Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzbogacona żywność u starszych pacjentów szpitalnych

5 września 2018 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Czy wzbogacona żywność może poprawić spożycie energii i białka u osób starszych podczas pobytu w szpitalu? Badanie pilotażowe

Niedożywienie u starszych pacjentów hospitalizowanych jest istotnym problemem, zwłaszcza wśród osób z otępieniem. Aby rozwiązać ten problem, zastosowano wiele metod, a najskuteczniejszym sposobem okazały się doustne suplementy diety (ONS). Ograniczeniem jest jednak ich słaba tolerancja wynikająca z nieznajomości tych produktów. Alternatywną metodą jest wzbogacenie znanej żywności białkiem, energią i mikroelementami. dlatego celem tego badania było sprawdzenie wykonalności i akceptowalności dostarczania wzbogaconej żywności starszym pacjentom podczas pobytu w szpitalu, w tym osobom z demencją i słabością. W tym badaniu pilotażowym porównane zostanie dzienne spożycie białka i energii u osób starszych przed i po zaoferowaniu wzbogaconej żywności. Ponadto oceniona zostanie sympatia pacjentów i akceptacja personelu dla tej wzbogaconej żywności.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedożywienie jest istotnym problemem wśród hospitalizowanych osób starszych i może utrudniać skuteczny powrót do zdrowia. Doustne suplementy diety (ONS) są ograniczone przez ich słabą tolerancję, a alternatywną strategią jest wzbogacanie żywności, dodawanie białka/energii/mikroelementów do często spożywanych pokarmów. Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie wykonalności i akceptowalności dostarczania wzbogaconej żywności osobom starszym, w tym osobom cierpiącym na demencję i osłabienie podczas pobytu w szpitalu, oraz ocena, czy wzbogacona żywność może zwiększyć spożycie energii i białka.

Jest to quasi-eksperymentalne badanie na oddziałach intensywnej opieki medycznej dla starszych pacjentów hospitalizowanych w dwóch szpitalach w Wielkiej Brytanii, z porównaniem przed i po. Interwencja polega na podawaniu między posiłkami dodatkowej żywności wzbogaconej (wzbogaconej w białko, energię i mikroelementy) oraz suplementacji posiłków. Dzienne spożycie energii i białka będzie oceniane przez trzy kolejne dni w okresie wyjściowym, a następnie w okresie interwencyjnym. Zbadana zostanie sympatia żywności wzbogaconej i wybór żywności (liczba, rodzaj i częstotliwość spożywania żywności wzbogaconej). Sympatia do żywności wzbogaconej przez pacjentów zostanie oceniona za pomocą skal sympatii. Z personelem zostaną przeprowadzone wywiady lub grupy fokusowe w celu oceny dopuszczalności wzbogaconej żywności. Koszty związane z opracowaniem, pakowaniem i dostarczeniem wzbogaconej żywności zostaną obliczone.

Wyniki tego badania pilotażowego pozwolą ustalić, czy podawanie wzbogaconej żywności jest wykonalne na oddziałach intensywnej opieki nad osobami starszymi, jakie rodzaje żywności są preferowane i jakie są ich akceptowalność. Wyniki posłużą do zaprojektowania ostatecznego badania klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikującymi się pacjentami będą starsi pacjenci płci żeńskiej i męskiej, którzy są przyjmowani na oddziały intensywnej opieki medycznej dla osób starszych w dwóch szpitalach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w każdym szpitalu.
  2. Pacjenci w wieku 70 lat i starsi, w tym pacjenci z demencją i osłabieniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci otrzymujący żywienie dojelitowe lub żywienie pozajelitowe
  2. Pacjenci ze stwierdzoną alergią pokarmową, zaburzeniem odżywiania lub chorobą, która wymaga diety terapeutycznej niezgodnej z fortyfikacją.
  3. Pacjenci, którzy otrzymują opiekę do końca życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wzbogacona żywność
Wzbogacona żywność będzie dostarczana tej grupie przez 3 kolejne dni głównie na wózku międzyposiłkowym trzy razy dziennie (między śniadaniem a obiadem ok. 10:00, między obiadem a kolacją ok. 15:00 oraz wieczorem). Jednak żywność wzbogacona będzie dostępna 24 godziny na dobę, a pacjenci będą zachęcani do zamawiania dowolnej ilości w dowolnym momencie w ciągu dnia.
Suplement diety: Wzbogacona żywność
Badana interwencja polega na podawaniu między posiłkami wzbogaconej żywności (wzbogaconej w białko, energię i mikroelementy) oraz suplementacji posiłków w przypadkach, gdy posiłki są słabo spożywane. Pokarmy będą obejmować zarówno pikantne, jak i słodkie potrawy o różnych smakach. Pokarmy będą jak najbardziej dopasowane pod względem białka i energii i są obliczane tak, aby dostarczały zazwyczaj 210 kcal i 5 g białka na sztukę. Objętość/waga żywności jest standaryzowana tak, aby miała stosunkowo małą wielkość porcji, na przykład 100 ml lodów, 40 g ciast i herbatników oraz 100 ml zupy. Niektóre produkty zostaną uzupełnione o mikroelementy szczególnie potrzebne osobom starszym, takie jak witaminy (C, D, kwas foliowy, B2, B6) i wapń w ilości jednej trzeciej referencyjnych wartości spożycia (DRV) na porcję. Celem jest osiągnięcie dziennego spożycia dwóch dodatkowych produktów żywnościowych wzbogaconych.
Linia bazowa
Przed wdrożeniem interwencji spożycie żywności wśród kwalifikujących się pacjentów otrzymujących standardowe menu szpitalne będzie mierzone na oddziałach badawczych przez 24 godziny w ciągu trzech dni w każdym z oddziałów badawczych w celu oszacowania spożycia energii i białka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne spożycie energii i białka
Ramy czasowe: 3 kolejne miesiące
Dzienne spożycie w diecie zostanie ocenione w ciągu trzech dni, zarówno w okresie wyjściowym, jak i interwencyjnym, za pomocą oceny wizualnej. każdy posiłek lub posiłek zostanie zważony przed podaniem i po zakończeniu przez pacjenta przy użyciu skalibrowanej wagi. Ponadto dla każdego kwalifikującego się pacjenta zostanie zrobione zdjęcie każdego talerza z jedzeniem przed i po spożyciu. Na koniec każdego posiłku proporcja niezjedzonej (resztki) żywności zostanie zapisana w kwartylach (0%, 25%, 50%, 75% lub 100%) dla każdego składnika
3 kolejne miesiące
Możliwość dostarczania wzbogaconej żywności
Ramy czasowe: 3 dniowy okres interwencyjny
Rejestrowana będzie liczba, rodzaj i częstotliwość spożywania wzbogaconej żywności wybranej przez kwalifikujących się pacjentów w okresie interwencji. Zostanie to zrobione za pomocą wykresu żywności z obrazami. W ten sposób gromadzone będą dane o rodzaju wybranych pokarmów (lody, ciastka, zupy czy ciasta), smakach preferowanych przez poszczególnych pacjentów na początku i powtarzanych wyborach, liczbie wybieranych pokarmów każdorazowo iw jakich porach dnia.
3 dniowy okres interwencyjny
Sympatia pacjentów do żywności wzbogaconej
Ramy czasowe: 3 dniowy okres interwencyjny
9-punktowa skala sympatii zostanie wypełniona dla każdego kwalifikującego się pacjenta, aby przetestować sympatię do wzbogaconej żywności po każdym posiłku lub przekąsce w okresie interwencji.
3 dniowy okres interwencyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność żywności wzbogaconej
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Celowo wybrany personel (personel pielęgniarski, personel cateringowy i wolontariusze) zaangażowany w dostarczanie wzbogaconej żywności z oddziałów badawczych w obu szpitalach zostanie zaproszony do wzięcia udziału w wywiadach lub grupach fokusowych. Uczestnicy będą rekrutowani do osiągnięcia nasycenia teoretycznego; Oczekuje się, że całkowita próba około 15-20 pracowników z dwóch placówek będzie odpowiednia.
w ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Współpracownicy

NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHM MED1428

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane nie będą udostępniane, chyba że zażądają tego bezpośrednio autorzy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzbogacona żywność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj