Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkta livsmedel hos äldre slutenvårdspatienter

5 september 2018 uppdaterad av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Kan berikade livsmedel förbättra energi- och proteinintaget hos äldre människor på sjukhus? En pilotstudie

Undernäring hos äldre slutenvårdspatienter är ett betydande problem, särskilt bland de med demens. Ett antal metoder har använts för att ta itu med detta problem och orala näringstillskott (ONS) visade sig vara det mest effektiva sättet. De är dock begränsade av sin dåliga tolerabilitet på grund av bristande förtrogenhet med dessa produkter. En alternativ metod är att berika välbekant mat med protein, energi och mikronäringsämnen. Därför är syftet med denna studie att testa genomförbarheten och acceptansen av att leverera berikade livsmedel till äldre patienter på sjukhus, inklusive de med demens och svaghet. Denna pilotstudie kommer att jämföra det dagliga protein- och energiintaget hos äldre personer före och efter att de har erbjudit berikad mat. Vidare kommer patienters sympati och personalacceptans av dessa berikade livsmedel att bedömas.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undernäring är ett betydande problem bland äldre personer som är inlagda på sjukhus och kan hindra en effektiv återhämtning. Orala näringstillskott (ONS) begränsas av sin dåliga tolerabilitet och en alternativ strategi är matberikad, tillsats av protein/energi/mikronäringsämnen till ofta äten mat. Syftet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att leverera berikade livsmedel till äldre personer inklusive de som har demens och svaghet medan de är på sjukhus och att bedöma om berikade livsmedel kan öka energi- och proteinintaget.

Detta är en kvasi-experimentell studie på akuta medicinska avdelningar för äldre slutenvårdspatienter på två brittiska sjukhus, med en jämförelse före och efter. Interventionen innebär tillhandahållande av ytterligare berikade livsmedel mellan måltider (förbättrade med protein, energi och mikronäringsämnen) och måltidstillskott. Dagligt energi- och proteinintag kommer att bedömas under tre på varandra följande dagar under baslinjeperioden och sedan under interventionsperioden. Likbarheten av berikade livsmedel och val av livsmedel (antal, typ och frekvens av berikade livsmedel som konsumeras) kommer att undersökas. Likbarheten av berikad mat av patienter kommer att bedömas med hjälp av likeability-skalor. Intervjuer eller fokusgrupper kommer att genomföras med personal för att bedöma acceptansen av berikad mat. Kostnader relaterade till utveckling, packning och leverans av de berikade livsmedlen kommer att beräknas.

Resultaten av denna pilotstudie kommer att identifiera om det är möjligt att leverera berikad mat på akuta äldrevårdsavdelningar, vilka livsmedel som är att föredra och deras acceptabla. Resultaten kommer att informera utformningen av en definitiv klinisk prövning.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • Southampton Genral Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade patienter kommer att vara kvinnliga och manliga äldre patienter som är inlagda på akutmedicinska avdelningar för äldre på två sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Både kvinnliga och manliga deltagare på varje sjukhus.
  2. Patienter i åldern 70 år och uppåt inklusive de som har demens och svaghet.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som får enteral sondmatning eller parenteral näring
  2. Patienter med en känd födoämnesallergi, ätstörning eller sjukdom som kräver en terapeutisk kost som är oförenlig med berikning.
  3. Patienter som får vård i livets slutskede.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förstärkta livsmedel
Förstärkta livsmedel kommer att levereras till denna grupp under 3 dagar i följd, huvudsakligen på en mellanmålsvagn tre gånger om dagen (mellan frukost och lunch runt 10.00, mellan lunch och middag runt 15.00 och på kvällen). Men berikade livsmedel kommer att finnas tillgängliga 24 timmar om dygnet och patienter kommer att uppmuntras att beställa så många som de vill när som helst under dagen.
Kosttillskott: Förstärkta livsmedel
Interventionen som studeras är tillhandahållandet av berikade livsmedel mellan måltider (förbättrade med protein, energi och mikronäringsämnen) och måltidstillskott där måltiderna konsumeras dåligt. Mat kommer att innehålla både salta och söta livsmedel med olika smaker. Livsmedel kommer att matchas så nära som möjligt i protein och energi och beräknas ge typiskt 210 kcal och 5 g protein per vara. Livsmedelsvolymen/vikten är standardiserad för att vara relativt liten portionsstorlek, såsom 100 ml för glass, 40 g för kakor och kex, och 100 ml för soppa. Vissa av produkterna kommer att kompletteras med mikronäringsämnen som särskilt behövs av äldre vuxna, såsom vitaminer (C, D, folsyra, B2, B6) och kalcium till en tredjedel av dietära referensvärden (DRV) per portion. Målet är att uppnå en daglig konsumtion av ytterligare två berikade livsmedel.
Baslinje
Före genomförandet av interventionen kommer dietintaget bland berättigade patienter som erbjuds standardsjukhusmenyn att mätas på studieavdelningarna under 24 timmar under tre dagar på var och en av studieavdelningarna för att uppskatta energi- och proteinintaget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagligt energi- och proteinintag
Tidsram: 3 månader i följd
Dagligt kostintag kommer att bedömas under tre dagar under både baslinje- och interventionsperioden med hjälp av visuell bedömning. varje mat eller måltid kommer att vägas före servering och när patienten har slutat använda kalibrerade vågar. Dessutom kommer ett fotografi av varje tallrik med mat att tas före och efter konsumtion för varje kvalificerad patient. I slutet av varje måltid kommer andelen oäten (överbliven) mat att registreras i kvartiler (0 %, 25 %, 50 %, 75 % eller 100 %) för varje komponent
3 månader i följd
Möjlighet att leverera berikade livsmedel
Tidsram: 3 dagars interventionstid
Antalet, typen och frekvensen av berikade livsmedel som valts av berättigade patienter under interventionsperioden kommer att registreras. Detta kommer att göras med hjälp av en matkarta med bilder. Sålunda kommer data att samlas in om vilken typ av livsmedel (glass, kex, soppor eller kakor) som valts, smaker som individuella patienter föredrar initialt och upprepade val, antalet livsmedel som väljs varje gång och vid vilken tidpunkt på dagen.
3 dagars interventionstid
Patientens sympati för berikade livsmedel
Tidsram: 3 dagars interventionstid
En 9-gradig likeability-skala kommer att slutföras för varje kvalificerad patient för att testa likeability av berikade livsmedel efter varje måltid eller mellanmål under interventionsperioden.
3 dagars interventionstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av berikad mat
Tidsram: inom 4 veckor efter avslutad intervention
En målmedveten personal (omvårdnadspersonal, cateringpersonal och volontärer) involverad i leverans av berikade livsmedel från studieavdelningarna på båda sjukhusen kommer att bjudas in att delta i intervjuer eller fokusgrupper. Deltagare kommer att rekryteras tills teoretisk mättnad har uppnåtts; ett totalt urval på cirka 15-20 anställda i de två miljöerna förväntas vara tillräckligt.
inom 4 veckor efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RHM MED1428

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen data kommer att delas om det inte begärs direkt från författare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring

Kliniska prövningar på Förstärkta livsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera