- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03212001
TeleHomecaRe 개입 평가 연구 (THRIVE)
TeleHomecaRe 개입 평가(THRIVE) 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대답해야 할 핵심 질문은 다양한 Telehomecare 지원 자가 관리 모델이 온타리오 전역에서 환자 결과, 경험 및 시스템 비용에 어떤 영향을 미치는지입니다. 평가 연구는 또한 누가 프로그램에서 가장 많은 혜택을 받는지에 대한 질문과 환자가 참여할 때 경험할 수 있는 정량화 가능한 혜택에 대한 답변을 시도할 것입니다.
개입 평가 연구는 질적 연구 방법과 양적 연구 방법을 모두 사용하여 4가지 구성 요소(하위 연구)로 구성된 혼합 방법 설계를 사용합니다. (1) 환자 수준의 임상 결과를 평가하는 비교 효과 연구(예: 입원, ED 방문) 일반 치료와 비교하여 관리 데이터 사용; (2) 프로그램 및 환자 수준 결과와 관련된 비용 및 '일반적인 치료'와 비교하여 프로그램의 비용 효율성을 평가할 경제적 평가 연구; (3) 프로그램 사용 패턴과 인지된 삶의 질, 질병 관리, 만족도 및 간병인 부담을 평가할 텔레홈케어 사용 평가 연구; 및 (4) 민족지학적 현장 조사, 반구조화된 인터뷰(프로그램 참여 중 및 이후) 및 프로그램 채택에 대한 이해를 얻기 위한 문서 소스 검토를 사용하는 채택 연구.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- University Health Network
-
연락하다:
- Valeria Rac, MD, PhD
- 전화번호: 416-634-8799
- 이메일: valeria.rac@theta.utoronto.ca
-
연락하다:
- Nida Shahid
- 전화번호: Shahid 416-634-8804
- 이메일: nida.shahid@theta.utoronto.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 커뮤니티 기반 연구는 온타리오의 8개 지역 건강 통합 네트워크(LHIN)에서 수행됩니다: Toronto Central, North East, Central West, Erie St Claire, Central, North Simcoe Muskoka, North West 및 South West LHIN.
연구 모집단에는 현재 또는 이전에 Telehomecare 프로그램에 참여한 COPD 및 HF 환자가 포함됩니다. 연구 모집단에는 프로그램에 등록된 환자를 보살피는 비공식 간병인 및 의료 서비스 제공자뿐만 아니라 Telehomecare 프로그램과 관련된 관리자/의사 결정권자도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
인내심 있는:
- 환자는 문서화된 HF 또는 COPD 진단을 받았습니다(동반이환 상태가 있거나 없음).
환자는 다음 중 하나를 특징으로 하는 의료 시스템의 '과다 사용자'로 분류되었습니다.
- 지난 6개월 동안 호흡기 또는 심장 질환으로 최소 1회 입원
- 지난 6개월 동안 호흡기 또는 심장 질환으로 최소 2번의 응급실/긴급 진료 센터 방문;
- 현재 CCAC를 통해 간호 서비스를 받고 있습니다.
- 지난 1년 동안 1차 진료 제공자를 자주 방문했습니다.
- 환자/비공식 간병인(해당하는 경우)은 성인(18세 이상)이며 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 환자/비공식 간병인(해당되는 경우)은 영어에 능통합니다.
- 환자/비공식 간병인이 Telehomecare 장비를 작동할 수 있고 작동할 의향이 있습니다. 그리고
- 환자는 활성 유선 전화가 있는 주거(개인 주택 또는 양로원) 환경에 거주합니다.
프로그램 적격성 기준 외에도 중재 평가 연구에 대한 다음 기준이 환자 모집에 적용됩니다.
- 환자는 Telehomecare 참여에 대한 문서화된 동의를 받아야 합니다.
- Telehomecare 프로그램에 등록한 환자는 평가 목적으로 연락처 및 건강 정보를 공유하는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 프로그램 평가 연구의 일환으로 관찰, 인터뷰 및 설문 조사에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
의료인
다음을 갖춘 의료 서비스 제공자:
- 이전에 Telehomecare 프로그램에 등록한 환자를 추천함 및/또는
- 평가 연구에 등록한 환자에게 1차 진료 제공
- 제공자 또는 케어 관리자로서 이전에 또는 현재 Telehomecare 제공에 참여했습니다. o 관찰, 인터뷰 및 설문 조사의 경우: 간호사/의사는 Telehomecare를 사용하여 치료를 제공한 경험이 최소 2개월 이상 있어야 합니다.
기술자, 관리자 및/또는 의사 결정권자
다음은 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 환자 가정에서 Telehomecare 장비 설정에 관여하는 기술자.
- 의료 프로그램 관리자, LHIN의 주요 구성원, OTN 등과 같은 더 큰 치료 네트워크로서의 Telehomecare 프로그램의 관리자 및/또는 의사 결정자
제외 기준:
인내심 있는
- 18세 미만
- COPD 또는 HF 진단이 확정되지 않은 개인
- 구두 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
THC 프로그램에 대한 비준수 입증:
o Telehomecare 간호사는 사례별 검토에서 각 환자와 협력하여 자신의 치료에 파트너가 될 의향이 있는지, 상담 약속을 놓친 횟수와 프로그램을 전반적으로 준수하지 않는 이유가 있는지 평가합니다.
- Telehomecare 장비를 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우 및/또는
- 장비 사용을 도와줄 정규 간병인이 없습니다(도움이 필요한 경우).
의료인
- 언급된 LHIN 중 어느 곳에서도 개업 의료 서비스 제공자가 아닙니다.
기술자, 관리자 및/또는 의사 결정권자
- 구두 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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텔레홈케어 환자(매치 코호트 연구)
Telehomecare 프로그램의 COPD 및 HF 환자(최대 18개월 추적)
|
일반 진료 환자(매치 코호트 연구)
COPD 및 HF 환자의 '일반적인 치료'(최대 18개월 추적)
|
텔레홈케어 환자(관찰, 인터뷰 및 설문조사)
|
비공식 간병인(관찰, 인터뷰 및 설문 조사)
|
의료 서비스 제공자(관찰, 인터뷰 및 설문조사)
|
관리자 및 의사 결정자(관찰, 인터뷰)
|
기술자(관찰, 인터뷰)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
질병 특정 입원 및 ED 방문
기간: 18개월
|
Telehomecare를 받는 환자와 '일반적인 치료'를 받는 환자 간의 질병별 입원 및 응급실 방문 비교(최대 18개월)
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모든 원인으로 인한 입원/ED 방문 횟수
기간: 18개월
|
Telehomecare를 받는 환자와 '일반적인 치료'를 받는 환자 간의 모든 원인으로 인한 입원/응급실 방문 횟수 비교(최대 18개월 추적)
|
18개월
|
주치의 방문 횟수
기간: 18개월
|
Telehomecare를 받는 환자와 '일반 진료'를 받는 환자 간의 1차 진료 의사 방문 횟수 비교(최대 18개월 추적)
|
18개월
|
전문가 방문 횟수
기간: 18개월
|
Telehomecare를 받는 환자와 '일반 진료'를 받는 환자의 전문의 방문 횟수 비교(18개월까지 추적)
|
18개월
|
재택 의료 전문가 방문 횟수
기간: 18개월
|
텔레홈케어를 받는 환자와 '일반적인 케어'를 받는 환자 간의 재택 의료 전문가 방문 횟수 비교(18개월까지 추적)
|
18개월
|
장기요양시설 입소자 수
기간: 18개월
|
Telehomecare를 받는 환자와 '일반적인 케어'를 받는 환자의 장기요양시설 입원 수 비교(최대 18개월 추적)
|
18개월
|
입원 기간
기간: 18개월
|
Telehomecare를 받는 환자와 '일반적인 치료'를 받는 환자의 입원 기간 비교(최대 18개월)
|
18개월
|
약물 사용
기간: 18개월
|
Telehomecare를 받는 환자와 '일반적인 치료'를 받는 환자의 약물 사용 비교(18개월까지 추적)
|
18개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Telehomecare 장비 및 서비스와 관련된 비용
기간: 18개월
|
Telehomecare 장비 및 서비스와 관련된 비용 Telehomecare와 '보통 진료'에 대한 의료 서비스 비용 비교; '평상시 케어' 대비 원격홈케어의 ICER(비용 효율성 증가율)
|
18개월
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텔레홈케어와 '통상케어'의 의료서비스 비용 비교
기간: 18개월
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Telehomecare 장비 및 서비스와 관련된 비용 Telehomecare와 '보통 진료'에 대한 의료 서비스 비용 비교; '평상시 케어' 대비 원격홈케어의 ICER(비용 효율성 증가율)
|
18개월
|
'평상시 케어' 대비 원격홈케어의 ICER(비용 효율성 증가율)
기간: 18개월
|
Telehomecare 장비 및 서비스와 관련된 비용 Telehomecare와 '보통 진료'에 대한 의료 서비스 비용 비교; '평상시 케어' 대비 원격홈케어의 ICER(비용 효율성 증가율)
|
18개월
|
프로그램 사용 패턴
기간: 12 개월
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프로그램 사용 패턴 환자 삶의 질, 질병 자가 관리 기술 및 Telehomecare에 대한 만족도; 비공식 간병인 긴장
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12 개월
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환자의 삶의 질, 질병 자가 관리 기술 및 Telehomecare에 대한 만족도
기간: 12 개월
|
프로그램 사용 패턴 환자 삶의 질, 질병 자가 관리 기술 및 Telehomecare에 대한 만족도; 비공식 간병인 긴장
|
12 개월
|
비공식 간병인 긴장
기간: 12 개월
|
프로그램 사용 패턴 환자 삶의 질, 질병 자가 관리 기술 및 Telehomecare에 대한 만족도; 비공식 간병인 긴장
|
12 개월
|
환자의 인식과 경험
기간: 12 개월
|
환자, 비공식 간병인, 제공자, 관리자/의사 결정자의 인식 및 경험 프로그램의 전반적인 채택, 통합 및 지속 가능성
|
12 개월
|
프로그램의 전반적인 채택, 통합 및 지속 가능성
기간: 12 개월
|
환자, 비공식 간병인, 제공자, 관리자/의사 결정자의 인식 및 경험 프로그램의 전반적인 채택, 통합 및 지속 가능성
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valeria Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-5136
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