TeleHomecaRe 介入評価研究 (THRIVE)
TeleHomecaRe 介入評価 (THRIVE) 研究
調査の概要
詳細な説明
答えるべき重要な質問は、テレホームケア対応の自己管理のさまざまなモデルが、オンタリオ州全体の患者の転帰、体験、システムコストにどのような影響を与えるかということです。 この評価研究では、プログラムから誰が最も利益を得ているのか、また患者が参加することで経験するであろう定量的な利益についての質問にも答えようとします。
介入評価研究では、定性的および定量的研究手法の両方を使用して、4 つのコンポーネント (サブ研究) で構成される混合法デザインが使用されます。 (1) 患者レベルの臨床アウトカムを評価する有効性比較研究(例: 入院、救急外来受診)を通常の治療と比較した管理データを使用。 (2) 経済的評価研究。プログラムに関連するコストと患者レベルの成果、および「通常のケア」と比較したプログラムの費用対効果を評価します。 (3) プログラムの利用パターンと知覚される生活の質、疾病管理、満足度、介護者の負担を評価する遠隔介護利用の評価研究。 (4) プログラムの採用についての理解を得るために、民族誌的なフィールドワーク、半構造化インタビュー(プログラム参加中および参加後)、および文書資料のレビューを使用する採用調査。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- University Health Network
-
コンタクト:
- Valeria Rac, MD, PhD
- 電話番号:416-634-8799
- メール:valeria.rac@theta.utoronto.ca
-
コンタクト:
- Nida Shahid
- 電話番号:Shahid 416-634-8804
- メール:nida.shahid@theta.utoronto.ca
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この地域ベースの研究は、オンタリオ州の 8 つのローカル ヘルス インテグレーション ネットワーク (LHIN) (トロント セントラル、ノース イースト、セントラル ウェスト、エリー セント クレア、セントラル、ノース シムコー マスコーカ、ノース ウェスト、サウス ウェスト LHIN) にわたって実施されます。
研究対象集団には、現在または以前に遠隔介護プログラムに参加した COPD および HF 患者が含まれます。 研究対象者には、プログラムに登録されている患者のケアに携わる非公式の介護者や医療提供者、さらには遠隔在宅ケア プログラムに関与する管理者や意思決定者も含まれます。
説明
包含基準:
忍耐強い:
- 患者はHFまたはCOPD(併存疾患の有無にかかわらず)の文書化された診断を受けている。
患者は医療システムの「ヘビーユーザー」として分類されており、以下のいずれかが特徴です。
- 過去 6 か月以内に呼吸器疾患または心臓疾患による入院が少なくとも 1 回ある。
- 過去 6 か月以内に呼吸器疾患または心臓疾患のため、少なくとも 2 回救急外来/救急センターを受診したこと。
- 現在、CCACを通じて介護サービスを受けています。
- 過去 1 年間にプライマリケア提供者を頻繁に訪問した。
- 患者/非公式介護者 (該当する場合) は成人 (18 歳以上) であり、インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある。
- 患者/非公式介護者 (該当する場合) は英語に堪能です。
- 患者/非公式介護者は、遠隔介護機器を操作する能力があり、喜んで操作します。と
- 患者は、有効な固定電話のある住宅 (個人宅または老人ホーム) に住んでいます。
プログラムの適格性基準に加えて、介入評価研究の以下の基準が患者の募集に適用されます。
- 患者は遠隔介護に参加するために文書による同意が必要です
- テレホームケア プログラムに登録している患者は、評価目的で連絡先と健康情報を共有することに同意する必要があります
- 患者は、プログラム評価研究の一環として観察、インタビュー、調査に参加する前にインフォームドコンセントを提供する必要があります。
医療従事者 ; 医療機関
以下を備えた医療提供者:
- 以前に遠隔介護プログラムに登録した患者を紹介した、および/または;
- 評価研究に登録された患者にプライマリケアを提供
- 以前または現在、プロバイダーまたはケア管理者としてテレホームケアの提供に参加している。 o 観察、インタビュー、調査の場合: 看護師/医師は、遠隔介護を使用してケアを提供した経験が少なくとも 2 か月必要です
技術者、管理者、意思決定者
以下は研究に含める資格があります。
- 患者の自宅での遠隔介護機器のセットアップに携わる技術者。
- ヘルスケア プログラム マネージャー、LHIN、OTN の主要メンバーなど、より大きなケア ネットワークとしてのテレホームケア プログラムの管理者および/または意思決定者。
除外基準:
忍耐強い
- 18 歳未満。
- COPDまたはHFの診断が確立されていない人
- 口頭によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
THCプログラムに対する不遵守の実証:
o テレホームケア看護師は、各患者とケースバイケースで協力して、自分のケアに協力する意欲を評価し、診察予約を欠席した回数とその理由が全体的にプログラムを順守していないことを示しているかどうかを評価します。
- 遠隔介護機器を使用できない、または使用したくない、および/または;
- 機器の使用を支援してくれる常駐の介護者がいない(支援が必要な場合)
医療従事者 ; 医療機関
- 上記のいずれかの LHIN で医療従事者ではない
技術者、管理者、意思決定者、あるいはその両方
- 口頭によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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在宅医療患者(マッチドコホート研究)
遠隔在宅ケア プログラムに参加している COPD および HF 患者 (最長 18 か月間追跡)
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通常の治療を受けている患者(マッチドコホート研究)
「通常のケア」を受けているCOPDおよびHF患者(最長18か月追跡)
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在宅医療患者(観察、面接、調査)
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非公式の介護者(観察、インタビュー、調査)
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医療提供者(観察、インタビュー、調査)
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管理者と意思決定者 (観察、インタビュー)
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技術者(観察、面接)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患別の入院および救急外来受診
時間枠:18ヶ月
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遠隔在宅ケアを受けている患者と「通常のケア」を受けている患者の間での疾患別入院と救急外来受診の比較(最長18か月追跡)
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全原因による入院/ED受診の数
時間枠:18ヶ月
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遠隔在宅ケアを受けている患者と「通常のケア」を受けている患者の全原因入院/救急外来受診数の比較(最長18か月追跡)
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18ヶ月
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かかりつけ医の受診回数
時間枠:18ヶ月
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遠隔在宅医療を受けている患者と「通常の治療」を受けている患者の間でのかかりつけ医への訪問回数の比較(最長18か月追跡)
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18ヶ月
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専門家への訪問回数
時間枠:18ヶ月
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遠隔在宅ケアを受けている患者と「通常のケア」を受けている患者の専門医への訪問回数の比較(最長18か月追跡)
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18ヶ月
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在宅医療専門家への訪問回数
時間枠:18ヶ月
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遠隔在宅ケアを受けている患者と「通常のケア」を受けている患者の間で在宅医療専門家を訪問した回数の比較(最長18か月追跡)
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18ヶ月
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介護施設入所者数
時間枠:18ヶ月
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遠隔在宅ケアを受けている患者と「通常のケア」を受けている患者の長期介護施設への入院数の比較(最長18か月追跡)
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18ヶ月
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入院期間
時間枠:18ヶ月
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遠隔在宅ケアを受けている患者と「通常のケア」を受けている患者の入院期間の比較(最長18か月追跡)
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18ヶ月
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薬の使用
時間枠:18ヶ月
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遠隔在宅ケアを受けている患者と「通常のケア」を受けている患者の薬物使用の比較(最長18か月追跡)
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テレホームケアの機器とサービスに関連する費用
時間枠:18ヶ月
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テレホームケアの機器およびサービスに関連する費用。遠隔在宅医療と「通常の医療」の医療サービス費用の比較。 「通常のケア」と比較した遠隔在宅ケアの増分費用対効果比(ICER)
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18ヶ月
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遠隔在宅医療と「通常の医療」の医療サービス費用の比較
時間枠:18ヶ月
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テレホームケアの機器およびサービスに関連する費用。遠隔在宅医療と「通常の医療」の医療サービス費用の比較。 「通常のケア」と比較した遠隔在宅ケアの増分費用対効果比(ICER)
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18ヶ月
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「通常のケア」と比較した遠隔在宅ケアの増分費用対効果比 (ICER)
時間枠:18ヶ月
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テレホームケアの機器およびサービスに関連する費用。遠隔在宅医療と「通常の医療」の医療サービス費用の比較。 「通常のケア」と比較した遠隔在宅ケアの増分費用対効果比(ICER)
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18ヶ月
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プログラムの使用パターン
時間枠:12ヶ月
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プログラムの使用パターン。患者の生活の質、病気の自己管理スキル、遠隔在宅ケアへの満足度。非公式の介護者の負担
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12ヶ月
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患者の生活の質、病気の自己管理スキル、遠隔在宅ケアへの満足度
時間枠:12ヶ月
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プログラムの使用パターン。患者の生活の質、病気の自己管理スキル、遠隔在宅ケアへの満足度。非公式の介護者の負担
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12ヶ月
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非公式の介護者の負担
時間枠:12ヶ月
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プログラムの使用パターン。患者の生活の質、病気の自己管理スキル、遠隔在宅ケアへの満足度。非公式の介護者の負担
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12ヶ月
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患者の認識と経験
時間枠:12ヶ月
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患者、非公式の介護者、医療提供者、管理者/意思決定者の認識と経験。プログラムの全体的な導入、統合、持続可能性
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12ヶ月
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プログラムの全体的な導入、統合、持続可能性
時間枠:12ヶ月
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患者、非公式の介護者、医療提供者、管理者/意思決定者の認識と経験。プログラムの全体的な導入、統合、持続可能性
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Valeria Rac, MD, PhD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-5136
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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