston, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tilapäiset asukkaat Harbornen "elävän laboratorion" osastolla Queen Elizabeth Hospital Birminghamissa, Edgbastonissa, Birminghamissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa
  • ≥ 65 vuotta
  • Frail Fried Frailty -kriteerien mukaan: täyttää vähintään kolme haurauden viidestä ominaisuudesta (Fried et al. 2001)
  • Sinulla on kyky puhua ja lukea englanniksi
  • Hoitotiimi odottaa heidän jäävän osastolle noin 14 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Tästä neuvoo potilaan hoitotiimi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistut tällä hetkellä mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, jolla voi mahdollisesti olla vaikutusta nykyisen tutkimuksen tuloksiin tai vaikuttaa niihin
  • Tällä hetkellä parantumattomasti sairas elinajanodote, joka on lyhyempi kuin tutkimuksen interventioiden kesto
  • Vaikea aistivamma, joka vaikuttaisi syvästi heidän kykyynsä suorittaa interventioita, vaikka tarvittavat mukautukset olisi tehty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitus Interventio 1: Siirrä tai menetä se (MIOLI)
Vakiintunut tuolipohjainen liikuntaohjelma iäkkäille aikuisille.
Muut: Harjoitus Interventio 1: Siirrä tai menetä se (MIOLI)
Vakiintunut tuolipohjainen liikuntaohjelma iäkkäille aikuisille.
Kokeellinen: Harjoitus Interventio 2: Konepohjainen vastusharjoittelu
Erikoistuneet, tuolipohjaiset vastusharjoituslaitteet vanhemmille aikuisille.
Muut: Harjoitus Interventio 2: Konepohjainen vastusharjoitteluinterventio
Erikoistuneet, tuolipohjaiset, pneumaattiset vastusharjoituslaitteet vanhemmille aikuisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Jälkihoito (2 viikkoa)

Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijainen riippuvainen muuttuja liittyy kahdeksaan ensisijaiseen toteutettavuustutkimusten painopistealueeseen (Bowen et al. 2009), jotka liittyvät:

  • Hyväksyttävyys
  • Kysyntä
  • Toteutus
  • Käytännöllisyys
  • Sopeutuminen
  • Liittäminen
  • Laajentaminen ja
  • Rajoitetun tehon testaus

Nämä kahdeksan edellä mainittua aluetta (jotka muodostavat yhden toteutettavuusmuuttujan) toimivat tämän tutkimuksen ensisijaisena riippuvaisena muuttujana, jotta voidaan määrittää ehdotetun tulevan kliinisen tutkimuksen toteutettavuus tässä ympäristössä. Riippuvainen toteutettavuusmuuttuja arvioidaan osallistujien puolistrukturoiduilla haastatteluilla interventiovaiheen jälkeen, kun taas fokusryhmiä hyödynnetään sekä toimenpiteen toteuttajien että tutkimuksen tukihenkilöstön kanssa tutkimuksen ensisijaisen riippuvaisen muuttujan arvioimiseksi. Myös osallistujien vastaanotto- ja sitoutumistietoja käytetään koko ajan.
Jälkihoito (2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kortisoli (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Seerumin kortisoli: DHEAS-suhde (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
C-reaktiiviset proteiinit (CRP) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Tulehduksellinen sytokiini: interleukiini 6 (IL-6) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Tulehduksellinen sytokiini: Tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Tulehduksellinen sytokiini: gamma-interferoni (IFNy) (fysiologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Käden otteen vahvuus (toiminnallinen riippuva muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Jalkojen vahvuus (toiminnallinen riippuva muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Jalkojen teho (toiminnallinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Short Physical Performance Battery (SPPB) (toiminnallinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisessä elämässä (Katz ADL) (toiminnallinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Fried Frailty -fenotyyppi (toiminnallinen riippuva muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Geriatric Depression Scale (GDS) (psykologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (psykologinen riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Standardoitu mini-mental state -tutkimus (SMMSE) (kognitiivisesti riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Interpersonal Support Evaluation List (ISEL) (sosiaalista riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)
Ennen interventiota (perustaso) ja sen jälkeen (2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

The Queen Elizabeth Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof. Anna Whittaker, University of Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERN_16-0986S
  • 675003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Harjoitus Interventio 1: Siirrä tai menetä se (MIOLI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa