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远程家庭护理干预评估研究 (THRIVE)

2019年4月24日 更新者:Dr. Valeria Rac、University of Toronto

远程家庭护理干预评估 (THRIVE) 研究

本研究的目的是评估远程家庭护理对 COPD 和 HF 患者的总体影响以及系统级结果,使用未参与该计划(长达 18 个月)的对照组患者。 该评估研究将探索与远程家庭护理相关的成本、参与者的经验、看法和使用模式。 该研究将包括横跨加拿大安大略省的八个地方卫生整合网络 (LHIN)。

研究概览

地位

未知

详细说明

要回答的关键问题是不同的远程家庭护理模式如何支持自我管理影响整个安大略省的患者结果、体验和系统成本。 评估研究还将尝试回答有关谁从该计划中获益最多以及患者从参与中获得的可量化收益的问题。

干预评估研究将使用混合方法设计,包括四个组成部分(子研究),使用定性和定量研究方法:(1) 比较有效性研究,评估患者水平的临床结果(例如 住院、急诊就诊)使用行政数据与常规护理进行比较; (2) 经济评估研究,将评估与该计划和患者水平结果相关的成本以及该计划与“常规护理”相比的成本效益; (3) 远程家庭护理使用评估研究,将评估项目使用模式和感知生活质量、疾病管理、满意度和护理人员压力; (4) 收养研究将使用民族志实地调查、半结构化访谈(在参与计划期间和之后)和文献资料审查,以了解对计划收养的理解。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项基于社区的研究将在安大略省的 8 个本地健康整合网络 (LHIN) 中进行:多伦多中部、东北部、中西部、伊利圣克莱尔、中部、北锡姆科穆斯科卡、西北和西南 LHIN。

研究人群将包括目前或以前参加远程家庭护理计划的 COPD 和 HF 患者。 研究人群还将包括参与和/或照顾参加该计划的患者的非正式护理人员和医疗保健提供者,以及参与远程家庭护理计划的管理人员/决策者。

描述

纳入标准:

病人:

  • 患者有 HF 或 COPD 的记录诊断(有或没有合并症);
  • 患者被归类为医疗保健系统的“重度用户”,具有以下任一特征:

    • 在过去六个月中至少因呼吸系统或心脏疾病住院一次;
    • 在过去六个月中至少两次因呼吸或心脏不适而到急诊室/紧急护理中心就诊;
    • 目前通过 CCAC 接受护理服务;
    • 在过去一年中经常访问初级保健提供者;
  • 患者/非正式护理人员(如适用)是成年人(18 岁以上),能够并愿意提供知情同意;
  • 患者/非正式护理人员(如适用)英语流利;
  • 患者/非正式护理人员能够并愿意操作远程家庭护理设备;和
  • 患者住在固定电话可用的住宅(私人住宅或养老院)环境中。

除了计划资格标准外,干预评估研究的以下标准也适用于患者招募:

  • 患者必须有参与远程家庭护理的书面同意书
  • 参加远程家庭护理计划的患者必须同意共享他们的联系方式和健康信息以用于评估目的
  • 在参与作为项目评估研究的一部分的观察、访谈和调查之前,患者必须提供知情同意书

医疗服务提供方

具有以下特征的医疗保健提供者:

  • 转诊的患者之前已加入远程家庭护理计划,和/或;
  • 为参加评估研究的患者提供初级保健
  • 以前或现在作为提供者或护理管理员参与提供远程家庭护理; o 对于观察、访谈和调查:护士/医生必须至少有 2 个月使用远程家庭护理提供护理的经验

技术人员、管理员和/或决策者

以下人员符合纳入研究的条件:

  • 参与患者家中远程家庭护理设备设置的技术人员。
  • 作为更大的护理网络的远程家庭护理计划的管理员和/或决策者,例如医疗保健计划经理、LHIN、OTN 等的主要成员。

排除标准:

病人

  • 未满 18 岁;
  • 未明确诊断为 COPD 或 HF 的个体
  • 无法或不愿提供口头知情同意
  • 证明不遵守 THC 计划:

    o 远程家庭护理护士与每位患者一起进行个案审查,以评估合作伙伴在他们自己的护理中的意愿,以及是否有错过咨询预约的次数以及表明总体上不遵守该计划的原因;

  • 无法或不愿使用远程家庭护理设备,和/或;
  • 没有固定的护理人员协助使用设备(如果需要帮助)

医疗服务提供方

  • 不是任何上述 LHIN 中的执业医疗保健提供者

技术人员、管理员和/或决策者

  • 无法或不愿提供口头知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
远程家庭护理患者(匹配队列研究)
远程家庭护理计划中的 COPD 和 HF 患者(随访长达 18 个月)
常规护理患者(匹配队列研究)
“常规护理”中的 COPD 和 HF 患者(随访长达 18 个月)
远程家庭护理患者(观察、访谈和调查)
  1. 进行观察性实地​​考察以观察与远程家庭护理相关的日常活动。
  2. 使用半结构化访谈指南进行 30-60 分钟的深度访谈,以评估患者对远程家庭护理计划的体验。
  3. 使用经过验证的调查工具最多进行四次调查。
非正式照料者(观察、访谈和调查)
  1. 进行观察性实地​​考察以观察与远程家庭护理相关的日常活动。
  2. 使用半结构化访谈指南进行 30-60 分钟的深度访谈,以评估护理人员对远程家庭护理计划的体验。
  3. 使用经过验证的调查工具最多进行四次调查。
医疗保健提供者(观察、访谈和调查)
  1. 进行观察性实地​​考察以观察与远程家庭护理相关的日常活动。
  2. 使用半结构化访谈指南进行 30-60 分钟的深度访谈,以评估提供者对远程家庭护理计划的体验。
管理者和决策者(观察、访谈)
  1. 进行观察性实地​​考察以观察与远程家庭护理相关的日常活动。
  2. 使用半结构化访谈指南进行 30-60 分钟的深度访谈,以评估管理员/决策者对远程家庭护理计划的体验。
技术人员(观察、访谈)
  1. 进行观察性实地​​考察以观察与远程家庭护理相关的日常活动。
  2. 使用半结构化访谈指南进行 30-60 分钟的深度访谈,以评估技术人员在远程家庭护理计划方面的经验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
特定疾病住院和急诊就诊
大体时间:18个月
接受远程家庭护理与“常规护理”的患者之间针对特定疾病住院和急诊就诊的比较(随访长达 18 个月)
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因住院/急诊就诊次数
大体时间:18个月
比较接受远程家庭护理与“常规护理”的患者的全因住院/急诊就诊次数(随访长达 18 个月)
18个月
看初级保健医生的次数
大体时间:18个月
比较接受远程家庭护理与“常规护理”的患者就诊初级保健医生的次数(随访长达 18 个月)
18个月
专科医生就诊次数
大体时间:18个月
比较接受远程家庭护理与“常规护理”的患者看专科医生的次数(随访长达 18 个月)
18个月
访问家庭保健专业人员的次数
大体时间:18个月
比较接受远程家庭护理与“常规护理”的患者访问家庭保健专业人员的次数(随访长达 18 个月)
18个月
入住长期护理机构的人数
大体时间:18个月
接受远程家庭护理与“常规护理”的患者入住长期护理机构的人数比较(随访长达 18 个月)
18个月
住院时间
大体时间:18个月
接受远程家庭护理与“常规护理”的患者住院时间的比较(随访长达 18 个月)
18个月
药物使用
大体时间:18个月
接受远程家庭护理与“常规护理”的患者之间药物使用情况的比较(随访长达 18 个月)
18个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
与远程家庭护理设备和服务相关的费用
大体时间:18个月
与远程家庭护理设备和服务相关的费用;比较远程家庭护理和“常规护理”的医疗服务成本;与“常规护理”相比,远程家庭护理的增量成本效益比 (ICER)
18个月
远程家庭护理和“常规护理”的医疗服务成本比较
大体时间:18个月
与远程家庭护理设备和服务相关的费用;比较远程家庭护理和“常规护理”的医疗服务成本;与“常规护理”相比,远程家庭护理的增量成本效益比 (ICER)
18个月
与“常规护理”相比,远程家庭护理的增量成本效益比 (ICER)
大体时间:18个月
与远程家庭护理设备和服务相关的费用;比较远程家庭护理和“常规护理”的医疗服务成本;与“常规护理”相比,远程家庭护理的增量成本效益比 (ICER)
18个月
程序的使用模式
大体时间:12个月
程序的使用模式;患者的生活质量、疾病自我管理技能和对远程家庭护理的满意度;非正式照顾者紧张
12个月
患者生活质量、疾病自我管理技能和对远程家庭护理的满意度
大体时间:12个月
程序的使用模式;患者的生活质量、疾病自我管理技能和对远程家庭护理的满意度;非正式照顾者紧张
12个月
非正式照顾者紧张
大体时间:12个月
程序的使用模式;患者的生活质量、疾病自我管理技能和对远程家庭护理的满意度;非正式照顾者紧张
12个月
患者的感受和体验
大体时间:12个月
患者、非正式护理人员、提供者、管理人员/决策者的看法和经验;该计划的整体采用、整合和可持续性
12个月
该计划的整体采用、整合和可持续性
大体时间:12个月
患者、非正式护理人员、提供者、管理人员/决策者的看法和经验;该计划的整体采用、整合和可持续性
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valeria Rac, MD, PhD、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月24日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-5136

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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