노인 입원 환자의 강화 식품
강화 식품이 병원에 있는 노인의 에너지와 단백질 섭취를 개선할 수 있습니까? 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
영양실조는 입원한 노인들 사이에서 심각한 문제이며 효과적인 회복을 방해할 수 있습니다. 경구 영양 보충제(ONS)는 내약성이 좋지 않아 제한적이며 대체 전략은 식품 강화, 자주 먹는 음식에 단백질/에너지/미량 영양소를 추가하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 병원에 있는 동안 치매와 허약한 사람들을 포함하여 노인들에게 강화 식품을 제공하는 타당성과 수용 가능성을 확립하고 강화 식품이 에너지와 단백질 섭취를 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이것은 두 개의 영국 병원에 있는 노인 입원 환자를 위한 급성 의료 병동에 대한 전후 비교와 함께 준 실험적 연구입니다. 중재에는 추가 식사 간 강화 식품(단백질, 에너지 및 미량 영양소로 강화됨) 및 식사 보충이 포함됩니다. 일일 에너지 및 단백질 섭취량은 기준선 기간과 개입 기간 동안 연속 3일 동안 평가됩니다. 강화 식품 및 식품 선택의 가능성(강화 식품 소비의 수, 유형 및 빈도)을 검사합니다. 환자에 의한 강화 식품의 호감도는 호감도 척도를 사용하여 평가됩니다. 강화 식품의 수용 가능성을 평가하기 위해 직원과 인터뷰 또는 포커스 그룹을 실시합니다. 강화 식품의 개발, 포장 및 배송과 관련된 비용이 계산됩니다.
이 파일럿 연구의 결과는 강화 식품 제공이 급성 노인 간호 병동에서 가능한지, 어떤 식품이 선호되고 수용 가능한지 확인할 것입니다. 그 결과는 최종 임상 시험의 설계에 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 각 병원의 남녀 참가자 모두.
- 70세 이상의 고령자(치매 및 허약자 포함).
제외 기준:
- 경장 튜브 영양 또는 비경구 영양을 받는 환자
- 강화와 양립할 수 없는 치료 식단이 필요한 알려진 음식 알레르기, 섭식 장애 또는 질병이 있는 환자.
- 말기 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강화 식품
강화 식품은 하루에 세 번(아침과 점심 사이 오전 10시경, 점심과 저녁 사이 오후 3시경, 저녁) 주로 3일 연속으로 이 그룹에 배달됩니다.
그러나 강화 식품은 24시간 제공되며 환자는 하루 중 언제든지 원하는 만큼 주문할 수 있습니다.
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연구 중인 중재는 식사 간 강화 식품(단백질, 에너지 및 미량 영양소로 강화된 식품)과 식사를 제대로 섭취하지 못하는 경우 식사 보충을 제공하는 것입니다.
음식에는 풍미가 다른 짭짤한 음식과 단 음식이 모두 포함됩니다.
음식은 단백질과 에너지가 가능한 한 밀접하게 일치하며 항목당 일반적으로 210kcal 및 5g 단백질을 제공하도록 계산됩니다.
식품의 부피/무게는 아이스크림의 경우 100ml, 케이크 및 비스킷의 경우 40g, 수프의 경우 100ml와 같이 상대적으로 작은 부분 크기로 표준화됩니다.
일부 제품에는 비타민(C, D, 엽산, B2, B6) 및 칼슘과 같이 노인에게 특히 필요한 미량 영양소가 1인분당 식이 기준치(DRV)의 1/3로 보충됩니다.
목표는 두 가지 추가 강화 식품 항목의 일일 소비를 달성하는 것입니다.
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기준선
개입을 시행하기 전에 표준 병원 메뉴를 제공받은 적격 환자의 식이 섭취량을 각 연구 병동에서 3일 동안 24시간 동안 연구 병동에서 측정하여 에너지 및 단백질 섭취량을 추정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 에너지 및 단백질 섭취
기간: 3개월 연속
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일일 식이 섭취량은 시각적 평가를 사용하여 기준선 및 개입 기간 모두 동안 3일 동안 평가됩니다.
각 음식 또는 식사는 서빙하기 전에 그리고 환자가 보정된 저울 사용을 마친 후에 무게를 잴 것입니다.
또한 각 적격 환자의 음식 섭취 전후에 각 접시의 사진을 찍을 것입니다.
각 식사가 끝날 때 먹지 않은(남은) 음식의 비율은 각 구성 요소에 대한 사분위수(0%, 25%, 50%, 75% 또는 100%)로 기록됩니다.
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3개월 연속
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강화 식품 제공의 타당성
기간: 3일 개입 기간
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개입 기간 동안 적격 환자가 선택한 강화 식품의 수, 유형 및 빈도가 기록됩니다.
이것은 이미지가 있는 음식 차트를 사용하여 수행됩니다.
따라서 선택한 음식의 유형(아이스크림, 비스킷, 수프 또는 케이크), 개별 환자가 처음에 선호하는 맛과 반복 선택, 매번 선택한 음식의 수 및 하루 중 어느 시간에 대한 데이터가 수집됩니다.
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3일 개입 기간
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강화 식품에 대한 환자의 선호도
기간: 3일 개입 기간
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개입 기간 동안 각 식사 또는 간식 시간 후에 강화 식품의 호감도를 테스트하기 위해 각 적격 환자에 대해 9점 호감도 척도가 완료됩니다.
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3일 개입 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강화 식품의 허용 가능성
기간: 개입 완료 후 4주 이내
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두 병원의 연구 병동에서 강화 식품을 배달하는 목적을 가진 샘플 직원(간호 직원, 케이터링 직원 및 자원봉사자)은 인터뷰 또는 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
이론적 포화가 충족될 때까지 참가자를 모집합니다. 두 설정에 걸쳐 약 15-20명의 직원으로 구성된 총 샘플이 충분할 것으로 예상됩니다.
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개입 완료 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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강화 식품에 대한 임상 시험
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