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Étude d'évaluation de TeleHomecaRe InterVention (THRIVE)

24 avril 2019 mis à jour par: Dr. Valeria Rac, University of Toronto

Étude d'évaluation de l'intervention de TeleHomecaRe (THRIVE)

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact global des télésoins à domicile sur les patients atteints de MPOC et d'IC ​​et les résultats au niveau du système en utilisant un groupe de comparaison de patients qui n'ont pas participé au programme (jusqu'à 18 mois). Cette étude d'évaluation explorera les coûts, les expériences des participants, les perceptions et les modes d'utilisation liés aux télésoins à domicile. L'étude comprendra huit réseaux locaux d'intégration des services de santé (RLISS) à travers l'Ontario, au Canada.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La principale question à laquelle il faut répondre est de savoir comment les différents modèles de télésoins à domicile activés par l'autogestion influent sur les résultats, les expériences et les coûts du système des patients dans tout l'Ontario. L'étude d'évaluation tentera également de répondre aux questions sur qui bénéficie le plus du programme et les avantages quantifiables qu'un patient retirerait de sa participation.

L'étude d'évaluation de l'intervention utilisera une conception à méthodes mixtes comprenant quatre composantes (sous-études), utilisant à la fois des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives : (1) Étude d'efficacité comparative qui évalue les résultats cliniques au niveau du patient (par ex. hospitalisation, visites à l'urgence) en utilisant des données administratives en comparaison avec les soins habituels ; (2) Étude d'évaluation économique qui évaluera les coûts associés au programme et les résultats au niveau des patients ainsi que la rentabilité du programme par rapport aux « soins habituels » ; (3) Étude d'évaluation de l'utilisation des télésoins à domicile qui évaluera les modèles d'utilisation du programme et la qualité de vie perçue, la gestion de la maladie, la satisfaction et la pression sur le soignant ; et (4) étude sur l'adoption qui utilisera un travail de terrain ethnographique, des entretiens semi-structurés (pendant et après la participation au programme) et un examen des sources documentaires pour mieux comprendre l'adoption du programme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude communautaire sera menée dans 8 réseaux locaux d'intégration des services de santé (RLISS) en Ontario : RLISS du Centre-Toronto, du Nord-Est, du Centre-Ouest, d'Érié St Claire, du Centre, de Simcoe Nord Muskoka, du Nord-Ouest et du Sud-Ouest.

La population à l'étude comprendra des patients atteints de MPOC et d'IC ​​qui ont actuellement ou précédemment participé au programme de télésoins à domicile. La population à l'étude comprendra également les aidants naturels et les fournisseurs de soins de santé impliqués dans et/ou prenant soin d'un patient inscrit au programme ainsi que les administrateurs/décideurs impliqués dans le programme de télésoins à domicile.

La description

Critère d'intégration:

Patient:

  • Le patient a un diagnostic documenté d'IC ​​ou de BPCO (avec ou sans conditions comorbides) ;

  • Le patient a été classé comme « grand utilisateur » du système de soins de santé, caractérisé par l'un des éléments suivants :

    • Un minimum d'une hospitalisation pour une affection respiratoire ou cardiaque au cours des six derniers mois;
    • Un minimum de deux visites à l'urgence/au centre de soins d'urgence pour une affection respiratoire ou cardiaque au cours des six derniers mois ;
    • Reçoit actuellement des services infirmiers via le CASC ;
    • Visites fréquentes chez le fournisseur de soins primaires au cours de la dernière année ;
  • Le patient/aidant naturel (le cas échéant) est un adulte (plus de 18 ans), capable et désireux de fournir un consentement éclairé ;
  • Le patient/aidant naturel (le cas échéant) parle couramment l'anglais ;
  • Le patient/aidant naturel est capable et désireux d'utiliser l'équipement de télésoins à domicile ; et
  • Le patient vit dans un cadre résidentiel (maison privée ou maison de retraite) avec une ligne fixe active.

En plus des critères d'admissibilité au programme, les critères suivants pour l'étude d'évaluation d'intervention s'appliquent au recrutement des patients :

  • Le patient doit avoir un consentement documenté pour participer à Telehomecare
  • Les patients inscrits au programme de télésoins à domicile doivent avoir accepté de partager leurs coordonnées et leurs informations de santé à des fins d'évaluation
  • Les patients doivent fournir un consentement éclairé avant de participer à des observations, des entretiens et des enquêtes dans le cadre de l'étude d'évaluation du programme

Prestataire de santé

Un fournisseur de soins de santé qui a :

  • A référé un patient qui a déjà été inscrit au programme de télésoins à domicile, et/ou ;
  • Fourni des soins primaires à un patient inscrit à l'étude d'évaluation
  • A déjà ou actuellement participé à la prestation de télésoins à domicile en tant que fournisseur ou administrateur de soins ; o Pour les observations, les entrevues et les sondages : les infirmières/médecins doivent avoir au moins 2 mois d'expérience dans la prestation de soins à l'aide de Télésoins à domicile

Techniciens, administrateurs et/ou décideurs

Sont éligibles à l'inclusion dans l'étude :

  • Techniciens impliqués dans la mise en place d'équipements de télésoins à domicile au domicile du patient.
  • Administrateurs et/ou décideurs du programme de télésoins à domicile en tant que réseau de soins plus large, tels que les gestionnaires de programmes de soins de santé, les membres clés des RLISS, OTN, etc.

Critère d'exclusion:

Patient

  • moins de 18 ans;
  • Personnes sans diagnostic établi de MPOC ou d'IC
  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé verbal

  • Non-adhésion démontrée au programme THC :

    o L'infirmière de télésoins à domicile travaille avec chaque patient sur un examen au cas par cas pour évaluer la volonté de s'associer à ses propres soins, et si le nombre de rendez-vous de consultation manqués et les raisons de démontrer une non-adhésion globale au programme ;

  • Incapacité ou refus d'utiliser l'équipement de télésoins à domicile, et/ou ;
  • Ne pas avoir un soignant régulier pour aider à l'utilisation de l'équipement (si une assistance est requise)

