Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siedząca aktywność fizyczna w starzeniu się (SPAA)

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Birmingham

„Określenie wykonalności interwencji związanych z aktywnością fizyczną na fotelu, mających na celu poprawę różnych aspektów zdrowia i dobrego samopoczucia w populacjach geriatrycznych z istniejącą wcześniej słabością na oddziale szpitalnym”

Ta próba przybierze formę studium wykonalności; ma na celu ocenę wykonalności proponowanego przyszłego badania klinicznego w tej sytuacji. To proponowane przyszłe badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu aktywności fizycznej, w postaci specjalistycznych interwencji związanych z aktywnością fizyczną opartych na krześle, na zdrowie fizjologiczne, psychologiczne, poznawcze, społeczne i emocjonalne oraz wydolność funkcjonalną populacji geriatrycznych z istniejącą wcześniej słabością na oddziale szpitala klinicznego; uznając zdrowie za holistyczną koncepcję obejmującą wiele powiązanych ze sobą wymiarów. To studium wykonalności jest jednoośrodkowe (odbywa się na oddziale Harborne w Queen Elizabeth Hospital Birmingham, Mindelsohn Way, Edgbaston, Birmingham, Wielka Brytania).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tymczasowi mieszkańcy na oddziale „żywego laboratorium” Harborne szpitala Queen Elizabeth Hospital Birmingham, Edgbaston, Birmingham, Wielka Brytania
  • ≥ 65 lat
  • Kruchość według kryteriów Fried Frailty: spełnienie co najmniej trzech z pięciu cech kruchości (Fried i in. 2001)
  • Mieć zdolność mówienia i czytania w języku angielskim
  • Oczekiwany przez ich zespół opiekuńczy pozostanie na oddziale przez około 14 dni po włączeniu do badania. Zostanie to zalecone przez zespół opieki nad pacjentem.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie bierze udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym, które potencjalnie mogłoby mieć wpływ lub wpływać na wyniki obecnego badania
  • Obecnie śmiertelnie chorzy, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż czas trwania interwencji objętych badaniem
  • Poważne upośledzenie sensoryczne, które miałoby głęboki wpływ na ich zdolność do poddania się interwencjom, nawet po dokonaniu odpowiednich adaptacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie Interwencja 1: Przenieś to lub zgub to (MIOLI)
Ustalony program aktywności fizycznej oparty na krześle dla osób starszych.
Inny: Ćwiczenie Interwencja 1: Przenieś to lub zgub to (MIOLI)
Ustalony program aktywności fizycznej oparty na krześle dla osób starszych.
Eksperymentalny: Ćwiczenie Interwencja 2: Trening oporowy na maszynach
Specjalistyczny sprzęt do ćwiczeń oporowych oparty na krześle dla osób starszych.
Inny: Ćwiczenie Interwencja 2: Interwencja treningu oporowego opartego na maszynach
Specjalistyczny, pneumatyczny sprzęt do treningu oporowego z siedziskiem dla osób starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: Post-interwencja (2 tygodnie)

Podstawowa zmienna zależna tego studium wykonalności będzie odnosić się do ośmiu głównych obszarów zainteresowania studiów wykonalności (Bowen i in. 2009), odnoszących się do:

  • Dopuszczalność
  • Popyt
  • Realizacja
  • Praktyczność
  • Dostosowanie
  • Integracja
  • Ekspansja i
  • Testy o ograniczonej skuteczności

Tych osiem wyżej wymienionych obszarów (stanowiących jedną zmienną wykonalności) posłuży jako podstawowa zmienna zależna dla tego badania, w celu ustalenia wykonalności proponowanego przyszłego badania klinicznego w tych warunkach. Zmienna zależna wykonalności zostanie oceniona poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami po interwencji, podczas gdy grupy fokusowe zostaną wykorzystane zarówno z realizatorami interwencji, jak i personelem pomocniczym badania w celu oceny głównej zmiennej zależnej badania. Przez cały czas będą również stosowane zapisy dotyczące absorpcji i przestrzegania przez uczestników.
Post-interwencja (2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kortyzol (zmienna zależna od fizjologii)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEAS) (zmienna zależna od fizjologii)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Kortyzol w surowicy : stosunek DHEAS (zmienna zależna od fizjologii)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Białka C-reaktywne (CRP) (zmienna zależna od fizjologii)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Cytokina zapalna: Interleukina 6 (IL-6) (zmienna zależna od fizjologii)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Cytokina zapalna: czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα) (zmienna zależna od fizjologii)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Cytokina zapalna: interferon gamma (IFNy) (zmienna zależna od fizjologii)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Siła chwytu dłoni (zmienna zależna od funkcji)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Siła nóg (funkcjonalna zmienna zależna)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Moc wyjściowa nóg (zmienna zależna od funkcji)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) (funkcjonalna zmienna zależna)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Indeks niezależności Katza w czynnościach życia codziennego (Katz ADL) (funkcjonalna zmienna zależna)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Fenotyp smażonej kruchości (funkcjonalna zmienna zależna)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) (Zmienna Zależna Psychologicznie)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS) (Zmienna Zależna Psychologicznie)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Standaryzowane Mini-Badanie Stanu Psychicznego (SMMSE) (zmienna zależna poznawczo)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Lista oceny wsparcia interpersonalnego (ISEL) (zmienna zależna społecznie)
Ramy czasowe: Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)
Przed interwencją (poziom wyjściowy) i po interwencji (2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Współpracownicy

The Queen Elizabeth Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. Anna Whittaker, University of Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERN_16-0986S
  • 675003 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj