Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TeleHomecaRe InterVention Evaluation Study (THRIVE)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Valeria Rac, University of Toronto

TeleHomecaRe InterVention Evaluation (THRIVE) -tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Telehomecaren kokonaisvaikutusta keuhkoahtaumatauti- ja HF-potilaisiin sekä järjestelmätason tuloksia käyttämällä vertailuryhmää potilaista, jotka eivät osallistuneet ohjelmaan (enintään 18 kuukauden ajan). Tässä arviointitutkimuksessa tarkastellaan Telekotiin liittyviä kustannuksia, osallistujien kokemuksia, käsityksiä ja käyttötapoja. Tutkimukseen kuuluu kahdeksan paikallista terveydenhuollon integraatioverkostoa (LHIN) Kanadan Ontariossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avainkysymys, johon on vastattava, on, kuinka Telehomecare-ominaisuuden eri mallit vaikuttavat potilaiden tuloksiin, kokemuksiin ja järjestelmäkustannuksiin Ontariossa. Arviointitutkimuksessa pyritään myös vastaamaan kysymyksiin siitä, kuka hyötyy eniten ohjelmasta ja mitattavissa olevista hyödyistä, joita potilas kokee osallistumisesta.

Interventioarviointitutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua, joka koostuu neljästä osa-alueesta (alatutkimukset), käyttäen sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia tutkimusmenetelmiä: (1) Vertaileva tehokkuustutkimus, joka arvioi potilastason kliinisiä tuloksia (esim. sairaalahoito, ED-käynnit) käyttämällä hallinnollisia tietoja verrattuna tavanomaiseen hoitoon; (2) Taloudellinen arviointitutkimus, jossa arvioidaan ohjelmaan liittyviä kustannuksia ja potilastason tuloksia sekä ohjelman kustannustehokkuutta verrattuna "tavanomaiseen hoitoon"; (3) Telehomecare-käytön arviointitutkimus, jossa arvioidaan ohjelman käyttötapoja ja koettua elämänlaatua, sairauden hallintaa, tyytyväisyyttä ja hoitajan rasitusta; ja (4) Adoptiotutkimus, jossa käytetään etnografista kenttätyötä, puolistrukturoituja haastatteluja (ohjelmaan osallistumisen aikana ja sen jälkeen) ja dokumentaaristen lähteiden tarkastelua saadakseen ymmärrystä ohjelman käyttöönotosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä yhteisöpohjainen tutkimus suoritetaan kahdeksassa paikallisessa terveydenhuollon integraatioverkostossa (LHIN) Ontariossa: Toronton keski-, koillis-, keskilänsi-, Erie St Claire-, Keski-, North Simcoe Muskoka-, Luoteis- ja Lounais-LHIN-verkot.

Tutkimuspopulaatio sisältää keuhkoahtaumatauti- ja HF-potilaat, jotka osallistuivat tällä hetkellä tai aiemmin Telehomecare-ohjelmaan. Tutkimusjoukko sisältää myös epävirallisia omaishoitajia ja terveydenhuollon tarjoajia, jotka ovat mukana ja/tai hoitavat ohjelmaan osallistuvaa potilasta, sekä Telehomecare-ohjelmaan osallistuvat ylläpitäjät/päätöksentekijät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas:

  • Potilaalla on dokumentoitu HF- tai keuhkoahtaumatauti (yhteissairauksien kanssa tai ilman);
  • Potilas on luokiteltu terveydenhuoltojärjestelmän raskaaksi käyttäjäksi, jolle on tunnusomaista jokin seuraavista:

    • Vähintään yksi sairaalahoito hengitys- tai sydänvaivan vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana;
    • Vähintään kaksi päivystyspoliklinikalla/päivystyspoliklinikalla käyntiä hengitystie- tai sydänvaivan vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana;
    • Tällä hetkellä sairaanhoitajapalvelut CCAC:n kautta;
    • Säännölliset käynnit perusterveydenhuollon tarjoajan luona viimeisen vuoden aikana;
  • Potilas/epävirallinen hoitaja (tarvittaessa) on aikuinen (yli 18-vuotias), joka pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen;
  • Potilas/epävirallinen hoitaja (tarvittaessa) puhuu sujuvasti englantia;
  • Potilas/epävirallinen hoitaja pystyy ja haluaa käyttää Telekotihoidon laitteita; ja
  • Potilas asuu asuinalueella (yksityinen koti tai vanhainkoti), jossa on aktiivinen lankapuhelin.

Potilaiden rekrytointiin sovelletaan ohjelman kelpoisuuskriteerien lisäksi seuraavia interventioarviointitutkimuksen kriteerejä:

  • Potilaalla tulee olla dokumentoitu suostumus osallistuakseen Telekotihoitoon
  • Telekotihoito-ohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden on oltava suostuneet jakamaan yhteys- ja terveystietonsa arviointia varten
  • Potilaiden on annettava tietoinen suostumus ennen osallistumista havaintoihin, haastatteluihin ja kyselyihin osana ohjelman arviointitutkimusta

Terveyspalvelujen tarjoaja

Terveydenhuollon tarjoaja, jolla on:

  • lähetetty potilaalle, joka on ollut aiemmin mukana Telekotihoito-ohjelmassa ja/tai;
  • Tarjonnut perushoitoa arviointitutkimukseen osallistuneelle potilaalle
  • Aiemmin tai tällä hetkellä osallistunut Telehomecaren toimittamiseen palveluntarjoajana tai hoidon ylläpitäjänä; o Havaintoja, haastatteluja ja tutkimuksia varten: sairaanhoitajilla/lääkäreillä tulee olla vähintään 2 kuukauden kokemus hoidon antamisesta Telekotihoidon avulla

Teknikot, järjestelmänvalvojat ja/tai päätöksentekijät

Seuraavat ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen:

  • Teknikot, jotka osallistuvat Telehomecare-laitteiden asennukseen potilaan kodissa.
  • Telehomecare-ohjelman ylläpitäjät ja/tai päätöksentekijät laajempana hoitoverkostona, kuten terveydenhuollon ohjelmapäälliköt, LHIN:n avainjäsenet, OTN jne.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas

  • Alle 18-vuotias;
  • Henkilöt, joilla ei ole vahvistettua keuhkoahtaumatauti- tai HF-diagnoosia
  • Ei pysty tai halua antaa suullista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Osoitettu THC-ohjelman noudattamatta jättäminen:

    o Telekotihoidon sairaanhoitaja tekee jokaisen potilaan kanssa tapauskohtaista tarkastelua arvioidakseen halukkuutta osallistua hänen omaan hoitoonsa, ja jos menetettyjen konsultaatioiden määrä ja syyt osoittavat ohjelman yleistä noudattamatta jättämistä;

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää Telehomecare-laitteita ja/tai;
  • Sinulla ei ole säännöllistä hoitajaa avustamassa laitteiden käytössä (jos apua tarvitaan)

Terveyspalvelujen tarjoaja

  • Ei ole terveydenhuollon tarjoaja missään mainituissa LHIN:issä

Teknikot, järjestelmänvalvojat ja/tai päätöksentekijät

  • Ei pysty tai halua antaa suullista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Etäkotihoidon potilaat (sovitettu kohorttitutkimus)
Keuhkoahtaumatauti- ja HF-potilaat Telekotihoito-ohjelmassa (jatkoa 18 kuukautta)
Tavanomaisessa hoidossa olevat potilaat (sovitettu kohorttitutkimus)
Keuhkoahtaumatauti- ja HF-potilaat "tavallisessa hoidossa" (seurannut 18 kuukautta)
Etäkodin potilaat (havainnot, haastattelut ja kyselyt)
  1. Havainnointikenttätyö, joka tehtiin Telekotihoitoon liittyvien arjen rutiinitoimintojen tarkkailemiseksi.
  2. 30-60 minuutin syvähaastattelu suoritettiin puolistrukturoidulla haastatteluoppaalla arvioimaan potilaan kokemuksia Telehomecare-ohjelmasta.
  3. Kyselyt suoritettiin jopa neljä kertaa validoiduilla kyselytyökaluilla.
Epävirallinen hoitaja (havainnot, haastattelut ja kyselyt)
  1. Havainnointikenttätyö, joka tehtiin Telekotihoitoon liittyvien arjen rutiinitoimintojen tarkkailemiseksi.
  2. 30-60 minuutin mittainen syvähaastattelu puolistrukturoidulla haastatteluoppaalla arvioimaan omaishoitajan kokemusta Telehomecare-ohjelmasta.
  3. Kyselyt suoritettiin jopa neljä kertaa validoiduilla kyselytyökaluilla.
Terveydenhuollon tarjoajat (havainnot, haastattelut ja kyselyt)
  1. Havainnointikenttätyö, joka tehtiin Telekotihoitoon liittyvien arjen rutiinitoimintojen tarkkailemiseksi.
  2. 30-60 minuutin syvähaastattelu suoritettiin puolistrukturoidulla haastatteluoppaalla arvioimaan palveluntarjoajan kokemusta Telehomecare-ohjelmasta.
Ylläpitäjät ja päätöksentekijät (havainnot, haastattelut)
  1. Havainnointikenttätyö, joka tehtiin Telekotihoitoon liittyvien arjen rutiinitoimintojen tarkkailemiseksi.
  2. 30–60 minuutin syvähaastattelu suoritettiin puolistrukturoidulla haastatteluoppaalla arvioimaan järjestelmänvalvojan/päättäjän kokemusta Telehomecare-ohjelmasta.
Teknikko (havainnointi, haastattelut)
  1. Havainnointikenttätyö, joka tehtiin Telekotihoitoon liittyvien arjen rutiinitoimintojen tarkkailemiseksi.
  2. 30-60 minuutin syvähaastattelu suoritettiin puolistrukturoidulla haastatteluoppaalla arvioimaan teknikon kokemusta Telehomecare-ohjelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauskohtainen sairaalahoito ja ED-käynnit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sairauskohtaisen sairaalahoidon ja ED-käyntien vertailu Telekotihoitoa saaneiden potilaiden ja "tavanomaisen hoidon" välillä (seurattu 18 kuukauden ajan)
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien syiden aiheuttamien sairaalahoito-/ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalahoito-/ED-käyntien määrän vertailu Telekotihoitoa saaneiden potilaiden ja "tavanomaisen hoidon" välillä (seurattu 18 kuukauden ajan)
18 kuukautta
Ensihoidon lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Perusterveydenhuollon lääkäreiden käyntien määrän vertailu Telekotihoitoa saaneiden potilaiden ja "tavanomaisen hoidon" välillä (seurattu 18 kuukauden ajan)
18 kuukautta
Asiantuntijakäyntien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Erikoislääkärikäyntien lukumäärän vertailu Telekotihoitoa saavien potilaiden ja "tavanomaisen hoidon" välillä (seurattu 18 kuukauden ajan)
18 kuukautta
Kotihoidon ammattilaisten käyntien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kotihoidon ammattilaisten käyntien lukumäärän vertailu Telekotihoitoa saavien potilaiden ja "tavanomaisen hoidon" välillä (seurattu 18 kuukauden ajan)
18 kuukautta
Pitkäaikaishoitolaitoksiin otettujen määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertailu pitkäaikaishoitoon otettujen potilaiden välillä Telekotihoitoa saavien potilaiden ja "tavanomaisen hoidon" välillä (18 kuukauden ajan asti)
18 kuukautta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Telekotihoitoa saaneiden potilaiden sairaalassaoloajan vertailu verrattuna "tavanomaiseen hoitoon" (seurattu 18 kuukauteen asti)
18 kuukautta
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Lääkkeiden käytön vertailu Telekotihoitoa saavien potilaiden ja "tavanomaisen hoidon" välillä (seurattu 18 kuukauden ajan)
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telekotihoidon laitteisiin ja palveluihin liittyvät kulut
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Telekotihoidon laitteisiin ja palveluihin liittyvät kustannukset; Telekotihoidon ja "tavanomaisen hoidon" terveyspalvelujen kustannusten vertailu; Telehomecaren inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) verrattuna "tavalliseen hoitoon"
18 kuukautta
Telekotihoidon ja "tavanomaisen hoidon" terveyspalvelujen kustannusten vertailu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Telekotihoidon laitteisiin ja palveluihin liittyvät kustannukset; Telekotihoidon ja "tavanomaisen hoidon" terveyspalvelujen kustannusten vertailu; Telehomecaren inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) verrattuna "tavalliseen hoitoon"
18 kuukautta
Telehomecaren lisäkustannustehokkuussuhde (ICER) verrattuna "tavanomaiseen hoitoon"
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Telekotihoidon laitteisiin ja palveluihin liittyvät kustannukset; Telekotihoidon ja "tavanomaisen hoidon" terveyspalvelujen kustannusten vertailu; Telehomecaren inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) verrattuna "tavalliseen hoitoon"
18 kuukautta
Ohjelman käyttötavat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ohjelman käyttötavat; potilaan elämänlaatu, sairauden itsehallintataidot ja tyytyväisyys Telekotihoitoon; Epäviralliset omaishoitajat rasittavat
12 kuukautta
Potilaan elämänlaatu, sairauden itsehallinnan taidot ja tyytyväisyys Telekotihoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ohjelman käyttötavat; potilaan elämänlaatu, sairauden itsehallintataidot ja tyytyväisyys Telekotihoitoon; Epäviralliset omaishoitajat rasittavat
12 kuukautta
Epäviralliset omaishoitajat rasittavat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ohjelman käyttötavat; potilaan elämänlaatu, sairauden itsehallintataidot ja tyytyväisyys Telekotihoitoon; Epäviralliset omaishoitajat rasittavat
12 kuukautta
Potilaiden käsitykset ja kokemukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden, epävirallisten hoitajien, palveluntarjoajien, hallintovirkamiesten/päättäjien käsitykset ja kokemukset; ohjelman yleinen hyväksyminen, integrointi ja kestävyys
12 kuukautta
Ohjelman yleinen hyväksyminen, integrointi ja kestävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden, epävirallisten hoitajien, palveluntarjoajien, hallintovirkamiesten/päättäjien käsitykset ja kokemukset; ohjelman yleinen hyväksyminen, integrointi ja kestävyys
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valeria Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa