Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające interwencję TeleHomecaRe (THRIVE)

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Valeria Rac, University of Toronto

Badanie oceny interwencji TeleHomecaRe (THRIVE).

Celem tego badania jest ocena ogólnego wpływu Telehomecare na pacjentów z POChP i HF oraz wyników na poziomie systemu przy użyciu porównawczej grupy pacjentów, którzy nie uczestniczyli w programie (do 18 miesięcy). To badanie ewaluacyjne zbada koszty, doświadczenia uczestników, postrzeganie i wzorce użytkowania związane z teleopieką domową. Badanie obejmie osiem lokalnych sieci integracji zdrowia (LHIN) w całym Ontario w Kanadzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kluczowym pytaniem, na które należy odpowiedzieć, jest to, w jaki sposób różne modele samozarządzania umożliwiające Telehomecare wpływają na wyniki pacjentów, doświadczenia i koszty systemowe w całym Ontario. Badanie ewaluacyjne będzie również próbą odpowiedzi na pytania dotyczące tego, kto odnosi największe korzyści z programu i wymiernych korzyści, jakie pacjent odniósłby z uczestnictwa.

W badaniu oceniającym interwencję wykorzystany zostanie projekt metod mieszanych składający się z czterech komponentów (badań cząstkowych), z wykorzystaniem zarówno jakościowych, jak i ilościowych metod badawczych: (1) Porównawcze badanie skuteczności, które ocenia wyniki kliniczne na poziomie pacjenta (np. hospitalizacja, wizyty na SOR) przy użyciu danych administracyjnych w porównaniu ze zwykłą opieką; (2) Badanie oceny ekonomicznej, które oceni koszty związane z programem i wyniki na poziomie pacjenta, a także opłacalność programu w porównaniu ze „zwykłą opieką”; (3) Badanie ewaluacyjne wykorzystania teleopieki domowej, które oceni wzorce korzystania z programu i postrzeganą jakość życia, zarządzanie chorobami, zadowolenie i obciążenie opiekunów; oraz (4) Badanie adopcyjne, które wykorzysta etnograficzne badania terenowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady (w trakcie i po udziale w programie) oraz przegląd źródeł dokumentalnych w celu zrozumienia przyjęcia programu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie społecznościowe zostanie przeprowadzone w 8 lokalnych sieciach integracji zdrowia (LHIN) w Ontario: Toronto Central, North East, Central West, Erie St Claire, Central, North Simcoe Muskoka, North West i South West LHIN.

Badana populacja obejmie pacjentów z POChP i HF, którzy obecnie lub wcześniej uczestniczyli w programie Telehomecare. Badana populacja będzie również obejmowała nieformalnych opiekunów i świadczeniodawców opieki zdrowotnej zaangażowanych w i/lub opiekujących się pacjentem włączonym do programu, a także administratorów/decydentów zaangażowanych w program Telehomecare.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent:

  • pacjent ma udokumentowane rozpoznanie HF lub POChP (z chorobami współistniejącymi lub bez);
  • Pacjent został sklasyfikowany jako „ciężki użytkownik” systemu opieki zdrowotnej, charakteryzujący się którymkolwiek z poniższych:

    • Co najmniej jedna hospitalizacja z powodu dolegliwości układu oddechowego lub serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
    • Co najmniej dwie wizyty na oddziale ratunkowym/ośrodku pomocy doraźnej z powodu dolegliwości układu oddechowego lub serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
    • Obecnie korzysta z usług pielęgniarskich za pośrednictwem CCAC;
    • Częste wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego roku;
  • Pacjent/opiekun nieformalny (jeśli dotyczy) to osoba dorosła (powyżej 18 lat), zdolna i chętna do wyrażenia świadomej zgody;
  • Pacjent/opiekun nieformalny (jeśli dotyczy) biegle włada językiem angielskim;
  • Pacjent/opiekun nieformalny jest w stanie i chce obsługiwać sprzęt Telehomecare; I
  • Pacjent mieszka w miejscu zamieszkania (prywatny dom lub dom spokojnej starości) z aktywnym telefonem stacjonarnym.

Oprócz kryteriów kwalifikowalności do programu, do rekrutacji pacjentów mają zastosowanie następujące kryteria badania oceniającego interwencję:

  • Pacjent musi posiadać udokumentowaną zgodę na udział w Teleopiece domowej
  • Pacjenci zapisani do programu Telehomecare muszą wyrazić zgodę na udostępnianie swoich danych kontaktowych i zdrowotnych w celach ewaluacyjnych
  • Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę przed wzięciem udziału w obserwacjach, wywiadach i ankietach w ramach badania oceniającego program

Podmiot medyczny

Podmiot świadczący opiekę zdrowotną, który:

  • Skierował pacjenta, który został wcześniej zapisany do programu Telehomecare i/lub;
  • Zapewniono podstawową opiekę medyczną pacjentowi włączonemu do badania oceniającego
  • Wcześniej lub obecnie uczestniczył w świadczeniu Telehomecare jako usługodawca lub administrator opieki; o W przypadku obserwacji, wywiadów i ankiet: pielęgniarki/lekarze muszą mieć co najmniej 2-miesięczne doświadczenie w świadczeniu opieki z wykorzystaniem Telehomecare

Technicy, administratorzy i/lub decydenci

Następujące osoby kwalifikują się do włączenia do badania:

  • Technicy zaangażowani w konfigurację sprzętu Telehomecare w domu pacjenta.
  • Administratorzy i/lub decydenci programu Telehomecare jako większej sieci opieki, tacy jak kierownicy programów opieki zdrowotnej, kluczowi członkowie LHIN, OTN itp.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent

  • Mniej niż 18 lat;
  • Osoby bez ustalonego rozpoznania POChP lub HF
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia ustnej świadomej zgody
  • Wykazane nieprzestrzeganie programu THC:

    o Pielęgniarka Telehomecare pracuje z każdym pacjentem nad indywidualnym przeglądem, aby ocenić gotowość do współpracy we własnej opiece oraz czy liczba opuszczonych wizyt konsultacyjnych i przyczyny wskazują na ogólne nieprzestrzeganie programu;

  • Niemożność lub niechęć do korzystania ze sprzętu Telehomecare i/lub;
  • Nie mieć stałego opiekuna do pomocy w korzystaniu ze sprzętu (jeśli wymagana jest pomoc)

Podmiot medyczny

  • Nie jest praktykującym świadczeniodawcą w żadnym z wymienionych LHIN

Technicy, administratorzy i/lub decydenci

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia ustnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci teleopieki domowej (dopasowane badanie kohortowe)
Pacjenci z POChP i HF w programie Telehomecare (obserwacja do 18 miesięcy)
Pacjenci pod stałą opieką (dopasowane badanie kohortowe)
Pacjenci z POChP i HF objęci „zwykłą opieką” (obserwacja do 18 miesięcy)
Pacjenci teleopieki domowej (obserwacje, wywiady i ankiety)
  1. Obserwacyjne badania terenowe prowadzone w celu obserwacji codziennych rutynowych czynności związanych z teleopieką domową.
  2. Wywiad pogłębiony prowadzony przez 30-60 minut przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu w celu oceny doświadczenia pacjenta z programem Telehomecare.
  3. Ankiety przeprowadzone do czterech razy przy użyciu sprawdzonych narzędzi ankietowych.
Opiekun nieformalny (obserwacje, wywiady i ankiety)
  1. Obserwacyjne badania terenowe prowadzone w celu obserwacji codziennych rutynowych czynności związanych z teleopieką domową.
  2. Wywiad pogłębiony prowadzony przez 30-60 minut przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu w celu oceny doświadczenia opiekuna z programem Telehomecare.
  3. Ankiety przeprowadzone do czterech razy przy użyciu sprawdzonych narzędzi ankietowych.
Świadczeniodawcy (obserwacje, wywiady i ankiety)
  1. Obserwacyjne badania terenowe prowadzone w celu obserwacji codziennych rutynowych czynności związanych z teleopieką domową.
  2. Wywiad pogłębiony prowadzony przez 30-60 minut przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu w celu oceny doświadczenia usługodawcy z programem Telehomecare.
Administratorzy i decydenci (obserwacje, wywiady)
  1. Obserwacyjne badania terenowe prowadzone w celu obserwacji codziennych rutynowych czynności związanych z teleopieką domową.
  2. Wywiad pogłębiony prowadzony przez 30-60 minut przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu w celu oceny doświadczenia administratora/decydenta z programem Telehomecare.
Technik (obserwacja, wywiady)
  1. Obserwacyjne badania terenowe prowadzone w celu obserwacji codziennych rutynowych czynności związanych z teleopieką domową.
  2. Wywiad pogłębiony prowadzony przez 30-60 minut przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu w celu oceny doświadczenia technika w programie Telehomecare.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna dla choroby hospitalizacja i wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie hospitalizacji i wizyt na SOR między pacjentami otrzymującymi Telehomecare a „zwykłą opieką” (obserwowani do 18 miesięcy)
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji/wizyt na SOR z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie liczby hospitalizacji/wizyt na SOR pomiędzy pacjentami otrzymującymi Telehomecare a „zwykłą opieką” (obserwowani do 18 miesięcy)
18 miesięcy
Liczba wizyt u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie liczby wizyt u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej pomiędzy pacjentami korzystającymi z Telehomecare vs. „zwykłą opieką” (obserwacja do 18 miesięcy)
18 miesięcy
Liczba wizyt u specjalistów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie liczby wizyt u specjalistów pomiędzy pacjentami korzystającymi z Telehomecare vs. „zwykłą opieką” (obserwowani do 18 miesięcy)
18 miesięcy
Liczba wizyt u pracowników służby zdrowia w domu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie liczby wizyt u pracowników służby zdrowia w domu pacjentów korzystających z Telehomecare z „zwykłą opieką” (obserwacja do 18 miesięcy)
18 miesięcy
Liczba przyjęć do zakładów opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie liczby przyjęć do placówek opieki długoterminowej pomiędzy pacjentami korzystającymi z Telehomecare vs. „zwykłą opieką” (obserwowani do 18 miesięcy)
18 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie długości pobytu w szpitalu pacjentów korzystających z Telehomecare z „zwykłą opieką” (obserwacja do 18 miesięcy)
18 miesięcy
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie stosowania leków przez pacjentów otrzymujących Telehomecare w porównaniu z „zwykłą opieką” (obserwacja do 18 miesięcy)
18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty związane ze sprzętem i usługami Telehomecare
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Koszty związane ze sprzętem i usługami Telehomecare; porównanie kosztów usług zdrowotnych w przypadku teleopieki domowej i „zwykłej opieki”; przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) Telehomecare w porównaniu ze „zwykłą opieką”
18 miesięcy
Porównanie kosztów usług zdrowotnych dla teleopieki domowej i „zwykłej opieki”
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Koszty związane ze sprzętem i usługami Telehomecare; porównanie kosztów usług zdrowotnych w przypadku teleopieki domowej i „zwykłej opieki”; przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) Telehomecare w porównaniu ze „zwykłą opieką”
18 miesięcy
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) Telehomecare w porównaniu ze „zwykłą opieką”
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Koszty związane ze sprzętem i usługami Telehomecare; porównanie kosztów usług zdrowotnych w przypadku teleopieki domowej i „zwykłej opieki”; przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) Telehomecare w porównaniu ze „zwykłą opieką”
18 miesięcy
Wzorce wykorzystania programu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wzorce korzystania z programu; jakość życia pacjentów, umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą i satysfakcja z Telehomecare; Nieformalne obciążenie opiekunów
12 miesięcy
Jakość życia pacjentów, umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą i satysfakcja z Telehomecare
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wzorce korzystania z programu; jakość życia pacjentów, umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą i satysfakcja z Telehomecare; Nieformalne obciążenie opiekunów
12 miesięcy
Nieformalne obciążenie opiekunów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wzorce korzystania z programu; jakość życia pacjentów, umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą i satysfakcja z Telehomecare; Nieformalne obciążenie opiekunów
12 miesięcy
Percepcje i doświadczenia pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Postrzeganie i doświadczenia pacjentów, opiekunów nieformalnych, świadczeniodawców, administratorów/decydentów; ogólne przyjęcie, integracja i trwałość programu
12 miesięcy
Ogólne przyjęcie, integracja i trwałość programu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Postrzeganie i doświadczenia pacjentów, opiekunów nieformalnych, świadczeniodawców, administratorów/decydentów; ogólne przyjęcie, integracja i trwałość programu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Valeria Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-5136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj