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Evaluierungsstudie zur TeleHomecaRe-Intervention (THRIVE)

24. April 2019 aktualisiert von: Dr. Valeria Rac, University of Toronto

THRIVE-Studie (TeleHomecaRe InterVention Evaluation).

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Gesamtwirkung von Telehomecare auf COPD- und HF-Patienten sowie die Ergebnisse auf Systemebene anhand einer Vergleichsgruppe von Patienten zu bewerten, die nicht am Programm teilgenommen haben (bis zu 18 Monate lang). In dieser Evaluierungsstudie werden Kosten, Erfahrungen, Wahrnehmungen und Nutzungsmuster der Teilnehmer im Zusammenhang mit Telehomecare untersucht. An der Studie werden acht Local Health Integration Networks (LHINs) in ganz Ontario, Kanada, beteiligt sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die entscheidende Frage, die es zu beantworten gilt, ist, wie sich verschiedene Modelle der Telehomecare-fähigen Selbstverwaltung auf die Ergebnisse, Erfahrungen und Systemkosten der Patienten in ganz Ontario auswirken. Die Evaluierungsstudie wird auch versuchen, Fragen dazu zu beantworten, wer am meisten von dem Programm profitiert und welche quantifizierbaren Vorteile ein Patient durch die Teilnahme erzielen würde.

Die Interventionsbewertungsstudie wird ein Mixed-Methods-Design verwenden, das aus vier Komponenten (Teilstudien) besteht und sowohl qualitative als auch quantitative Forschungsmethoden verwendet: (1) Vergleichende Wirksamkeitsstudie, die klinische Ergebnisse auf Patientenebene bewertet (z. B. Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme) unter Verwendung administrativer Daten im Vergleich zur üblichen Pflege; (2) Studie zur wirtschaftlichen Bewertung, die die mit dem Programm verbundenen Kosten und Ergebnisse auf Patientenebene sowie die Kosteneffizienz des Programms im Vergleich zur „üblichen Pflege“ bewertet; (3) Evaluierungsstudie zur Telehomecare-Nutzung, die die Muster der Programmnutzung und die wahrgenommene Lebensqualität, das Krankheitsmanagement, die Zufriedenheit und die Belastung des Pflegepersonals evaluiert; und (4) Adoptionsstudie, die ethnografische Feldforschung, halbstrukturierte Interviews (während und nach der Programmteilnahme) und die Durchsicht dokumentarischer Quellen nutzt, um ein Verständnis für die Programmakzeptanz zu gewinnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese gemeinschaftsbasierte Studie wird in acht lokalen Gesundheitsintegrationsnetzwerken (LHINs) in Ontario durchgeführt: Toronto Central, North East, Central West, Erie St Claire, Central, North Simcoe Muskoka, North West und South West LHINs.

Die Studienpopulation umfasst COPD- und HF-Patienten, die derzeit oder zuvor am Telehomecare-Programm teilgenommen haben. Zur Studienpopulation gehören auch informelle Betreuer und Gesundheitsdienstleister, die an einem in das Programm aufgenommenen Patienten beteiligt sind und/oder ihn betreuen, sowie Administratoren/Entscheidungsträger, die am Telehomecare-Programm beteiligt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geduldig:

  • Der Patient hat eine dokumentierte Diagnose von Herzinsuffizienz oder COPD (mit oder ohne Begleiterkrankungen);
  • Der Patient wurde als „starker Nutzer“ des Gesundheitssystems eingestuft und zeichnet sich durch eines der folgenden Merkmale aus:

    • Mindestens ein Krankenhausaufenthalt wegen Atemwegs- oder Herzbeschwerden in den letzten sechs Monaten;
    • Mindestens zwei Besuche in der Notaufnahme/Notaufnahme wegen Atemwegs- oder Herzbeschwerden in den letzten sechs Monaten;
    • Erhält derzeit Pflegedienste über CCAC;
    • Häufige Besuche beim Hausarzt im vergangenen Jahr;
  • Der Patient/informelle Betreuer (falls zutreffend) ist ein Erwachsener (über 18 Jahre), der in der Lage und willens ist, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Der Patient/die informelle Pflegekraft (falls zutreffend) spricht fließend Englisch;
  • Der Patient/die informelle Pflegekraft ist in der Lage und willens, die Telehomecare-Geräte zu bedienen. Und
  • Der Patient lebt in einer Wohnanlage (Privatwohnung oder Altersheim) mit einem aktiven Festnetzanschluss.

Zusätzlich zu den Programmzulassungskriterien gelten für die Patientenrekrutierung die folgenden Kriterien für die Interventionsevaluierungsstudie:

  • Der Patient muss über eine dokumentierte Einwilligung zur Teilnahme an Telehomecare verfügen
  • Patienten, die am Telehomecare-Programm teilnehmen, müssen zugestimmt haben, ihre Kontakt- und Gesundheitsinformationen zu Bewertungszwecken weiterzugeben
  • Patienten müssen eine Einverständniserklärung abgeben, bevor sie an Beobachtungen, Interviews und Umfragen im Rahmen der Programmevaluierungsstudie teilnehmen

Gesundheitsdienstleister

Ein Gesundheitsdienstleister mit:

  • Einen Patienten überwiesen haben, der zuvor für das Telehomecare-Programm angemeldet war, und/oder;
  • Erbringung der Grundversorgung eines an der Evaluierungsstudie teilnehmenden Patienten
  • Zuvor oder derzeit an der Bereitstellung von Telehomecare als Anbieter oder Pflegeverwalter beteiligt; o Für Beobachtungen, Interviews und Umfragen: Pflegekräfte/Ärzte müssen über mindestens 2 Monate Erfahrung in der Pflege mittels Telehomecare verfügen

Techniker, Administratoren und/oder Entscheidungsträger

Für die Aufnahme in die Studie kommen in Betracht:

  • Techniker, die an der Einrichtung von Telehomecare-Geräten im Patientenheim beteiligt sind.
  • Administratoren und/oder Entscheidungsträger des Telehomecare-Programms als größeres Pflegenetzwerk, z. B. Programmmanager im Gesundheitswesen, wichtige Mitglieder der LHINs, OTN usw.

Ausschlusskriterien:

Geduldig

  • Unter 18 Jahre alt;
  • Personen ohne gesicherte Diagnose von COPD oder Herzinsuffizienz
  • Unfähig oder nicht bereit, eine mündliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Nachweisliche Nichteinhaltung des THC-Programms:

    o Die Telehomecare-Krankenschwester arbeitet mit jedem Patienten an einer Einzelfallprüfung, um die Bereitschaft zu beurteilen, sich an der eigenen Pflege zu beteiligen, und um festzustellen, ob die Anzahl der versäumten Beratungstermine und die Gründe dafür insgesamt eine Nichteinhaltung des Programms belegen;

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Telehomecare-Geräte zu nutzen, und/oder;
  • Lassen Sie sich nicht von einer regulären Pflegekraft bei der Verwendung des Geräts unterstützen (falls Hilfe erforderlich ist).

Gesundheitsdienstleister

  • Ist in keinem der genannten LHINs ein praktizierender Gesundheitsdienstleister

Techniker, Administratoren und/oder Entscheidungsträger

  • Unfähig oder nicht bereit, eine mündliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Telehomecare-Patienten (gematchte Kohortenstudie)
COPD- und HF-Patienten im Telehomecare-Programm (Nachbeobachtung bis zu 18 Monate)
Patienten in der Regelversorgung (gematchte Kohortenstudie)
COPD- und HF-Patienten in „normaler Pflege“ (Nachbeobachtung bis zu 18 Monate)
Telehomecare-Patienten (Beobachtungen, Interviews und Umfragen)
  1. Beobachtungsfeldforschung zur Beobachtung alltäglicher Routineaktivitäten im Zusammenhang mit Telehomecare.
  2. 30–60-minütiges ausführliches Interview unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewleitfadens zur Beurteilung der Patientenerfahrung mit dem Telehomecare-Programm.
  3. Bis zu viermal durchgeführte Umfragen mit validierten Umfragetools.
Informeller Betreuer (Beobachtungen, Interviews und Umfragen)
  1. Beobachtungsfeldforschung zur Beobachtung alltäglicher Routineaktivitäten im Zusammenhang mit Telehomecare.
  2. 30–60-minütiges ausführliches Interview unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewleitfadens zur Beurteilung der Erfahrung der Pflegekraft mit dem Telehomecare-Programm.
  3. Bis zu viermal durchgeführte Umfragen mit validierten Umfragetools.
Gesundheitsdienstleister (Beobachtungen, Interviews und Umfragen)
  1. Beobachtungsfeldforschung zur Beobachtung alltäglicher Routineaktivitäten im Zusammenhang mit Telehomecare.
  2. 30–60-minütiges ausführliches Interview unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewleitfadens zur Beurteilung der Erfahrungen des Anbieters mit dem Telehomecare-Programm.
Administratoren und Entscheidungsträger (Beobachtungen, Interviews)
  1. Beobachtungsfeldforschung zur Beobachtung alltäglicher Routineaktivitäten im Zusammenhang mit Telehomecare.
  2. 30–60-minütiges ausführliches Interview unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewleitfadens zur Beurteilung der Erfahrungen von Administratoren/Entscheidungsträgern mit dem Telehomecare-Programm.
Techniker (Beobachtung, Interviews)
  1. Beobachtungsfeldforschung zur Beobachtung alltäglicher Routineaktivitäten im Zusammenhang mit Telehomecare.
  2. 30–60-minütiges ausführliches Interview unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewleitfadens zur Beurteilung der Technikererfahrung mit dem Telehomecare-Programm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsspezifische Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleich der krankheitsspezifischen Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmebesuche zwischen Patienten, die Telehomecare erhalten, im Vergleich zu „normaler Pflege“ (Nachverfolgung bis zu 18 Monate)
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhauseinweisungen/Notfallbesuche aus allen Gründen
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleich der Anzahl aller Krankenhauseinweisungen/Notfallbesuche zwischen Patienten, die Telehomecare erhalten, und Patienten, die „normale Pflege“ erhalten (nachverfolgt bis zu 18 Monate)
18 Monate
Anzahl der Besuche bei Hausärzten
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleich der Anzahl der Besuche bei Hausärzten zwischen Patienten, die Telehomecare erhalten, und Patienten, die „normale Pflege“ erhalten (Nachverfolgung bis zu 18 Monate)
18 Monate
Anzahl der Besuche bei Spezialisten
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleich der Anzahl der Besuche bei Fachärzten zwischen Patienten, die Telehomecare erhalten, und Patienten, die „normale Pflege“ erhalten (nachbeobachtet bis zu 18 Monate)
18 Monate
Anzahl der Besuche bei häuslichen Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleich der Anzahl der Besuche bei häuslichen Gesundheitsfachkräften zwischen Patienten, die Telehomecare erhalten, und Patienten, die „normale Pflege“ erhalten (Nachverfolgung bis zu 18 Monate)
18 Monate
Anzahl der Einweisungen in Langzeitpflegeeinrichtungen
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleich der Anzahl der Einweisungen in Langzeitpflegeeinrichtungen zwischen Patienten, die Telehomecare erhalten, und denen, die „normale Pflege“ erhalten (nachverfolgt bis zu 18 Monate)
18 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleich der Verweildauer im Krankenhaus zwischen Patienten, die Telehomecare erhalten, im Vergleich zu „normaler Pflege“ (bis zu 18 Monate nachbeobachtet)
18 Monate
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleich des Medikamentengebrauchs zwischen Patienten, die Telehomecare erhalten, und Patienten, die „normale Pflege“ erhalten (Nachverfolgung bis zu 18 Monate)
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten im Zusammenhang mit Telehomecare-Geräten und -Dienstleistungen
Zeitfenster: 18 Monate
Kosten im Zusammenhang mit Telehomecare-Geräten und -Diensten; Vergleich der Gesundheitskosten für Telehomecare und „normale Pflege“; inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) von Telehomecare im Vergleich zur „normalen Pflege“
18 Monate
Vergleich der Gesundheitskosten für Telehomecare und „normale Pflege“
Zeitfenster: 18 Monate
Kosten im Zusammenhang mit Telehomecare-Geräten und -Diensten; Vergleich der Gesundheitskosten für Telehomecare und „normale Pflege“; inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) von Telehomecare im Vergleich zur „normalen Pflege“
18 Monate
Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) von Telehomecare im Vergleich zur „normalen Pflege“
Zeitfenster: 18 Monate
Kosten im Zusammenhang mit Telehomecare-Geräten und -Diensten; Vergleich der Gesundheitskosten für Telehomecare und „normale Pflege“; inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) von Telehomecare im Vergleich zur „normalen Pflege“
18 Monate
Nutzungsmuster des Programms
Zeitfenster: 12 Monate
Nutzungsmuster des Programms; Lebensqualität des Patienten, Fähigkeiten zur Krankheitsselbstverwaltung und Zufriedenheit mit Telehomecare; Informelle Pflegekräfte sind überlastet
12 Monate
Lebensqualität der Patienten, Fähigkeiten zur Krankheitsselbstbehandlung und Zufriedenheit mit Telehomecare
Zeitfenster: 12 Monate
Nutzungsmuster des Programms; Lebensqualität des Patienten, Fähigkeiten zur Krankheitsselbstverwaltung und Zufriedenheit mit Telehomecare; Informelle Pflegekräfte sind überlastet
12 Monate
Informelle Pflegekräfte sind überlastet
Zeitfenster: 12 Monate
Nutzungsmuster des Programms; Lebensqualität des Patienten, Fähigkeiten zur Krankheitsselbstverwaltung und Zufriedenheit mit Telehomecare; Informelle Pflegekräfte sind überlastet
12 Monate
Wahrnehmungen und Erfahrungen von Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Wahrnehmungen und Erfahrungen von Patienten, informellen Betreuern, Anbietern, Administratoren/Entscheidungsträgern; Gesamtakzeptanz, Integration und Nachhaltigkeit des Programms
12 Monate
Gesamtakzeptanz, Integration und Nachhaltigkeit des Programms
Zeitfenster: 12 Monate
Wahrnehmungen und Erfahrungen von Patienten, informellen Betreuern, Anbietern, Administratoren/Entscheidungsträgern; Gesamtakzeptanz, Integration und Nachhaltigkeit des Programms
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Valeria Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-5136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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