Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TeleHomecaRe InterVensjon Evalueringsstudie (THRIVE)

24. april 2019 oppdatert av: Dr. Valeria Rac, University of Toronto

TeleHomecaRe InterVension Evaluation (THRIVE) Studie

Målet med denne studien er å evaluere den generelle effekten av Telehomecare på KOLS- og HF-pasienter og utfall på systemnivå ved å bruke en sammenligningsgruppe av pasienter som ikke deltok i programmet (i opptil 18 måneder). Denne evalueringsstudien vil utforske kostnader, deltakernes erfaringer, oppfatninger og bruksmønstre knyttet til Telehomecare. Studien vil inkludere åtte lokale helseintegrasjonsnettverk (LHINs) over Ontario, Canada.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nøkkelspørsmålet å svare på er hvordan ulike modeller av Telehomecare-aktivert selvstyring påvirker pasientresultater, erfaringer og systemkostnader over hele Ontario. Evalueringsstudien vil også forsøke å svare på spørsmål om hvem som drar mest nytte av programmet og de kvantifiserbare fordelene en pasient vil oppleve ved å delta.

Intervensjonsevalueringsstudien vil bruke et design med blandede metoder som består av fire komponenter (sub-studier), ved bruk av både kvalitative og kvantitative forskningsmetoder: (1) Komparativ effektivitetsstudie som evaluerer kliniske resultater på pasientnivå (f.eks. sykehusinnleggelse, ED-besøk) ved å bruke administrative data sammenlignet med vanlig omsorg; (2) Økonomisk evalueringsstudie som vil evaluere kostnader knyttet til programmet og utfall på pasientnivå, samt kostnadseffektiviteten til programmet sammenlignet med "vanlig behandling"; (3) Evalueringsstudie av Telehomecare-bruk som vil evaluere mønstrene for programbruk og opplevd livskvalitet, sykdomshåndtering, tilfredshet og omsorgspersonens belastning; og (4) Adopsjonsstudie som vil bruke etnografisk feltarbeid, semistrukturerte intervjuer (under og etter programdeltakelse) og gjennomgang av dokumentarkilder for å få forståelse for programadopsjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne fellesskapsbaserte studien vil bli utført på tvers av 8 Local Health Integration Networks (LHINs) i Ontario: Toronto Central, North East, Central West, Erie St Claire, Central, North Simcoe Muskoka, North West og South West LHINs.

Studiepopulasjonen vil inkludere KOLS- og HF-pasienter som for tiden eller tidligere deltok i Telehomecare-programmet. Studiepopulasjonen vil også inkludere uformelle omsorgspersoner og helsepersonell involvert i og/eller omsorg for en pasient som er registrert i programmet, samt administratorer/beslutningstakere involvert i Telehomecare-programmet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient:

  • Pasienten har en dokumentert diagnose HF eller KOLS (med eller uten komorbide tilstander);
  • Pasienten har blitt klassifisert som en "tung bruker" av helsevesenet, karakterisert ved ett av følgende:

    • Minst én sykehusinnleggelse for en luftveis- eller hjertelidelse de siste seks månedene;
    • Minst to akuttmottak/hastesenterbesøk for en luftveis- eller hjertelidelse de siste seks månedene;
    • Mottar for tiden sykepleietjenester via CCAC;
    • Hyppige besøk til primærhelsepersonell det siste året;
  • Pasient/uformell omsorgsperson (hvis aktuelt) er en voksen (over 18 år), i stand til og villig til å gi informert samtykke;
  • Pasient/uformell omsorgsperson (hvis aktuelt) snakker flytende engelsk;
  • Pasient/uformell omsorgsperson er i stand og villig til å betjene Telehomecare-utstyret; og
  • Pasienten bor i bolig (privat hjem eller aldershjem) med en aktiv fasttelefon.

I tillegg til kvalifikasjonskriteriene for programmet, gjelder følgende kriterier for intervensjonsevalueringsstudien for rekruttering av pasienter:

  • Pasienten må ha et dokumentert samtykke for å delta i Telehomecare
  • Pasienter som er registrert i Telehomecare-programmet må ha samtykket i å dele kontakt- og helseopplysningene sine for evalueringsformål
  • Pasienter må gi informert samtykke før de deltar i observasjoner, intervjuer og undersøkelser som en del av programevalueringsstudien

Helsepersonell

En helsepersonell som har:

  • Henvist en pasient som tidligere har vært registrert i Telehomecare-programmet, og/eller;
  • Gir primærhjelp til en pasient som er registrert i evalueringsstudien
  • Tidligere eller for tiden deltatt i å levere Telehomecare som leverandør eller omsorgsadministrator; o For observasjoner, intervjuer og undersøkelser: sykepleiere/leger må ha minst 2 måneders erfaring med å gi omsorg ved bruk av Telehomecare

Teknikere, administratorer og/eller beslutningstakere

Følgende er kvalifisert for inkludering i studien:

  • Teknikere involvert i oppsett av Telehomecare utstyr i pasienthjemmet.
  • Administratorer og/eller beslutningstakere av Telehomecare-programmet som et større nettverk av omsorg, for eksempel Healthcare Program Managers, nøkkelmedlemmer av LHINs, OTN etc.

Ekskluderingskriterier:

Pasient

  • Under 18 år;
  • Personer uten etablert diagnose av KOLS eller HF
  • Kan ikke eller vil ikke gi muntlig informert samtykke
  • Demonstrert manglende overholdelse av THC-programmet:

    o Telehomecare-sykepleieren arbeider med hver pasient på en sak-til-sak-gjennomgang for å vurdere viljen til å samarbeide i sin egen omsorg, og hvis antall tapte konsultasjonsavtaler og årsaker til å demonstrere generell manglende overholdelse av programmet;

  • Manglende evne eller vilje til å bruke Telehomecare utstyr, og/eller;
  • Ikke ha en fast omsorgsperson til å hjelpe til med bruken av utstyret (hvis assistanse er nødvendig)

Helsepersonell

  • Er ikke en praktiserende helsepersonell i noen av de nevnte LHIN-ene

Teknikere, administratorer og/eller beslutningstakere

  • Kan ikke eller vil ikke gi muntlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Telehomecare-pasienter (matchet kohortstudie)
KOLS- og HF-pasienter i Telehomecare-programmet (følges opp til 18 måneder)
Pasienter med vanlig omsorg (matchet kohortstudie)
KOLS- og HF-pasienter i 'vanlig omsorg' (følges opp til 18 måneder)
Telehomecare-pasienter (observasjoner, intervjuer og undersøkelser)
  1. Observasjonsfeltarbeid utført for å observere dagligdagse rutineaktiviteter knyttet til Telehomecare.
  2. Dybdeintervju utført i 30-60 minutter ved hjelp av semistrukturert intervjuguide for å vurdere pasienterfaring med Telehomecare-programmet.
  3. Undersøkelser utført opptil fire ganger ved bruk av validerte undersøkelsesverktøy.
Uformell omsorgsperson (observasjoner, intervjuer og undersøkelser)
  1. Observasjonsfeltarbeid utført for å observere dagligdagse rutineaktiviteter knyttet til Telehomecare.
  2. Dybdeintervju utført i 30-60 minutter ved hjelp av semistrukturert intervjuguide for å vurdere omsorgspersonens erfaring med Telehomecare-programmet.
  3. Undersøkelser utført opptil fire ganger ved bruk av validerte undersøkelsesverktøy.
Helsepersonell (observasjoner, intervjuer og undersøkelser)
  1. Observasjonsfeltarbeid utført for å observere dagligdagse rutineaktiviteter knyttet til Telehomecare.
  2. Dybdeintervju utført i 30-60 minutter ved hjelp av semistrukturert intervjuguide for å vurdere leverandørens erfaring med Telehomecare-programmet.
Administratorer og beslutningstakere (observasjoner, intervjuer)
  1. Observasjonsfeltarbeid utført for å observere dagligdagse rutineaktiviteter knyttet til Telehomecare.
  2. Dybdeintervju utført i 30-60 minutter ved hjelp av semistrukturert intervjuguide for å vurdere administrator/beslutningstakers erfaring med Telehomecare-programmet.
Tekniker (observasjon, intervjuer)
  1. Observasjonsfeltarbeid utført for å observere dagligdagse rutineaktiviteter knyttet til Telehomecare.
  2. Dybdeintervju utført i 30-60 minutter ved hjelp av semistrukturert intervjuguide for å vurdere teknikers erfaring med Telehomecare-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsspesifikk sykehusinnleggelse og akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av sykdomsspesifikk sykehusinnleggelse og akuttmottaksbesøk mellom pasienter som mottar Telehomecare kontra "vanlig behandling" (følges opp til 18 måneder)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sykehusinnleggelser/legebesøk av alle årsaker
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av antall sykehusinnleggelser/legebesøk av alle årsaker mellom pasienter som mottar Telehomecare kontra "vanlig behandling" (følges opp til 18 måneder)
18 måneder
Antall besøk hos primærleger
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av antall besøk til primærleger mellom pasienter som mottar Telehomecare kontra 'vanlig omsorg' (følges opp til 18 måneder)
18 måneder
Antall besøk hos spesialister
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av antall besøk til spesialister mellom pasienter som mottar Telehomecare kontra "vanlig behandling" (følges opp til 18 måneder)
18 måneder
Antall besøk hos helsepersonell i hjemmet
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av antall besøk hos helsepersonell i hjemmet mellom pasienter som mottar Telehomecare kontra 'vanlig omsorg' (følges opp til 18 måneder)
18 måneder
Antall innleggelser til langtidspleieinstitusjoner
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av antall innleggelser til langtidspleie mellom pasienter som mottar Telehomecare kontra 'vanlig omsorg' (følges opp til 18 måneder)
18 måneder
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av liggetid på sykehus mellom pasienter som mottar Telehomecare kontra "vanlig behandling" (følges opp til 18 måneder)
18 måneder
Medisinbruk
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av medisinbruk mellom pasienter som mottar Telehomecare kontra "vanlig behandling" (følges opp til 18 måneder)
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnader knyttet til Telehomecare utstyr og tjenester
Tidsramme: 18 måneder
Kostnader forbundet med Telehomecare utstyr og tjenester; sammenligning av helsetjenesters kostnader for Telehomecare og 'vanlig omsorg'; inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER) for Telehomecare sammenlignet med "vanlig omsorg"
18 måneder
Sammenligning av helsetjenesters kostnader for Telehomecare og 'vanlig omsorg'
Tidsramme: 18 måneder
Kostnader forbundet med Telehomecare utstyr og tjenester; sammenligning av helsetjenesters kostnader for Telehomecare og 'vanlig omsorg'; inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER) for Telehomecare sammenlignet med "vanlig omsorg"
18 måneder
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) for Telehomecare sammenlignet med "vanlig omsorg"
Tidsramme: 18 måneder
Kostnader forbundet med Telehomecare utstyr og tjenester; sammenligning av helsetjenesters kostnader for Telehomecare og 'vanlig omsorg'; inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER) for Telehomecare sammenlignet med "vanlig omsorg"
18 måneder
Mønstre for bruk av programmet
Tidsramme: 12 måneder
Mønstre for bruk av programmet; pasientens livskvalitet, ferdigheter til selvbehandling av sykdom og tilfredshet med Telehomecare; Uformelle omsorgspersoner belaster
12 måneder
Pasientens livskvalitet, ferdigheter i selvmestring av sykdom og tilfredshet med Telehomecare
Tidsramme: 12 måneder
Mønstre for bruk av programmet; pasientens livskvalitet, ferdigheter til selvbehandling av sykdom og tilfredshet med Telehomecare; Uformelle omsorgspersoner belaster
12 måneder
Uformelle omsorgspersoner belaster
Tidsramme: 12 måneder
Mønstre for bruk av programmet; pasientens livskvalitet, ferdigheter til selvbehandling av sykdom og tilfredshet med Telehomecare; Uformelle omsorgspersoner belaster
12 måneder
Oppfatninger og opplevelser av pasienter
Tidsramme: 12 måneder
Oppfatninger og erfaringer til pasienter, uformelle omsorgspersoner, forsørgere, administratorer/beslutningstakere; generell adopsjon, integrering og bærekraft av programmet
12 måneder
Generell adopsjon, integrering og bærekraft av programmet
Tidsramme: 12 måneder
Oppfatninger og erfaringer til pasienter, uformelle omsorgspersoner, forsørgere, administratorer/beslutningstakere; generell adopsjon, integrering og bærekraft av programmet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valeria Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-5136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere