Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Siddende fysisk aktivitet i aldring (SPAA)

25. juli 2019 opdateret af: University of Birmingham

"Bestemmelse af gennemførligheden af ​​stolebaserede fysiske aktivitetsinterventioner, rettet mod at forbedre forskellige aspekter af sundhed og velvære i geriatriske populationer med allerede eksisterende skrøbelighed inden for en hospitalsafdeling"

Dette forsøg vil tage form af en forundersøgelse; designet til at vurdere gennemførligheden af ​​et foreslået fremtidigt klinisk forsøg i denne indstilling. Dette foreslåede fremtidige kliniske forsøg foreslås for at vurdere virkningen af ​​fysisk aktivitet i form af specialiserede stolebaserede fysiske aktivitetsinterventioner på den fysiologiske, psykologiske, kognitive, sociale og følelsesmæssige sundhed og funktionelle kapacitet hos geriatriske populationer med allerede eksisterende skrøbelighed inden for en klinisk hospitalsafdeling; anerkender sundhed som et holistisk koncept, der inkorporerer en lang række indbyrdes relaterede dimensioner. Denne gennemførlighedsundersøgelse er enkelt-center (foregår i Harborne Ward på Queen Elizabeth Hospital Birmingham, Mindelsohn Way, Edgbaston, Birmingham, Storbritannien).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Midlertidige beboere i Harborne 'living lab'-afdelingen på Queen Elizabeth Hospital Birmingham, Edgbaston, Birmingham, Storbritannien
  • ≥ 65 år
  • Skrøbelig i henhold til Fried Frailty-kriterierne: opfylder mindst tre af de fem karakteristika ved skrøbelighed (Fried et al. 2001)
  • Har evnen til at tale og læse på engelsk
  • Forventet af deres plejeteam at forblive på afdelingen i cirka 14 dage efter tilmelding til undersøgelsen. Dette vil blive rådgivet af patientens plejeteam.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i ethvert andet klinisk forsøg, som potentielt kan have en indvirkning på eller påvirke resultaterne af den aktuelle undersøgelse
  • Aktuelt uhelbredeligt syg med en forventet levetid, som er mindre end varigheden af ​​undersøgelsens interventioner
  • Alvorlig sensorisk svækkelse, som ville have en dyb indvirkning på deres evne til at gennemgå interventionerne, selv når der er foretaget passende tilpasninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse Intervention 1: Flyt det eller tab det (MIOLI)
Et etableret stolebaseret fysisk aktivitetsprogram for ældre voksne.
Andet: Øvelse Intervention 1: Flyt det eller tab det (MIOLI)
Et etableret stolebaseret fysisk aktivitetsprogram for ældre voksne.
Eksperimentel: Øvelse Intervention 2: Maskinbaseret modstandstræning
Specialiseret stolbaseret modstandstræningsudstyr til ældre voksne.
Andet: Øvelsesintervention 2: Maskinbaseret modstandstræningsintervention
Specialiseret, stolebaseret, pneumatisk modstandstræningsudstyr til ældre voksne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Post-intervention (2 uger)

Den primære afhængige variabel i denne feasibility-undersøgelse vil relatere til de otte primære fokusområder for feasibility-undersøgelser (Bowen et al. 2009), relateret til:

  • Acceptabilitet
  • Efterspørgsel
  • Implementering
  • Praktisk
  • Tilpasning
  • Integration
  • Udvidelse og
  • Begrænset effektivitetstest

Disse otte førnævnte områder (der udgør den ene variabel for gennemførlighed) vil tjene som den primære afhængige variabel for denne undersøgelse for at fastslå gennemførligheden af ​​et foreslået fremtidigt klinisk forsøg inden for denne indstilling. Den afhængige variabel for feasibility vil blive vurderet gennem semi-strukturerede interviews med deltagere efter intervention, mens fokusgrupper vil blive brugt med både interventionsimplementere og undersøgelsesstøttepersonale for at vurdere undersøgelsens primære afhængige variabel. Deltageroptagelse og overholdelsesregistreringer vil også blive anvendt hele vejen igennem.
Post-intervention (2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortisol (fysiologisk afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Dehydroepiandrosteron-sulfat (DHEAS) (fysiologisk afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Serumkortisol: DHEAS-forhold (fysiologisk afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
C-reaktive proteiner (CRP) (fysiologisk afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Inflammatorisk cytokin: Interleukin 6 (IL-6) (fysiologisk afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Inflammatorisk cytokin: Tumornekrosefaktor alfa (TNFα) (fysiologisk afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Inflammatorisk cytokin: Interferon gamma (IFNy) (fysiologisk afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Håndgrebsstyrke (funktionel afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Benstyrke (funktionel afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Beneffektudgang (funktionel afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Short Physical Performance Battery (SPPB) (Functional Dependent Variable)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Katz indeks for uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen (Katz ADL) (funktionel afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Fried Frailty-fænotype (funktionel afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Geriatrisk depressionsskala (GDS) (psykologisk afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) (psykologisk afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Standardiseret Mini-Mental State Examination (SMMSE) (kognitiv afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Interpersonel støtteevalueringsliste (ISEL) (social afhængig variabel)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)
Præ-intervention (baseline) og post-intervention (2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbejdspartnere

The Queen Elizabeth Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. Anna Whittaker, University of Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

9. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERN_16-0986S
  • 675003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention 1: Flyt det eller tab det (MIOLI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner