Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydennetyt elintarvikkeet vanhemmille sairaalapotilaille

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Voivatko täydennetyt ruuat parantaa energian ja proteiinin saantia vanhuksilla sairaalassa? Pilottitutkimus

Iäkkäiden laitospotilaiden aliravitsemus on merkittävä ongelma erityisesti dementiasta kärsivien keskuudessa. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on käytetty useita menetelmiä, ja oraaliset ravintolisät (ONS) on osoittautunut tehokkaimmaksi keinoksi. Niitä kuitenkin rajoittaa niiden huono siedettävyys, joka johtuu näiden tuotteiden tuntemattomuudesta. Vaihtoehtoinen tapa on täydentää tuttua ruokaa proteiinilla, energialla ja hivenaineilla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on testata täydennetyn ruoan toimittamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä iäkkäille potilaille sairaalan aikana, mukaan lukien dementiasta ja heikkokuntoisista potilaista. Tässä pilottitutkimuksessa verrataan iäkkäiden ihmisten päivittäistä proteiinin ja energian saantia ennen täydennetyn ruoan tarjoamista ja sen jälkeen. Lisäksi arvioidaan potilaiden mieltymystä ja henkilökunnan hyväksyntää näihin täydennetyihin ruokiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliravitsemus on merkittävä ongelma sairaalahoidossa olevien iäkkäiden ihmisten keskuudessa, ja se voi haitata tehokasta toipumista. Suun kautta otettavat ravintolisät (ONS) ovat rajoittuneet niiden huonoon siedettävyyteen, ja vaihtoehtoinen strategia on ruoan täydentäminen, proteiinin/energian/mikroravinteiden lisääminen usein syötyyn ruokaan. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää täydennettyjen ruokien toimittamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys iäkkäille ihmisille, mukaan lukien dementiasta ja heikkoudesta kärsiville sairaalassa ollessaan, ja arvioida, voisivatko täydennetyt ruoat lisätä energian ja proteiinin saantia.

Tämä on lähes kokeellinen tutkimus iäkkäiden potilaiden akuuttien sairaaloiden osastoista kahdessa Yhdistyneen kuningaskunnan sairaalassa, jossa on vertailu ennen ja jälkeen. Interventioon kuuluu täydennettyjen ruokien tarjoaminen aterioiden välillä (joissa on lisätty proteiinia, energiaa ja hivenravinteita) ja lisäravinteita. Päivittäistä energian ja proteiinin saantia arvioidaan kolmena peräkkäisenä päivänä perusjakson aikana ja sitten interventiojakson aikana. Täydennettyjen elintarvikkeiden miellyttävyyttä ja ruokavalintoja (täytettyjen ruokien määrä, tyyppi ja käyttötiheys) tarkastellaan. Täydennetyn ruoan miellyttävyyttä potilaiden keskuudessa arvioidaan miellyttävyysasteikoilla. Henkilöstön kanssa tehdään haastatteluja tai kohderyhmiä, joilla arvioidaan täydennetyn ruoan hyväksyttävyyttä. Lisättyjen elintarvikkeiden kehittämiseen, pakkaamiseen ja toimittamiseen liittyvät kustannukset lasketaan.

Tämän pilottitutkimuksen tuloksilla selvitetään, onko täydennetyn ruoan toimittaminen mahdollista akuuttivanhusten osastoilla, mitkä ruoat ovat suositeltavia ja niiden hyväksyttävyyttä. Tulokset auttavat lopullisen kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoisia potilaita ovat ikääntyneet nais- ja miespotilaat, jotka otetaan ikääntyneiden akuuttiosastoille kahdessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sekä nais- että miespuoliset osallistujat kussakin sairaalassa.
  2. 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat mukaan lukien dementiaa ja heikkoutta sairastavat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat enteraalista letkuruokintaa tai parenteraalista ravintoa
  2. Potilaat, joilla on tunnettu ruoka-aineallergia, syömishäiriö tai sairaus, joka vaatii terapeuttista ruokavaliota, joka ei ole yhteensopiva täydentämisen kanssa.
  3. Potilaat, jotka saavat loppuelämän hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vahvistetut ruoat
Tälle ryhmälle toimitetaan täydennettyjä elintarvikkeita kolmena peräkkäisenä päivänä pääosin väliruokavaunulla kolme kertaa päivässä (aamiaisen ja lounaan välillä noin klo 10, lounaan ja päivällisen välillä noin klo 15 ja illalla). Täydennettyjä ruokia on kuitenkin saatavilla 24 tuntia, ja potilaita rohkaistaan ​​tilaamaan niin monta kuin haluavat milloin tahansa päivän aikana.
Ravintolisä: Täydennetyt elintarvikkeet
Tutkittava interventio on täydennettyjen ruokien tarjoaminen aterioiden välillä (joissa on lisätty proteiinia, energiaa ja hivenravinteita) ja aterioiden täydennys, kun ateriat kuluvat huonosti. Ruoat sisältävät sekä suolaisia ​​että makeita eri makuisia ruokia. Ruoat yhdistetään mahdollisimman tarkasti proteiinin ja energian suhteen, ja niiden lasketaan sisältävän tyypillisesti 210 kcal ja 5 g proteiinia tuotetta kohden. Ruokien tilavuus/paino on standardoitu suhteellisen pienikokoisiksi, esim. jäätelöille 100 ml, kakuille ja kekseille 40 g ja keitolle 100 ml. Osaan tuotteista täydennetään erityisesti iäkkäiden aikuisten tarvitsemilla mikroravinteilla, kuten vitamiineilla (C, D, foolihappo, B2, B6) ja kalsiumilla, joka on kolmasosa ruokavalion viitearvoista (DRV) annosta kohti. Tavoitteena on saavuttaa kahden lisäravinnon päivittäinen kulutus.
Perustaso
Ennen toimenpiteen toteuttamista normaalin sairaalan ruokalistan saaneiden potilaiden ravinnonsaanti mitataan tutkimusosastoilla 24 tunnin ajan kolmen päivän ajan kullakin tutkimusosastolla energian ja proteiinin saannin arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen energian ja proteiinin saanti
Aikaikkuna: 3 peräkkäistä kuukautta
Päivittäinen ravinnon saanti arvioidaan kolmena päivänä sekä perustilanteen että interventiojaksojen aikana visuaalisen arvioinnin avulla. jokainen ruoka tai ateria punnitaan ennen tarjoilua ja kun potilas on lopettanut kalibroitujen vaakojen käytön. Lisäksi jokaisesta kelvollisesta potilaasta otetaan valokuva jokaisesta ruokalautasesta ennen ja jälkeen syömisen. Jokaisen aterian lopussa syömättömän (jäljellä olevan) ruoan osuus kirjataan kvartiileina (0 %, 25 %, 50 %, 75 % tai 100 %) kunkin komponentin osalta.
3 peräkkäistä kuukautta
Mahdollisuus toimittaa täydennettyjä elintarvikkeita
Aikaikkuna: 3 päivän interventioaika
Soveltuvien potilaiden interventiojakson aikana valitsemien täydennettyjen ruokien määrä, tyyppi ja tiheys kirjataan. Tämä tehdään käyttämällä kuvilla varustettua ruokataulukkoa. Siten kerätään tietoja valituista ruokatyypeistä (jäätelöt, keksit, keitot tai kakut), yksittäisten potilaiden aluksi valitsemista makuista ja toistuvista valinnoista, joka kerta valittujen ruokien määrästä ja mihin aikaan vuorokaudesta.
3 päivän interventioaika
Potilaan mieltymys väkevöityihin ruokiin
Aikaikkuna: 3 päivän interventioaika
Jokaisen soveltuvan potilaan kohdalla täytetään yhdeksän pisteen miellyttävyysasteikko, jolla testataan täydennettyjen ruokien miellyttävyyttä jokaisen aterian tai välipalan jälkeen interventiojakson aikana.
3 päivän interventioaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydennetyn ruoan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Haastatteluihin tai fokusryhmiin kutsutaan määrätietoinen näytehenkilöstö (sairaanhoitaja, ravitsemushenkilöstö ja vapaaehtoiset), joka osallistuu täydennetyn ruoan toimittamiseen tutkimusosastoilta molemmissa sairaaloissa. Osallistujia rekrytoidaan, kunnes teoreettinen kylläisyys on täytetty; Noin 15–20 työntekijän kokonaisotoksen näissä kahdessa ympäristössä odotetaan olevan riittävä.
4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHM MED1428

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta, ellei niitä pyydetä suoraan kirjoittajilta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydennetyt elintarvikkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa