高齢入院患者における強化食品
栄養強化食品は、入院中の高齢者のエネルギーとタンパク質の摂取を改善できますか?パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
入院中の高齢者にとって栄養失調は重大な問題であり、効果的な回復を妨げる可能性があります。 経口栄養補助食品 (ONS) は忍容性が低いために制限されており、代替戦略は食品強化、つまり頻繁に食べる食品へのタンパク質/エネルギー/微量栄養素の追加です。 このパイロット研究の目的は、入院中に認知症やフレイルのある高齢者を含む高齢者に強化食品を提供することの実現可能性と受容性を確立し、強化食品がエネルギーとタンパク質の摂取量を増加させるかどうかを評価することです.
これは、英国の 2 つの病院における高齢者の入院患者のための急性期医療病棟に関する準実験的研究であり、前後の比較が行われています。 介入には、追加の食事間の強化食品（タンパク質、エネルギー、および微量栄養素で強化された）の提供と食事の補給が含まれます. 毎日のエネルギーとタンパク質の摂取量は、ベースライン期間中とその後の介入期間中の 3 日間連続して評価されます。 強化食品の好感度と食品の選択 (消費される強化食品の数、種類、頻度) を調べます。 患者による強化食品の好感度は、好感度スケールを使用して評価されます。 強化食品の受容性を評価するために、スタッフとのインタビューまたはフォーカスグループが実施されます。 強化食品の開発、梱包、配送に関連する費用が計算されます。
このパイロット研究の調査結果は、栄養強化食品の提供が急性高齢者ケア病棟で実現可能かどうか、どの食品が好まれるか、およびそれらの受容性を特定します。 結果は、決定的な臨床試験の設計に役立ちます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 各病院の女性と男性の両方の参加者。
- 70歳以上の方で、認知症や虚弱の方も対象です。
除外基準:
- -経管栄養または非経口栄養を受けている患者
- 既知の食物アレルギー、摂食障害または病気の患者で、強化と相容れない治療食を必要とする患者。
- 終末期ケアを受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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強化食品
栄養強化食品は、主に 1 日 3 回 (午前 10 時頃の朝食と昼食の間、午後 3 時頃の昼食と夕食の間、および夕方)、主に食事の途中のトロリーで 3 日間連続してこのグループに配達されます。
ただし、強化食品は 24 時間利用可能であり、患者は日中いつでも好きなだけ注文することが奨励されます。
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研究中の介入は、食事が十分に摂取されていない場合の食事間の栄養強化食品（タンパク質、エネルギー、および微量栄養素で強化された）および食事の補給です.
食品には、風味の異なるおいしい食品と甘い食品の両方が含まれます。
食品は、タンパク質とエネルギーが可能な限り一致し、通常、1 品目あたり 210 kcal と 5 g のタンパク質を提供するように計算されます。
食品の体積と重量は、アイスクリームが 100 ml、ケーキやビスケットが 40 g、スープが 100 ml など、比較的小さいポーション サイズになるように標準化されています。
一部の製品には、ビタミン (C、D、葉酸、B2、B6) やカルシウムなど、高齢者が特に必要とする微量栄養素が、1 食分あたりの食事基準値 (DRV) の 3 分の 1 で補われます。
目標は、追加で 2 つの強化食品を毎日消費することです。
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ベースライン
介入を実施する前に、標準的な病院メニューを提供された適格な患者の食事摂取量を、各研究病棟で 3 日間、研究病棟で 24 時間測定して、エネルギーとタンパク質の摂取量を推定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日のエネルギーとタンパク質の摂取量
時間枠：3ヶ月連続
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視覚的評価を使用して、ベースライン期間と介入期間の両方で、毎日の食事摂取量を 3 日間評価します。
各食品または食事は、提供する前に計量され、患者が校正された体重計を使用して計量されます。
さらに、対象となる各患者の食事の前後に、各プレートの写真が撮影されます。
各食事の終わりに、食べられなかった (食べ残し) 食品の割合が、各成分の四分位数 (0%、25%、50%、75%、または 100%) で記録されます。
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3ヶ月連続
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栄養強化食品の提供可能性
時間枠：3日間の介入期間
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介入期間中に適格な患者が選択した強化食品の数、種類、および頻度が記録されます。
これは、画像付きの食品チャートを使用して行います。
したがって、データは、選択された食品の種類 (アイスクリーム、ビスケット、スープ、またはケーキ)、個々の患者が最初に好むフレーバーと繰り返し選択するフレーバー、毎回選択される食品の数、および 1 日のどの時間帯に収集されます。
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3日間の介入期間
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強化食品に対する患者の好感度
時間枠：3日間の介入期間
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介入期間中の各食事またはスナック時間の後に強化食品の好感度をテストするために、適格な患者ごとに9ポイントの好感度スケールが完成します。
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3日間の介入期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強化食品の受容性
時間枠：介入完了から4週間以内
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両方の病院の研究病棟から強化食品の配達に関与する目的のあるサンプル スタッフ (看護スタッフ、ケータリング スタッフ、およびボランティア) は、インタビューまたはフォーカス グループに参加するよう招待されます。
参加者は、理論上の飽和が満たされるまで募集されます。 2 つの設定で合計約 15 ～ 20 人のスタッフ メンバーのサンプルが適切であると予想されます。
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介入完了から4週間以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強化食品の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamEgg Nutrition Center完了
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Florida State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)積極的、募集していない
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The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityRenJi Hospital募集
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University of TorontoDairy Management Inc.募集