Versterkte voedingsmiddelen bij oudere opgenomen patiënten
Kunnen verrijkte voedingsmiddelen de energie- en eiwitinname bij ouderen in het ziekenhuis verbeteren? Een pilootstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding is een groot probleem bij ouderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen en kan een effectief herstel in de weg staan. Orale voedingssupplementen (ONS) worden beperkt door hun slechte verdraagbaarheid en een alternatieve strategie is voedselverrijking, de toevoeging van eiwitten/energie/micronutriënten aan vaak gegeten voedsel. Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van het verstrekken van verrijkte voedingsmiddelen aan oudere mensen, inclusief degenen die lijden aan dementie en kwetsbaarheid, terwijl ze in het ziekenhuis liggen en om te beoordelen of verrijkte voedingsmiddelen de energie- en eiwitinname zouden kunnen verhogen.
Dit is een quasi-experimenteel onderzoek op acute medische afdelingen voor oudere intramurale patiënten in twee Britse ziekenhuizen, met een vergelijking voor en na. De interventie omvat het verstrekken van extra verrijkte voedingsmiddelen tussen de maaltijden (verrijkt met eiwitten, energie en micronutriënten) en maaltijdsuppletie. De dagelijkse energie- en eiwitinname wordt gedurende drie opeenvolgende dagen beoordeeld tijdens de basislijnperiode en vervolgens tijdens de interventieperiode. De aantrekkelijkheid van verrijkte voedingsmiddelen en voedselkeuzes (het aantal, het type en de frequentie van de geconsumeerde verrijkte voedingsmiddelen) zullen worden onderzocht. Likeability van verrijkt voedsel door patiënten zal worden beoordeeld met behulp van likeability-schalen. Er zullen interviews of focusgroepen worden gehouden met het personeel om de aanvaardbaarheid van verrijkt voedsel te beoordelen. Kosten voor het ontwikkelen, verpakken en leveren van de verrijkte voedingsmiddelen worden berekend.
De bevindingen van deze pilotstudie zullen nagaan of het verstrekken van verrijkte voeding haalbaar is op afdelingen voor acute ouderenzorg, welke voedingsmiddelen de voorkeur hebben en of deze geschikt zijn. De resultaten zullen het ontwerp van een definitieve klinische proef bepalen.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel vrouwelijke als mannelijke deelnemers in elk ziekenhuis.
- Patiënten van 70 jaar en ouder, inclusief degenen die lijden aan dementie en kwetsbaarheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die enterale sondevoeding of parenterale voeding krijgen
- Patiënten met een bekende voedselallergie, eetstoornis of ziekte, waarvoor een therapeutisch dieet nodig is dat onverenigbaar is met verrijking.
- Patiënten die zorg krijgen in de laatste levensfase.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Versterkte voedingsmiddelen
Aan deze groep zullen gedurende 3 achtereenvolgende dagen verrijkte voedingsmiddelen worden geleverd, voornamelijk drie keer per dag op een mid-maaltijdtrolley (tussen ontbijt en lunch rond 10.00 uur, tussen lunch en diner rond 15.00 uur en 's avonds).
Verrijkt voedsel zal echter 24 uur per dag beschikbaar zijn en patiënten zullen worden aangemoedigd om er op elk moment van de dag zoveel te bestellen als ze willen.
|
De bestudeerde interventie is het aanbieden van verrijkte voedingsmiddelen tussen de maaltijden (verrijkt met eiwitten, energie en micronutriënten) en maaltijdsuppletie wanneer maaltijden slecht worden geconsumeerd.
Het voedsel omvat zowel hartig als zoet voedsel met verschillende smaken.
Voedingsmiddelen zullen qua eiwit en energie zo goed mogelijk op elkaar zijn afgestemd en worden berekend om typisch 210 kcal en 5 g eiwit per item te leveren.
Het volume/gewicht van de voedingsmiddelen is gestandaardiseerd op een relatief kleine portiegrootte, zoals 100 ml voor ijsjes, 40 g voor cakes en koekjes en 100 ml voor soep.
Sommige producten zullen worden aangevuld met micronutriënten die vooral ouderen nodig hebben, zoals vitamines (C, D, foliumzuur, B2, B6) en calcium tegen een derde van de voedingsnormen (DRV) per portie.
Het doel is om een dagelijkse consumptie van twee extra verrijkte voedingsmiddelen te bereiken.
|
|
Basislijn
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie zal de inname via de voeding van in aanmerking komende patiënten aan wie het standaard ziekenhuismenu wordt aangeboden gedurende 24 uur gedurende drie dagen op elk van de studieafdelingen worden gemeten op de studieafdelingen om de energie- en eiwitinname te schatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse energie- en eiwitinname
Tijdsspanne: 3 opeenvolgende maanden
|
De dagelijkse inname via de voeding zal op drie dagen worden beoordeeld tijdens zowel de basislijn- als de interventieperiode met behulp van visuele beoordeling.
elk voedsel of elke maaltijd wordt gewogen voordat het wordt geserveerd en zodra de patiënt klaar is met het gebruik van gekalibreerde weegschalen.
Bovendien wordt voor elke in aanmerking komende patiënt een foto gemaakt van elk bord voedsel voor en na consumptie.
Aan het einde van elke maaltijd wordt het aandeel niet-opgegeten (overgebleven) voedsel geregistreerd in kwartielen (0%, 25%, 50%, 75% of 100%) voor elk onderdeel
|
3 opeenvolgende maanden
|
|
Haalbaarheid van het leveren van verrijkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 3 dagen interventieperiode
|
Het aantal, het type en de frequentie van verrijkte voedingsmiddelen die tijdens de interventieperiode door in aanmerking komende patiënten zijn gekozen, worden geregistreerd.
Dit gebeurt aan de hand van een voedselkaart met afbeeldingen.
Zo zullen gegevens worden verzameld over het type voedsel dat is gekozen (ijs, koekjes, soep of cake), de smaken die individuele patiënten in eerste instantie prefereren en herhaalde keuzes, het aantal voedsel dat telkens wordt gekozen en op welk tijdstip van de dag.
|
3 dagen interventieperiode
|
|
De sympathie van de patiënt voor verrijkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 3 dagen interventieperiode
|
Een 9-punts likeability-schaal zal worden ingevuld voor elke in aanmerking komende patiënt om de likeability van verrijkte voedingsmiddelen na elke maaltijd of tussendoortje tijdens de interventieperiode te testen.
|
3 dagen interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van verrijkt voedsel
Tijdsspanne: binnen 4 weken na afronding van de ingreep
|
Een doelgerichte steekproef van medewerkers (verplegend personeel, cateringpersoneel en vrijwilligers) die betrokken zijn bij de levering van verrijkte voedingsmiddelen van de studieafdelingen in beide ziekenhuizen zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan interviews of focusgroepen.
Deelnemers worden geworven totdat de theoretische verzadiging is bereikt; een totale steekproef van ongeveer 15-20 personeelsleden in de twee instellingen zal naar verwachting voldoende zijn.
|
binnen 4 weken na afronding van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHM MED1428
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .