Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TeleHomecaRe InterVentionsutvärderingsstudie (THRIVE)

24 april 2019 uppdaterad av: Dr. Valeria Rac, University of Toronto

TeleHomecaRe InterVention Evaluation (THRIVE) Studie

Målet med denna studie är att utvärdera den övergripande effekten av Telehomecare på KOL- och HF-patienter och resultat på systemnivå med hjälp av en jämförelsegrupp av patienter som inte deltog i programmet (upp till 18 månader). Denna utvärderingsstudie kommer att undersöka kostnader, deltagarnas erfarenheter, uppfattningar och användningsmönster relaterade till Telehomecare. Studien kommer att omfatta åtta lokala hälsointegrationsnätverk (LHIN) över Ontario, Kanada.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Nyckelfrågan att besvara är hur olika modeller av Telehomecare-aktiverad självförvaltning påverkar patientresultat, erfarenheter och systemkostnader i hela Ontario. Utvärderingsstudien kommer också att försöka svara på frågor om vem som drar mest nytta av programmet och de kvantifierbara fördelarna en patient skulle uppleva av att delta.

Interventionsutvärderingsstudien kommer att använda en design med blandade metoder som består av fyra komponenter (delstudier), med både kvalitativa och kvantitativa forskningsmetoder: (1) Komparativ effektivitetsstudie som utvärderar kliniska resultat på patientnivå (t.ex. sjukhusvistelse, akutbesök) med hjälp av administrativa data i jämförelse med vanlig vård; (2) Ekonomisk utvärderingsstudie som kommer att utvärdera kostnader förknippade med programmet och resultat på patientnivå samt programmets kostnadseffektivitet i jämförelse med "vanlig vård"; (3) Utvärderingsstudie av Telehomecare-användning som kommer att utvärdera mönstren för programanvändning och upplevd livskvalitet, sjukdomshantering, tillfredsställelse och ansträngning av vårdgivare; och (4) Adoptionsstudie som kommer att använda etnografiskt fältarbete, semistrukturerade intervjuer (under och efter programdeltagande) och granskning av dokumentära källor för att få förståelse för programantagande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna gemenskapsbaserade studie kommer att genomföras över 8 lokala hälsointegrationsnätverk (LHIN) i Ontario: Toronto Central, North East, Central West, Erie St Claire, Central, North Simcoe Muskoka, North West och South West LHINs.

Studiepopulationen kommer att inkludera KOL- och HF-patienter som för närvarande eller tidigare deltagit i Telehomecare-programmet. Studiepopulationen kommer också att inkludera informella vårdgivare och vårdgivare som är involverade i och/eller tar hand om en patient som är inskriven i programmet samt administratörer/beslutsfattare som är involverade i Telehomecare-programmet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient:

  • Patienten har en dokumenterad diagnos av HF eller KOL (med eller utan komorbida tillstånd);
  • Patienten har klassificerats som en "tung användare" av hälso- och sjukvården, kännetecknad av något av följande:

    • Minst en sjukhusvistelse för ett andnings- eller hjärtbesvär under de senaste sex månaderna;
    • Minst två besök på akutmottagningen/brådskande vårdcentralen för ett andnings- eller hjärtbesvär under de senaste sex månaderna;
    • Får för närvarande omvårdnadstjänster via CCAC;
    • Frekventa besök hos primärvården under det senaste året;
  • Patient/informell vårdgivare (om tillämpligt) är en vuxen (över 18 år), som kan och vill ge informerat samtycke;
  • Patient/informell vårdgivare (om tillämpligt) talar flytande engelska;
  • Patient/informell vårdgivare kan och vill använda Telehomecare-utrustningen; och
  • Patienten bor i ett boende (privat hem eller äldreboende) med en aktiv fast telefon.

Utöver programmets behörighetskriterier gäller följande kriterier för interventionsutvärderingsstudien för rekrytering av patienter:

  • Patienten måste ha ett dokumenterat samtycke för att delta i Telehomecare
  • Patienter som är inskrivna i Telehomecare-programmet måste ha samtyckt till att dela sin kontakt- och hälsoinformation i utvärderingssyfte
  • Patienter måste ge informerat samtycke innan de deltar i observationer, intervjuer och undersökningar som en del av programutvärderingsstudien

Vårdgivare

En vårdgivare som har:

  • Remitterade en patient som tidigare har varit inskriven i Telehomecare-programmet och/eller;
  • Tillhandahöll primärvård till en patient som var inskriven i utvärderingsstudien
  • Tidigare eller för närvarande deltagit i att leverera Telehomecare som leverantör eller vårdadministratör; o För observationer, intervjuer och undersökningar: sjuksköterskor/läkare måste ha minst 2 månaders erfarenhet av att ge vård med hjälp av Telehomecare

Tekniker, administratörer och/eller beslutsfattare

Följande är berättigade att ingå i studien:

  • Tekniker involverade i uppsättningen av Telehomecare-utrustning i patienthemmet.
  • Administratörer och/eller beslutsfattare för Telehomecare-programmet som ett större nätverk av vård såsom Healthcare Program Managers, nyckelmedlemmar i LHINs, OTN etc.

Exklusions kriterier:

Patient

  • Mindre än 18 år gammal;
  • Individer utan fastställd diagnos av KOL eller HF
  • Kan eller vill inte ge muntligt informerat samtycke
  • Demonstrerad icke-anslutning till THC-programmet:

    o Telehomecare-sköterskan arbetar med varje patient på en granskning från fall till fall för att bedöma viljan att delta i sin egen vård, och om antalet missade konsultationsmöten och skälen till att visa att programmet inte följs;

  • Oförmåga eller ovilja att använda utrustning för telehemvård och/eller;
  • Ha inte en vanlig vårdare som hjälper till med användningen av utrustningen (om hjälp krävs)

Vårdgivare

  • Är inte en praktiserande vårdgivare i något av nämnda LHIN

Tekniker, administratörer och/eller beslutsfattare

  • Kan eller vill inte ge muntligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Telehomecare-patienter (matchad kohortstudie)
KOL- och HF-patienter i Telehomecare-programmet (följs upp till 18 månader)
Patienter med vanlig vård (matchad kohortstudie)
KOL- och HF-patienter i "vanlig vård" (följs upp till 18 månader)
Telehomecare-patienter (observationer, intervjuer och enkäter)
  1. Observationsfältarbete utfört för att observera vardagliga rutinaktiviteter relaterade till Telehomecare.
  2. Djupintervju genomfördes under 30-60 minuter med hjälp av semistrukturerad intervjuguide för att bedöma patientupplevelsen med Telehomecare-programmet.
  3. Undersökningar genomförda upp till fyra gånger med validerade undersökningsverktyg.
Informell vårdgivare (observationer, intervjuer och enkäter)
  1. Observationsfältarbete utfört för att observera vardagliga rutinaktiviteter relaterade till Telehomecare.
  2. Djupintervju genomfördes i 30-60 minuter med hjälp av semistrukturerad intervjuguide för att bedöma vårdgivares erfarenhet av Telehomecare-programmet.
  3. Undersökningar genomförda upp till fyra gånger med validerade undersökningsverktyg.
Vårdgivare (observationer, intervjuer och undersökningar)
  1. Observationsfältarbete utfört för att observera vardagliga rutinaktiviteter relaterade till Telehomecare.
  2. Djupintervju genomfördes i 30-60 minuter med hjälp av semistrukturerad intervjuguide för att bedöma leverantörens erfarenhet av Telehomecare-programmet.
Administratörer och beslutsfattare (observationer, intervjuer)
  1. Observationsfältarbete utfört för att observera vardagliga rutinaktiviteter relaterade till Telehomecare.
  2. Djupintervju genomfördes under 30-60 minuter med hjälp av semistrukturerad intervjuguide för att bedöma administratörs/beslutsfattares erfarenhet av Telehomecare-programmet.
Tekniker (observation, intervjuer)
  1. Observationsfältarbete utfört för att observera vardagliga rutinaktiviteter relaterade till Telehomecare.
  2. Djupintervju genomfördes under 30-60 minuter med hjälp av semistrukturerad intervjuguide för att bedöma teknikererfarenhet med Telehomecare-programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsspecifik sjukhusvistelse och akutbesök
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av sjukdomsspecifik sjukhusvistelse och akutbesök mellan patienter som får Telehomecare jämfört med "vanlig vård" (följs upp till 18 månader)
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sjukhusinläggningar/besök av alla orsaker
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av antalet sjukhusinläggningar av alla orsaker/besök på akuten mellan patienter som får Telehomecare jämfört med "vanlig vård" (följs upp till 18 månader)
18 månader
Antal besök hos primärvårdsläkare
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av antalet besök hos primärvårdsläkare mellan patienter som får Telehomecare jämfört med "vanlig vård" (följs upp till 18 månader)
18 månader
Antal besök hos specialister
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av antalet besök hos specialister mellan patienter som får Telehomecare jämfört med "vanlig vård" (följs upp till 18 månader)
18 månader
Antal besök hos vårdpersonal i hemmet
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av antalet besök hos vårdpersonal i hemmet mellan patienter som får Telehomecare jämfört med "vanlig vård" (följs upp till 18 månader)
18 månader
Antal inläggningar på långtidsvård
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av antalet inläggningar på långtidsvård mellan patienter som får Telehomecare jämfört med "vanlig vård" (följs upp till 18 månader)
18 månader
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av vistelsetid på sjukhus mellan patienter som får Telehomecare jämfört med "vanlig vård" (följs upp till 18 månader)
18 månader
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av läkemedelsanvändning mellan patienter som får Telehomecare jämfört med "vanlig vård" (följs upp till 18 månader)
18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnader förknippade med Telehomecare-utrustning och tjänster
Tidsram: 18 månader
Kostnader förknippade med utrustning och tjänster för telehemvård; Jämförelse av hälsovårdskostnader för Telehomecare och "vanlig vård"; inkrementell kostnadseffektivitet (ICER) för Telehomecare jämfört med "vanlig vård"
18 månader
Jämförelse av hälsovårdskostnader för Telehomecare och "vanlig vård"
Tidsram: 18 månader
Kostnader förknippade med utrustning och tjänster för telehemvård; Jämförelse av hälsovårdskostnader för Telehomecare och "vanlig vård"; inkrementell kostnadseffektivitet (ICER) för Telehomecare jämfört med "vanlig vård"
18 månader
Incrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER) för Telehomecare jämfört med "vanlig vård"
Tidsram: 18 månader
Kostnader förknippade med utrustning och tjänster för telehemvård; Jämförelse av hälsovårdskostnader för Telehomecare och "vanlig vård"; inkrementell kostnadseffektivitet (ICER) för Telehomecare jämfört med "vanlig vård"
18 månader
Användningsmönster för programmet
Tidsram: 12 månader
Användningsmönster för programmet; patientens livskvalitet, självhanteringsförmåga och tillfredsställelse med Telehomecare; Informella vårdgivare anstränger sig
12 månader
Patienternas livskvalitet, självhanteringsförmåga och tillfredsställelse med Telehomecare
Tidsram: 12 månader
Användningsmönster för programmet; patientens livskvalitet, självhanteringsförmåga och tillfredsställelse med Telehomecare; Informella vårdgivare anstränger sig
12 månader
Informella vårdgivare anstränger sig
Tidsram: 12 månader
Användningsmönster för programmet; patientens livskvalitet, självhanteringsförmåga och tillfredsställelse med Telehomecare; Informella vårdgivare anstränger sig
12 månader
Patienternas uppfattningar och upplevelser
Tidsram: 12 månader
Uppfattningar och erfarenheter av patienter, informella vårdgivare, vårdgivare, administratörer/beslutsfattare; övergripande antagande, integration och hållbarhet av programmet
12 månader
Övergripande antagande, integration och hållbarhet av programmet
Tidsram: 12 månader
Uppfattningar och erfarenheter av patienter, informella vårdgivare, vårdgivare, administratörer/beslutsfattare; övergripande antagande, integration och hållbarhet av programmet
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valeria Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-5136

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera