Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TeleHomecaRe InterVentie Evaluatie Studie (THRIVE)

24 april 2019 bijgewerkt door: Dr. Valeria Rac, University of Toronto

TeleHomecaRe InterVentie Evaluatie (THRIVE) Studie

Het doel van deze studie is om de algehele impact van Telehomecare op COPD- en HF-patiënten en uitkomsten op systeemniveau te evalueren met behulp van een vergelijkingsgroep van patiënten die niet deelnamen aan het programma (gedurende maximaal 18 maanden). Deze evaluatiestudie zal de kosten, de ervaringen, percepties en gebruikspatronen van de deelnemers met betrekking tot telethuiszorg onderzoeken. De studie omvat acht Local Health Integration Networks (LHIN's) in Ontario, Canada.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste vraag die moet worden beantwoord, is hoe verschillende modellen van telehomecare die zelfmanagement mogelijk maken, de resultaten, ervaringen en systeemkosten van patiënten in heel Ontario beïnvloeden. De evaluatiestudie zal ook proberen vragen te beantwoorden over wie het meeste baat heeft bij het programma en de kwantificeerbare voordelen die een patiënt zou ondervinden van deelname.

Het interventie-evaluatieonderzoek zal een mixed-methods-ontwerp gebruiken dat bestaat uit vier componenten (subonderzoeken), waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel kwalitatieve als kwantitatieve onderzoeksmethoden: (1) Vergelijkende effectiviteitsstudie die klinische resultaten op patiëntniveau evalueert (bijv. ziekenhuisopname, SEH-bezoeken) gebruik van administratieve gegevens in vergelijking met gebruikelijke zorg; (2) Economisch Evaluatieonderzoek dat de kosten in verband met het programma en de resultaten op patiëntniveau zal evalueren, evenals de kosteneffectiviteit van het programma in vergelijking met 'gebruikelijke zorg'; (3) Evaluatiestudie van het gebruik van telethuiszorg die de patronen van het programmagebruik en de waargenomen kwaliteit van leven, het ziektebeheer, de tevredenheid en de belasting van de zorgverlener zal evalueren; en (4) Adoptieonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van etnografisch veldwerk, semi-gestructureerde interviews (tijdens en na deelname aan het programma) en beoordeling van documentaire bronnen om inzicht te krijgen in de acceptatie van programma's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze op de gemeenschap gebaseerde studie zal worden uitgevoerd in 8 Local Health Integration Networks (LHIN's) in Ontario: Toronto Central, North East, Central West, Erie St Claire, Central, North Simcoe Muskoka, North West en South West LHINs.

De studiepopulatie zal COPD- en HF-patiënten omvatten die momenteel of eerder hebben deelgenomen aan het Telehomecare-programma. De onderzoekspopulatie omvat ook mantelzorgers en zorgverleners die betrokken zijn bij en/of zorgen voor een patiënt die deelneemt aan het programma, evenals beheerders/beslissers die betrokken zijn bij het telethuiszorgprogramma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geduldig:

  • De patiënt heeft een gedocumenteerde diagnose van HF of COPD (met of zonder comorbide aandoeningen);
  • De patiënt is geclassificeerd als een 'zware gebruiker' van het gezondheidszorgsysteem, gekenmerkt door een van de volgende kenmerken:

    • Minimaal één ziekenhuisopname voor een luchtweg- of hartaandoening in de afgelopen zes maanden;
    • Minimaal twee bezoeken aan de spoedeisende hulp/spoedeisende hulp vanwege een luchtweg- of hartaandoening in de afgelopen zes maanden;
    • Ontvangt momenteel verpleegkundige diensten via CCAC;
    • Frequente bezoeken aan huisarts in het afgelopen jaar;
  • Patiënt/mantelzorger (indien van toepassing) is een volwassene (ouder dan 18 jaar), in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
  • Patiënt/mantelzorger (indien van toepassing) spreekt vloeiend Engels;
  • Patiënt/mantelzorger kan en wil de Telethuiszorg apparatuur bedienen; En
  • Patiënt woont in een residentiële omgeving (privéwoning of bejaardentehuis) met een actieve vaste lijn.

Naast de criteria om in aanmerking te komen voor het programma, zijn de volgende criteria voor de interventie-evaluatiestudie van toepassing op de werving van patiënten:

  • Patiënt moet een gedocumenteerde toestemming hebben voor deelname aan telethuiszorg
  • Patiënten die zijn ingeschreven voor het Telehomecare-programma moeten hebben ingestemd met het delen van hun contact- en gezondheidsinformatie voor evaluatieve doeleinden
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming geven voordat ze deelnemen aan observaties, interviews en enquêtes als onderdeel van het programma-evaluatieonderzoek

Zorgverlener

Een zorgaanbieder die:

  • een patiënt heeft doorverwezen die eerder is ingeschreven in het Telehomecare-programma, en/of;
  • Primaire zorg verleend aan een patiënt die deelnam aan het evaluatieonderzoek
  • Eerder of momenteel deelgenomen aan het leveren van telethuiszorg als aanbieder of zorgbeheerder; o Voor observaties, interviews en enquêtes: verpleegkundigen/artsen moeten minimaal 2 maanden ervaring hebben met het verlenen van zorg via Telethuiszorg

Technici, beheerders en/of besluitvormers

De volgende personen komen in aanmerking voor opname in het onderzoek:

  • Technici die betrokken zijn bij het opzetten van Telehomecare-apparatuur in het patiëntenhuis.
  • Beheerders en/of besluitvormers van het Telehomecare-programma als een groter zorgnetwerk, zoals zorgprogrammamanagers, belangrijke leden van de LHIN's, OTN enz.

Uitsluitingscriteria:

Geduldig

  • jonger dan 18 jaar;
  • Individuen zonder een vastgestelde diagnose van COPD of HF
  • Mondelinge geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
  • Aantoonbare niet-naleving van het THC-programma:

    o De Telethuiszorgverpleegkundige werkt met elke patiënt aan een beoordeling per geval om de bereidheid te beoordelen om samen te werken in hun eigen zorg, en of het aantal gemiste consultafspraken en de redenen daarvoor aantonen dat het programma in het algemeen niet wordt nageleefd;

  • Onvermogen of onwil om Telehomecare-apparatuur te gebruiken, en/of;
  • Geen vaste verzorger hebben om te helpen bij het gebruik van de apparatuur (indien hulp nodig is)

Zorgverlener

  • Is geen praktiserende zorgverlener in een van de genoemde LHIN's

Technici, beheerders en/of besluitvormers

  • Mondelinge geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Telethuiszorgpatiënten (gematchte cohortstudie)
COPD- en HF-patiënten in Telehomecare-programma (gevolgd tot 18 maanden)
Gebruikelijke zorgpatiënten (gematchte cohortstudie)
COPD- en HF-patiënten in 'usual care' (gevolgd tot 18 maanden)
Telethuiszorg patiënten (observaties, interviews en enquêtes)
  1. Observationeel veldwerk uitgevoerd om dagelijkse routineactiviteiten met betrekking tot telethuiszorg te observeren.
  2. Diepte-interview uitgevoerd gedurende 30-60 minuten met behulp van semi-gestructureerde interviewgids om de ervaring van de patiënt met het Telehomecare-programma te beoordelen.
  3. Enquêtes tot vier keer uitgevoerd met behulp van gevalideerde enquêtetools.
Mantelzorger (observaties, interviews en enquêtes)
  1. Observationeel veldwerk uitgevoerd om dagelijkse routineactiviteiten met betrekking tot telethuiszorg te observeren.
  2. Diepte-interview uitgevoerd gedurende 30-60 minuten met behulp van semi-gestructureerde interviewgids om de ervaring van zorgverleners met het Telehomecare-programma te beoordelen.
  3. Enquêtes tot vier keer uitgevoerd met behulp van gevalideerde enquêtetools.
Zorgverleners (observaties, interviews en enquêtes)
  1. Observationeel veldwerk uitgevoerd om dagelijkse routineactiviteiten met betrekking tot telethuiszorg te observeren.
  2. Diepte-interview uitgevoerd gedurende 30-60 minuten met behulp van semi-gestructureerde interviewgids om de ervaring van de zorgverlener met het Telehomecare-programma te beoordelen.
Bestuurders en beslissers (observaties, interviews)
  1. Observationeel veldwerk uitgevoerd om dagelijkse routineactiviteiten met betrekking tot telethuiszorg te observeren.
  2. Diepte-interview uitgevoerd gedurende 30-60 minuten met behulp van semi-gestructureerde interviewgids om de ervaring van beheerder / besluitvormer met het Telehomecare-programma te beoordelen.
Technicus (observatie, interviews)
  1. Observationeel veldwerk uitgevoerd om dagelijkse routineactiviteiten met betrekking tot telethuiszorg te observeren.
  2. Diepte-interview uitgevoerd gedurende 30-60 minuten met behulp van semi-gestructureerde interviewgids om de ervaring van technici met het Telehomecare-programma te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektespecifieke ziekenhuisopname en SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijking van ziektespecifieke ziekenhuisopname en SEH-bezoeken tussen patiënten die Telehomecare kregen vs. 'gebruikelijke zorg' (gevolgd tot 18 maanden)
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames/SEH-bezoeken door alle oorzaken
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijking van het aantal ziekenhuisopnames/SEH-bezoeken door alle oorzaken tussen patiënten die Telehomecare kregen vs. 'gebruikelijke zorg' (gevolgd tot 18 maanden)
18 maanden
Aantal bezoeken aan huisartsen
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijking van het aantal bezoeken aan huisartsen tussen patiënten die Telehomecare ontvangen vs. 'gebruikelijke zorg' (gevolgd tot 18 maanden)
18 maanden
Aantal bezoeken aan specialisten
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijking van het aantal bezoeken aan specialisten tussen patiënten die telethuiszorg ontvangen versus 'gebruikelijke zorg' (gevolgd tot 18 maanden)
18 maanden
Aantal bezoeken aan thuiszorgprofessionals
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijking van het aantal bezoeken aan thuiszorgprofessionals tussen patiënten die telethuiszorg kregen vs. 'gebruikelijke zorg' (gevolgd tot 18 maanden)
18 maanden
Aantal opnames in instellingen voor langdurige zorg
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijking van het aantal opnames in voorzieningen voor langdurige zorg tussen patiënten die telethuiszorg ontvangen vs. 'gebruikelijke zorg' (gevolgd tot 18 maanden)
18 maanden
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijking van de verblijfsduur in het ziekenhuis tussen patiënten die Telehomecare ontvangen versus 'gebruikelijke zorg' (gevolgd tot 18 maanden)
18 maanden
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijking van medicatiegebruik tussen patiënten die telethuiszorg ontvangen versus 'gebruikelijke zorg' (gevolgd tot 18 maanden)
18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten in verband met telehomecare-apparatuur en -diensten
Tijdsspanne: 18 maanden
Kosten in verband met apparatuur en diensten voor telethuiszorg; vergelijking van zorgkosten voor Telethuiszorg en 'gebruikelijke zorg'; incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) van Telethuiszorg vergeleken met 'gebruikelijke zorg'
18 maanden
Vergelijking van zorgkosten voor Telethuiszorg en 'gebruikelijke zorg'
Tijdsspanne: 18 maanden
Kosten in verband met apparatuur en diensten voor telethuiszorg; vergelijking van zorgkosten voor Telethuiszorg en 'gebruikelijke zorg'; incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) van Telethuiszorg vergeleken met 'gebruikelijke zorg'
18 maanden
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) van Telethuiszorg vergeleken met 'gebruikelijke zorg'
Tijdsspanne: 18 maanden
Kosten in verband met apparatuur en diensten voor telethuiszorg; vergelijking van zorgkosten voor Telethuiszorg en 'gebruikelijke zorg'; incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) van Telethuiszorg vergeleken met 'gebruikelijke zorg'
18 maanden
Gebruikspatronen van het programma
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruikspatronen van het programma; kwaliteit van leven van de patiënt, zelfmanagementvaardigheden van de ziekte en tevredenheid met telethuiszorg; Mantelzorgers staan ​​onder druk
12 maanden
Levenskwaliteit van de patiënt, zelfmanagementvaardigheden van de patiënt en tevredenheid met telethuiszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruikspatronen van het programma; kwaliteit van leven van de patiënt, zelfmanagementvaardigheden van de ziekte en tevredenheid met telethuiszorg; Mantelzorgers staan ​​onder druk
12 maanden
Mantelzorgers staan ​​onder druk
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruikspatronen van het programma; kwaliteit van leven van de patiënt, zelfmanagementvaardigheden van de ziekte en tevredenheid met telethuiszorg; Mantelzorgers staan ​​onder druk
12 maanden
Percepties en ervaringen van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Percepties en ervaringen van patiënten, mantelzorgers, aanbieders, bestuurders/beslissers; algehele acceptatie, integratie en duurzaamheid van het programma
12 maanden
Algemene acceptatie, integratie en duurzaamheid van het programma
Tijdsspanne: 12 maanden
Percepties en ervaringen van patiënten, mantelzorgers, aanbieders, bestuurders/beslissers; algehele acceptatie, integratie en duurzaamheid van het programma
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valeria Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-5136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren