Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berigede fødevarer hos ældre indlagte patienter

5. september 2018 opdateret af: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Kan berigede fødevarer forbedre energi- og proteinindtaget hos ældre mennesker, mens de er på hospitalet? En pilotundersøgelse

Underernæring hos ældre indlagte patienter er et væsentligt problem, især blandt dem med demens. En række metoder er blevet brugt til at tackle dette problem, og orale kosttilskud (ONS) har vist sig at være den mest effektive måde. De er dog begrænset af deres dårlige tolerabilitet på grund af manglende kendskab til disse produkter. En alternativ metode er at berige kendt mad med protein, energi og mikronæringsstoffer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at levere berigede fødevarer til ældre patienter, mens de er på hospitalet, inklusive dem med demens og skrøbelighed. Denne pilotundersøgelse vil sammenligne det daglige protein- og energiindtag hos ældre før og efter at have tilbudt beriget mad. Endvidere vil patienternes sympati og personalets accept af disse berigede fødevarer blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underernæring er et betydeligt problem blandt indlagte ældre mennesker og kan hæmme en effektiv restitution. Orale kosttilskud (ONS) er begrænset af deres dårlige tolerabilitet, og en alternativ strategi er foderberigelse, tilsætning af protein/energi/mikronæringsstoffer til hyppigt spist mad. Formålet med denne pilotundersøgelse er at fastslå gennemførligheden og acceptablen af ​​at levere berigede fødevarer til ældre mennesker, herunder dem, der har demens og skrøbelighed, mens de er på hospitalet, og at vurdere, om berigede fødevarer kan øge energi- og proteinindtaget.

Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse af akutte medicinske afdelinger for ældre indlagte patienter på to britiske hospitaler, med en før og efter sammenligning. Interventionen involverer levering af yderligere berigede fødevarer mellem måltider (forstærket med protein, energi og mikronæringsstoffer) og måltidssupplement. Det daglige energi- og proteinindtag vil blive vurderet i tre på hinanden følgende dage i basisperioden og derefter i interventionsperioden. Likeligheden af ​​berigede fødevarer og fødevarevalg (antal, type og hyppighed af berigede fødevarer) vil blive undersøgt. Patienternes sympati for beriget mad vil blive vurderet ved hjælp af likeability-skalaer. Der vil blive gennemført interviews eller fokusgrupper med personalet for at vurdere, om berigede fødevarer er acceptable. Omkostninger i forbindelse med udvikling, pakning og levering af de berigede fødevarer vil blive beregnet.

Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil identificere, om det er muligt at levere berigede fødevarer på akutte ældreafdelinger, hvilke fødevarer der foretrækkes og deres acceptable. Resultaterne vil informere udformningen af ​​et endeligt klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Støtteberettigede patienter vil være kvindelige og mandlige ældre patienter, der er indlagt på akutmedicinske afdelinger for ældre på to hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Både kvindelige og mandlige deltagere på hvert hospital.
  2. Patienter i alderen 70 år og derover, inklusive dem, der har demens og skrøbelighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der modtager enteral sondeernæring eller parenteral ernæring
  2. Patienter med kendt fødevareallergi, spiseforstyrrelse eller sygdom, som kræver en terapeutisk diæt uforenelig med berigelse.
  3. Patienter, der modtager behandling ved afslutning af livet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Berigede fødevarer
Forstærkede fødevarer vil blive leveret til denne gruppe i 3 på hinanden følgende dage, hovedsageligt på en mellemmåltidsvogn tre gange om dagen (mellem morgenmad og frokost omkring kl. 10.00, mellem frokost og aftensmad omkring kl. 15.00 og om aftenen). Men berigede fødevarer vil være tilgængelige 24 timer i døgnet, og patienter vil blive opfordret til at bestille så mange, som de vil, når som helst i løbet af dagen.
Kosttilskud: Forstærkede fødevarer
Interventionen, der undersøges, er levering af berigede fødevarer mellem måltider (forstærket med protein, energi og mikronæringsstoffer) og måltidstilskud, hvor måltiderne indtages dårligt. Fødevarer vil omfatte både salte og søde fødevarer med forskellige smagsvarianter. Fødevarer vil blive matchet så tæt som muligt i protein og energi og er beregnet til at give typisk 210 kcal og 5 g protein pr. Madvarernes volumen/vægt er standardiseret til at være af relativt lille portionsstørrelse, såsom 100 ml til is, 40 g til kager og kiks og 100 ml til suppe. Nogle af produkterne vil blive suppleret med mikronæringsstoffer, der især er nødvendige for ældre voksne, såsom vitaminer (C, D, folinsyre, B2, B6) og calcium til en tredjedel af kostreferenceværdierne (DRV) pr. portion. Målet er at opnå et dagligt forbrug af yderligere to berigede fødevarer.
Baseline
Forud for implementering af interventionen vil diætindtaget blandt kvalificerede patienter, der tilbydes standard hospitalsmenu, blive målt på undersøgelsesafdelingerne i 24 timer i løbet af tre dage i hver af undersøgelsesafdelingerne for at estimere energi- og proteinindtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt energi- og proteinindtag
Tidsramme: 3 måneder i træk
Det daglige kostindtag vil blive vurderet på tre dage i både baseline- og interventionsperioden ved hjælp af visuel vurdering. hver mad eller måltid vil blive vejet før servering, og når patienten er færdig med at bruge kalibrerede vægte. Derudover vil der blive taget et fotografi af hver tallerken mad før og efter indtagelse for hver kvalificeret patient. Ved slutningen af ​​hvert måltid vil andelen af ​​uspist (rester) mad blive registreret i kvartiler (0 %, 25 %, 50 %, 75 % eller 100 %) for hver komponent
3 måneder i træk
Mulighed for at levere berigede fødevarer
Tidsramme: 3 dages indsatsperiode
Antallet, typen og hyppigheden af ​​berigede fødevarer valgt af kvalificerede patienter i løbet af interventionsperioden vil blive registreret. Dette vil blive gjort ved at bruge et madskema med billeder. Der vil således blive indsamlet data om den type fødevarer (is, kiks, supper eller kager), der vælges, smagsvarianter, som individuelle patienter foretrækker i starten og gentagne valg, antallet af fødevarer, der vælges hver gang og på hvilket tidspunkt af dagen.
3 dages indsatsperiode
Patientens sympati for berigede fødevarer
Tidsramme: 3 dages indsatsperiode
En 9-punkts likeability-skala vil blive udfyldt for hver kvalificeret patient til at teste likeability af berigede fødevarer efter hvert måltid eller snack i interventionsperioden.
3 dages indsatsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af berigede fødevarer
Tidsramme: inden for 4 uger efter afslutning af interventionen
Et målrettet stikprøvepersonale (plejepersonale, cateringpersonale og frivillige), der er involveret i levering af berigede fødevarer fra undersøgelsesafdelingerne på begge hospitaler, vil blive inviteret til at deltage i interviews eller fokusgrupper. Deltagerne vil blive rekrutteret, indtil teoretisk mætning er opfyldt; en samlet stikprøve på ca. 15-20 medarbejdere på tværs af de to indstillinger forventes at være tilstrækkelig.
inden for 4 uger efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHM MED1428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil blive delt, medmindre det anmodes direkte fra forfatterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstærkede fødevarer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner