Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QOL Outcomes in CRS With Polyps

4 mei 2017 bijgewerkt door: Corinna Levine, University of Miami

Comparison of Outcomes After Peri-operative Optimization and Standard Surgical Treatment or Standard of Care Surgical Treatment in Patients Who Have Chronic Rhinosinusitis With Polyposis.

Chronic rhinosinusits (CRS) is common disease with reports of prevalence ranging from 4-16% in the western population. The main outcome measure for chronic disease treatment, such as CRS, is quality of life. Several large multi-institutional studies have shown that improvement in disease specific Quality of life was greater in patients who had surgery for their CRS with polyps. The timing of surgery in these patients has not been well studied but it is generally agreed upon that surgical candidates much had failed medical management. The definition of medical management varies greatly but usually includes some form of nasal or oral steroids and a prolonged ( >10 days) course of antibiotics.

Another known way to improve QOL is through education and individualized optimization. This has been utilized successfully in other fields with good success and improved QOL. Similar studies looking at combining non-surgical optimization and education have not been performed in CRS. This study aims to address this potential area for improvement in patient quality of life outcomes. Investigators plan to assess the potential role for pre-operative non-surgical medical and educational optimization in CRS standard of care treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33129
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults with Rhinosinusitis with polyps who have had appropriate treatment qualifying them for surgery and are good surgical candidates

Exclusion Criteria:

  • Cystic fibrosis, Cilia disorders, other specialized forms of sinus disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Medical Optimization
Medical treatment and education x 4 months, re- eval at 4 months and possible cross-over to surgery
Ander: Medical optimization and education
Medical treatment and education about the sinusitis disease process prior to surgery as compared to baseline surgical and treatment counseling
Procedure: Standard of Care sinus surgery
Actieve vergelijker: Surgical treatment
Surgical treatment up front
Procedure: Standard of Care sinus surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SNOT-22
Tijdsspanne: 4 months
4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20151068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronic Rhinosinusitis, Polyps

Klinische onderzoeken op Medical optimization and education

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren