Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beriket mat hos eldre pasienter

5. september 2018 oppdatert av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Kan beriket mat forbedre energi- og proteininntaket hos eldre mennesker mens de er på sykehus? En pilotstudie

Underernæring hos eldre innlagte pasienter er et betydelig problem, særlig blant de med demens. En rekke metoder har blitt brukt for å takle dette problemet, og orale kosttilskudd (ONS) har vist seg å være den mest effektive måten. Imidlertid er de begrenset av deres dårlige toleranse på grunn av manglende kjennskap til disse produktene. En alternativ metode er å berike kjent mat med protein, energi og mikronæringsstoffer. Derfor er målet med denne studien å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere beriket mat til eldre pasienter mens de er på sykehus, inkludert de med demens og skrøpelighet. Denne pilotstudien skal sammenligne det daglige protein- og energiinntaket hos eldre før og etter å tilby beriket mat. Videre vil pasientenes likeability og personalets aksept av disse berikede matvarene bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Underernæring er et betydelig problem blant innlagte eldre mennesker, og kan hindre effektiv restitusjon. Orale kosttilskudd (ONS) er begrenset av deres dårlige toleranse og en alternativ strategi er matforsterkning, tilsetning av protein/energi/mikronæringsstoffer til ofte spist mat. Målet med denne pilotstudien er å etablere gjennomførbarhet og aksept av å levere beriket mat til eldre mennesker, inkludert de som har demens og skrøpelighet mens de er på sykehus, og å vurdere om beriket mat kan øke energi- og proteininntaket.

Dette er en kvasi-eksperimentell studie på akuttmedisinske avdelinger for eldre innlagte pasienter ved to britiske sykehus, med en før og etter sammenligning. Intervensjonen innebærer tilførsel av ytterligere beriket mat mellom måltider (forsterket med protein, energi og mikronæringsstoffer) og måltidstilskudd. Daglig energi- og proteininntak vil bli vurdert i tre påfølgende dager i basisperioden og deretter i intervensjonsperioden. Likelighet av beriket mat og matvalg (antall, type og hyppighet av beriket mat som konsumeres) vil bli undersøkt. Likelighet av beriket mat av pasienter vil bli vurdert ved hjelp av likeability-skalaer. Det vil bli gjennomført intervjuer eller fokusgrupper med ansatte for å vurdere akseptabiliteten av beriket mat. Kostnader knyttet til utvikling, pakking og levering av de berikede matvarene vil bli beregnet.

Funnene fra denne pilotstudien vil identifisere om det er mulig å levere beriket mat i akutte eldreomsorgsavdelinger, hvilke matvarer som foretrekkes og deres aksept. Resultatene vil informere utformingen av en definitiv klinisk studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • Southampton Genral Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil være kvinnelige og mannlige eldre pasienter som er innlagt på akuttmedisinske avdelinger for eldre ved to sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Både kvinnelige og mannlige deltakere på hvert sykehus.
  2. Pasienter i alderen 70 år og over, inkludert de som har demens og skrøpelighet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som får enteral sondeernæring eller parenteral ernæring
  2. Pasienter med kjent matallergi, spiseforstyrrelse eller sykdom, som krever en terapeutisk diett uforenlig med berikelse.
  3. Pasienter som mottar omsorg ved livets slutt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Beriket mat
Forsterkede matvarer vil bli levert til denne gruppen i 3 påfølgende dager, hovedsakelig på en vogn for mellommåltid tre ganger om dagen (mellom frokost og lunsj rundt kl. 10.00, mellom lunsj og middag rundt kl. 15.00 og om kvelden). Imidlertid vil beriket mat være tilgjengelig 24 timer i døgnet, og pasienter vil bli oppfordret til å bestille så mange de vil når som helst i løpet av dagen.
Kosttilskudd: Beriket mat
Intervensjonen som studeres er tilførsel av beriket mat mellom måltider (forsterket med protein, energi og mikronæringsstoffer) og måltidstilskudd der måltider er dårlig inntatt. Mat vil inneholde både salte og søte matvarer med forskjellige smaker. Matvarer vil matches så tett som mulig i protein og energi og er beregnet til å gi typisk 210 kcal og 5 g protein per vare. Volumet/vekten av matvarene er standardisert til å være av relativt liten porsjonsstørrelse, for eksempel 100 ml for iskrem, 40 g for kaker og kjeks, og 100 ml for suppe. Noen av produktene vil bli supplert med mikronæringsstoffer som er spesielt nødvendige for eldre voksne, for eksempel vitaminer (C, D, folsyre, B2, B6) og kalsium til en tredjedel av dietære referanseverdier (DRV) per porsjon. Målet er å oppnå et daglig inntak av ytterligere to berikede matvarer.
Grunnlinje
Før intervensjonen implementeres, vil diettinntaket blant kvalifiserte pasienter som tilbys standard sykehusmeny bli målt på studieavdelingene i 24 timer i løpet av tre dager i hver av studieavdelingene for å estimere energi- og proteininntaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig energi- og proteininntak
Tidsramme: 3 måneder på rad
Daglig kostinntak vil bli vurdert på tre dager i både baseline- og intervensjonsperioden ved hjelp av visuell vurdering. hver mat eller måltid vil bli veid før servering og når pasienten er ferdig med å bruke kalibrerte vekter. I tillegg vil det bli tatt et bilde av hver tallerken med mat før og etter inntak for hver kvalifisert pasient. På slutten av hvert måltid vil andelen uspist (rester) mat registreres i kvartiler (0 %, 25 %, 50 %, 75 % eller 100 %) for hver komponent
3 måneder på rad
Mulighet for å levere beriket mat
Tidsramme: 3 dager intervensjonstid
Antall, type og frekvens av berikede matvarer valgt av kvalifiserte pasienter i løpet av intervensjonsperioden vil bli registrert. Dette vil gjøres ved å bruke et matkart med bilder. Det vil derfor samles inn data om typen mat (iskrem, kjeks, supper eller kaker) valgt, smaker foretrukket av individuelle pasienter i utgangspunktet og gjentatte valg, antall matvarer valgt hver gang og til hvilken tid på dagen.
3 dager intervensjonstid
Pasientens likeability av beriket mat
Tidsramme: 3 dager intervensjonstid
En 9-punkts likeability-skala vil bli fullført for hver kvalifisert pasient for å teste likeability av beriket mat etter hvert måltid eller mellommåltid under intervensjonsperioden.
3 dager intervensjonstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av beriket mat
Tidsramme: innen 4 uker etter fullført intervensjon
Et målrettet utvalgspersonell (pleiepersonell, cateringpersonell og frivillige) involvert i levering av beriket mat fra studieavdelingene på begge sykehusene vil bli invitert til å delta i intervjuer eller fokusgrupper. Deltakere vil bli rekruttert inntil teoretisk metning er oppfylt; et samlet utvalg på ca. 15-20 ansatte på tvers av de to innstillingene forventes å være tilstrekkelig.
innen 4 uker etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHM MED1428

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil bli delt med mindre det blir bedt om direkte fra forfattere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beriket mat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere