Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащенные продукты у пожилых пациентов

5 сентября 2018 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Могут ли обогащенные продукты улучшить потребление энергии и белка у пожилых людей во время пребывания в больнице? Пилотное исследование

Недоедание у пожилых стационарных пациентов является серьезной проблемой, особенно среди пациентов с деменцией. Для решения этой проблемы был использован ряд методов, и было доказано, что пероральные пищевые добавки (ONS) являются наиболее эффективным способом. Однако они ограничены их плохой переносимостью из-за недостаточного знакомства с этими продуктами. Альтернативный метод — обогащать привычную пищу белком, энергией и микроэлементами. таким образом, цель этого исследования - проверить осуществимость и приемлемость доставки обогащенных пищевых продуктов пожилым пациентам во время пребывания в больнице, включая пациентов с деменцией и слабоумием. В этом экспериментальном исследовании будет сравниваться ежедневное потребление белка и энергии у пожилых людей до и после предложения обогащенной пищи. Кроме того, будет оцениваться привлекательность этих обогащенных пищевых продуктов для пациентов и приемлемость персоналом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недоедание является серьезной проблемой среди госпитализированных пожилых людей и может препятствовать эффективному выздоровлению. Пероральные пищевые добавки (ONS) ограничены их плохой переносимостью, и альтернативной стратегией является обогащение пищи, добавление белка/энергии/микронутриентов в часто употребляемую пищу. Целью этого пилотного исследования является установление возможности и приемлемости предоставления обогащенных пищевых продуктов пожилым людям, включая тех, кто страдает слабоумием и слабостью во время пребывания в больнице, а также оценка того, могут ли обогащенные пищевые продукты увеличить потребление энергии и белка.

Это квазиэкспериментальное исследование отделений неотложной помощи для пожилых стационарных пациентов в двух британских больницах со сравнением до и после. Вмешательство включает предоставление дополнительных обогащенных продуктов между приемами пищи (обогащенных белком, энергией и микроэлементами) и пищевых добавок. Ежедневное потребление энергии и белка будет оцениваться в течение трех дней подряд в течение исходного периода, а затем в период вмешательства. Будет изучена привлекательность обогащенной пищи и выбор продуктов питания (количество, тип и частота потребления обогащенных продуктов). Привлекательность обогащенной пищи для пациентов будет оцениваться с использованием шкал привлекательности. Интервью или фокус-группы будут проводиться с персоналом для оценки приемлемости обогащенных пищевых продуктов. Будут рассчитаны затраты, связанные с разработкой, упаковкой и доставкой обогащенных пищевых продуктов.

Результаты этого пилотного исследования позволят определить, возможна ли доставка обогащенной пищи в отделения неотложной помощи пожилым людям, какие продукты предпочтительны и их приемлемость. Результаты послужат основой для разработки окончательного клинического испытания.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приемлемыми пациентами будут пожилые пациенты женского и мужского пола, госпитализированные в отделения неотложной помощи для пожилых людей в двух больницах.

Описание

Критерии включения:

  1. Участники женского и мужского пола в каждой больнице.
  2. Пациенты в возрасте 70 лет и старше, в том числе страдающие деменцией и дряхлостью.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, получающие энтеральное питание через зонд или парентеральное питание
  2. Пациенты с известной пищевой аллергией, расстройством пищевого поведения или заболеванием, требующим лечебной диеты, несовместимой с обогащением.
  3. Пациенты, получающие помощь в конце жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обогащенные продукты
Обогащенные продукты будут доставляться этой группе в течение 3 дней подряд, в основном на тележке для приема пищи три раза в день (между завтраком и обедом около 10:00, между обедом и ужином около 15:00 и вечером). Тем не менее, обогащенные продукты будут доступны 24 часа, и пациентам будет предложено заказывать столько, сколько они хотят, в любое время в течение дня.
Диетическая добавка: Обогащенные продукты
Исследуемое вмешательство заключается в предоставлении между приемами пищи обогащенных продуктов (обогащенных белком, энергией и микронутриентами) и пищевых добавок в тех случаях, когда пища потребляется плохо. Продукты будут включать как соленые, так и сладкие продукты с разными вкусами. Продукты будут максимально приближены к белку и энергии и рассчитаны, чтобы обеспечить обычно 210 ккал и 5 г белка на единицу. Объем/вес пищевых продуктов стандартизирован для относительно небольшого размера порции, например, 100 мл для мороженого, 40 г для пирожных и печенья и 100 мл для супа. Некоторые продукты будут дополнены питательными микроэлементами, особенно необходимыми пожилым людям, такими как витамины (C, D, фолиевая кислота, B2, B6) и кальций в количестве, равном одной трети рекомендуемой диетической нормы (DRV) на порцию. Цель состоит в том, чтобы ежедневно потреблять два дополнительных обогащенных продукта.
Базовый уровень
Перед внедрением вмешательства потребление пищи подходящими пациентами, которым предлагается стандартное больничное меню, будет измеряться в исследовательских отделениях в течение 24 часов в течение трех дней в каждом из исследовательских отделений для оценки потребления энергии и белка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суточная норма энергии и белка
Временное ограничение: 3 месяца подряд
Ежедневное потребление пищи будет оцениваться в течение трех дней в течение как исходного периода, так и периода вмешательства с использованием визуальной оценки. каждый продукт или блюдо будет взвешиваться перед подачей на стол и после того, как пациент закончит пользоваться калиброванными весами. Кроме того, для каждого подходящего пациента будет сделана фотография каждой тарелки с едой до и после ее употребления. В конце каждого приема пищи доля несъеденной (остаточной) пищи будет записываться в квартилях (0%, 25%, 50%, 75% или 100%) для каждого компонента.
3 месяца подряд
Возможность доставки обогащенных пищевых продуктов
Временное ограничение: 3 дня интервенционный период
Количество, тип и частота приема обогащенных продуктов, выбранных подходящими пациентами в течение периода вмешательства, будут регистрироваться. Это будет сделано с помощью таблицы продуктов питания с изображениями. Таким образом, будут собираться данные о типе выбранных продуктов (мороженое, печенье, супы или пирожные), ароматах, предпочитаемых отдельными пациентами при первоначальном и повторном выборе, количестве продуктов, выбираемых каждый раз и в какое время дня.
3 дня интервенционный период
Привлекательность обогащенных продуктов для пациента
Временное ограничение: 3 дня интервенционный период
Для каждого подходящего пациента будет заполнена 9-балльная шкала привлекательности для проверки привлекательности обогащенных пищевых продуктов после каждого приема пищи или перекуса в течение периода вмешательства.
3 дня интервенционный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость обогащенной пищи
Временное ограничение: в течение 4 недель после завершения вмешательства
Целевой выборочный персонал (медицинский персонал, персонал общественного питания и волонтеры), участвующий в доставке обогащенных пищевых продуктов из исследовательских палат в обеих больницах, будет приглашен для участия в интервью или фокус-группах. Участники будут набираться до тех пор, пока не будет достигнуто теоретическое насыщение; ожидается, что общая выборка из примерно 15-20 сотрудников в двух условиях будет достаточной.
в течение 4 недель после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Соавторы

NIHR Southampton Biomedical Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHM MED1428

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные не будут переданы, если они не будут запрошены непосредственно авторами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обогащенные продукты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться