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Aliments enrichis chez les patients âgés hospitalisés

5 septembre 2018 mis à jour par: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Les aliments enrichis peuvent-ils améliorer l'apport énergétique et protéique chez les personnes âgées hospitalisées ? Une étude pilote

La malnutrition chez les patients âgés hospitalisés est un problème important, en particulier chez les personnes atteintes de démence. Un certain nombre de méthodes ont été utilisées pour résoudre ce problème et les suppléments nutritionnels oraux (ONS) se sont avérés être le moyen le plus efficace. Cependant, ils sont limités par leur faible tolérance due au manque de familiarité avec ces produits. Une méthode alternative consiste à enrichir les aliments familiers avec des protéines, de l'énergie et des micronutriments. ainsi, le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de la distribution d'aliments enrichis aux patients âgés hospitalisés, y compris ceux atteints de démence et de fragilité. Cette étude pilote comparera l'apport quotidien en protéines et en énergie chez les personnes âgées avant et après l'offre d'aliments enrichis. De plus, l'appréciation des patients et l'acceptabilité par le personnel de ces aliments enrichis seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malnutrition est un problème important chez les personnes âgées hospitalisées et peut entraver un rétablissement efficace. Les suppléments nutritionnels oraux (SNO) sont limités par leur mauvaise tolérance et une stratégie alternative est l'enrichissement des aliments, l'ajout de protéines/énergie/micronutriments aux aliments fréquemment consommés. L'objectif de cette étude pilote est d'établir la faisabilité et l'acceptabilité de la distribution d'aliments enrichis aux personnes âgées, y compris celles qui souffrent de démence et de fragilité pendant leur séjour à l'hôpital, et d'évaluer si les aliments enrichis pourraient augmenter l'apport énergétique et protéique.

Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale sur les services médicaux aigus pour patients âgés hospitalisés dans deux hôpitaux britanniques, avec une comparaison avant et après. L'intervention implique la fourniture d'aliments enrichis supplémentaires entre les repas (renforcés en protéines, en énergie et en micronutriments) et la supplémentation des repas. L'apport énergétique et protéique quotidien sera évalué pendant trois jours consécutifs pendant la période de référence, puis pendant la période d'intervention. L'appréciation des aliments enrichis et des choix alimentaires (le nombre, le type et la fréquence des aliments enrichis consommés) sera examinée. L'appréciation des aliments enrichis par les patients sera évaluée à l'aide d'échelles d'appréciation. Des entrevues ou des groupes de discussion seront menés avec le personnel pour évaluer l'acceptabilité des aliments enrichis. Les coûts liés au développement, à l'emballage et à la livraison des aliments enrichis seront calculés.

Les résultats de cette étude pilote détermineront s'il est possible de fournir des aliments enrichis dans les services de soins aigus pour personnes âgées, quels aliments sont préférés et leur acceptabilité. Les résultats éclaireront la conception d'un essai clinique définitif.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Southampton Genral Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles seront des patients âgés de sexe féminin et masculin admis dans les services médicaux aigus pour personnes âgées de deux hôpitaux.

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants féminins et masculins dans chaque hôpital.
  2. Patients âgés de 70 ans et plus, y compris ceux qui souffrent de démence et de fragilité.

Critère d'exclusion:

  1. Patients recevant une alimentation par sonde entérale ou une nutrition parentérale
  2. Patients souffrant d'une allergie alimentaire connue, d'un trouble de l'alimentation ou d'une maladie nécessitant un régime thérapeutique incompatible avec l'enrichissement.
  3. Les patients qui reçoivent des soins de fin de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aliments fortifiés
Des aliments enrichis seront livrés à ce groupe pendant 3 jours consécutifs principalement sur un chariot de repas trois fois par jour (entre le petit déjeuner et le déjeuner vers 10h, entre le déjeuner et le dîner vers 15h, et le soir). Cependant, des aliments enrichis seront disponibles 24 heures sur 24 et les patients seront encouragés à en commander autant qu'ils le souhaitent à tout moment de la journée.
Complément alimentaire: Aliments fortifiés
L'intervention à l'étude est la fourniture d'aliments enrichis entre les repas (enrichis en protéines, en énergie et en micronutriments) et la supplémentation alimentaire lorsque les repas sont mal consommés. Les aliments comprendront à la fois des aliments salés et sucrés aux saveurs différentes. Les aliments seront assortis aussi étroitement que possible en protéines et en énergie et sont calculés pour fournir généralement 210 kcal et 5 g de protéines par article. Le volume / poids des aliments est standardisé pour être de taille de portion relativement petite, comme 100 ml pour les glaces, 40 g pour les gâteaux et biscuits et 100 ml pour la soupe. Certains des produits seront complétés par des micronutriments particulièrement nécessaires aux personnes âgées, tels que des vitamines (C, D, acide folique, B2, B6) et du calcium à un tiers des valeurs nutritionnelles de référence (VNR) par portion. L'objectif est d'atteindre une consommation quotidienne de deux aliments enrichis supplémentaires.
Ligne de base
Avant la mise en œuvre de l'intervention, l'apport alimentaire chez les patients éligibles bénéficiant du menu standard de l'hôpital sera mesuré dans les services d'étude pendant 24 heures pendant trois jours dans chacun des services d'étude afin d'estimer l'apport énergétique et protéique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique et protéique quotidien
Délai: 3 mois consécutifs
L'apport alimentaire quotidien sera évalué sur trois jours pendant les périodes de référence et d'intervention à l'aide d'une évaluation visuelle. chaque aliment ou repas sera pesé avant d'être servi et une fois que le patient aura fini d'utiliser des balances calibrées. De plus, une photographie de chaque assiette de nourriture sera prise avant et après consommation pour chaque patient éligible. À la fin de chaque repas, la proportion d'aliments non consommés (restes) sera enregistrée en quartiles (0 %, 25 %, 50 %, 75 % ou 100 %) pour chaque composant
3 mois consécutifs
Faisabilité de la livraison d'aliments enrichis
Délai: Délai d'intervention de 3 jours
Le nombre, le type et la fréquence des aliments enrichis choisis par les patients éligibles pendant la période d'intervention seront enregistrés. Cela se fera en utilisant un tableau des aliments avec des images. Ainsi, des données seront collectées sur le type d'aliments (glaces, biscuits, soupes ou gâteaux) choisis, les saveurs préférées par les patients individuels initialement et les choix répétés, le nombre d'aliments choisis à chaque fois et à quel moment de la journée.
Délai d'intervention de 3 jours
Appréciation du patient pour les aliments enrichis
Délai: Délai d'intervention de 3 jours
Une échelle d'appréciation en 9 points sera complétée pour chaque patient éligible afin de tester l'appréciation des aliments enrichis après chaque repas ou collation pendant la période d'intervention.
Délai d'intervention de 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des aliments enrichis
Délai: dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention
Un échantillon ciblé de personnel (personnel infirmier, personnel de restauration et bénévoles) impliqué dans la livraison d'aliments enrichis dans les services d'étude des deux hôpitaux sera invité à participer à des entretiens ou à des groupes de discussion. Les participants seront recrutés jusqu'à ce que la saturation théorique soit atteinte ; un échantillon total d'environ 15 à 20 membres du personnel dans les deux contextes devrait être suffisant.
dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Collaborateurs

NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHM MED1428

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée ne sera partagée sauf demande directe des auteurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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