Prestataire de santé

  • N'est pas un fournisseur de soins de santé en exercice dans l'un desdits RLISS

Techniciens, administrateurs et/ou décideurs

  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé verbal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients de télésoins à domicile (étude de cohorte appariée)
Patients MPOC et IC en programme de télésoins à domicile (suivi jusqu'à 18 mois)
Patients recevant des soins habituels (étude de cohorte appariée)
Patients BPCO et IC en « soins habituels » (suivis jusqu'à 18 mois)
Patients en télésoins à domicile (observations, entrevues et sondages)
  1. Travail d'observation sur le terrain mené pour observer les activités de routine quotidiennes liées aux télésoins à domicile.
  2. Entretien approfondi mené pendant 30 à 60 minutes à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré pour évaluer l'expérience du patient avec le programme de télésoins à domicile.
  3. Enquêtes menées jusqu'à quatre fois à l'aide d'outils d'enquête validés.
Aidant proche (observations, entretiens et sondages)
  1. Travail d'observation sur le terrain mené pour observer les activités de routine quotidiennes liées aux télésoins à domicile.
  2. Entrevue approfondie menée pendant 30 à 60 minutes à l'aide d'un guide d'entrevue semi-structurée pour évaluer l'expérience de l'aidant avec le programme de télésoins à domicile.
  3. Enquêtes menées jusqu'à quatre fois à l'aide d'outils d'enquête validés.
Prestataires de soins (observations, entretiens et sondages)
  1. Travail d'observation sur le terrain mené pour observer les activités de routine quotidiennes liées aux télésoins à domicile.
  2. Entretien approfondi mené pendant 30 à 60 minutes à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré pour évaluer l'expérience du fournisseur avec le programme de télésoins à domicile.
Administrateurs et Décideurs (observations, entretiens)
  1. Travail d'observation sur le terrain mené pour observer les activités de routine quotidiennes liées aux télésoins à domicile.
  2. Entrevue approfondie menée pendant 30 à 60 minutes à l'aide d'un guide d'entrevue semi-structurée pour évaluer l'expérience de l'administrateur/décideur avec le programme de télésoins à domicile.
Technicien (observation, entretiens)
  1. Travail d'observation sur le terrain mené pour observer les activités de routine quotidiennes liées aux télésoins à domicile.
  2. Entretien approfondi mené pendant 30 à 60 minutes à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré pour évaluer l'expérience du technicien avec le programme de télésoins à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation spécifique à une maladie et visites à l'urgence
Délai: 18 mois
Comparaison des hospitalisations spécifiques à une maladie et des visites à l'urgence entre les patients recevant des télésoins à domicile et les « soins habituels » (suivis jusqu'à 18 mois)
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'hospitalisations toutes causes/visites aux urgences
Délai: 18 mois
Comparaison du nombre d'hospitalisations toutes causes/visites au service d'urgence entre les patients recevant des télésoins à domicile et les « soins habituels » (suivis jusqu'à 18 mois)
18 mois
Nombre de visites chez les médecins de premier recours
Délai: 18 mois
Comparaison du nombre de visites chez les médecins de soins primaires entre les patients recevant des télésoins à domicile et les « soins habituels » (suivis jusqu'à 18 mois)
18 mois
Nombre de visites chez les spécialistes
Délai: 18 mois
Comparaison du nombre de visites chez des spécialistes entre les patients recevant des télésoins à domicile et les « soins habituels » (suivis jusqu'à 18 mois)
18 mois
Nombre de visites chez les professionnels de santé à domicile
Délai: 18 mois
Comparaison du nombre de visites chez les professionnels de la santé à domicile entre les patients recevant des télésoins à domicile et les « soins habituels » (suivi jusqu'à 18 mois)
18 mois
Nombre d'admissions dans les établissements de soins de longue durée
Délai: 18 mois
Comparaison du nombre d'admissions dans les établissements de soins de longue durée entre les patients recevant des télésoins à domicile et les « soins habituels » (suivis jusqu'à 18 mois)
18 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 18 mois
Comparaison de la durée du séjour à l'hôpital entre les patients recevant des télésoins à domicile et les « soins habituels » (suivis jusqu'à 18 mois)
18 mois
Utilisation de médicaments
Délai: 18 mois
Comparaison de la consommation de médicaments entre les patients recevant des télésoins à domicile et les « soins habituels » (suivis jusqu'à 18 mois)
18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts associés à l'équipement et aux services de télésoins à domicile
Délai: 18 mois
Coûts associés à l'équipement et aux services de télésoins à domicile ; comparaison des coûts des services de santé pour les télésoins à domicile et les « soins habituels » ; rapport coût-efficacité différentiel (ICER) des télésoins à domicile par rapport aux « soins habituels »
18 mois
Comparaison des coûts des services de santé pour les télésoins à domicile et les « soins habituels »
Délai: 18 mois
Coûts associés à l'équipement et aux services de télésoins à domicile ; comparaison des coûts des services de santé pour les télésoins à domicile et les « soins habituels » ; rapport coût-efficacité différentiel (ICER) des télésoins à domicile par rapport aux « soins habituels »
18 mois
Rapport coût-efficacité différentiel (ICER) des télésoins à domicile par rapport aux « soins habituels »
Délai: 18 mois
Coûts associés à l'équipement et aux services de télésoins à domicile ; comparaison des coûts des services de santé pour les télésoins à domicile et les « soins habituels » ; rapport coût-efficacité différentiel (ICER) des télésoins à domicile par rapport aux « soins habituels »
18 mois
Modes d'utilisation du programme
Délai: 12 mois
Modes d'utilisation du programme ; la qualité de vie des patients, les compétences d'autogestion de la maladie et la satisfaction à l'égard des télésoins à domicile; Pression sur les aidants naturels
12 mois
Qualité de vie des patients, compétences d'autogestion de la maladie et satisfaction à l'égard des télésoins à domicile
Délai: 12 mois
Modes d'utilisation du programme ; la qualité de vie des patients, les compétences d'autogestion de la maladie et la satisfaction à l'égard des télésoins à domicile; Pression sur les aidants naturels
12 mois
Pression sur les aidants naturels
Délai: 12 mois
Modes d'utilisation du programme ; la qualité de vie des patients, les compétences d'autogestion de la maladie et la satisfaction à l'égard des télésoins à domicile; Pression sur les aidants naturels
12 mois
Perceptions et expériences des patients
Délai: 12 mois
Perceptions et expériences des patients, des aidants naturels, des fournisseurs, des administrateurs/décideurs ; adoption globale, intégration et durabilité du programme
12 mois
Adoption globale, intégration et pérennité du programme
Délai: 12 mois
Perceptions et expériences des patients, des aidants naturels, des fournisseurs, des administrateurs/décideurs ; adoption globale, intégration et durabilité du programme
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Collaborateurs

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valeria Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-5136

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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