이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TeleHomecaRe 개입 평가 연구 (THRIVE)

2019년 4월 24일 업데이트: Dr. Valeria Rac, University of Toronto

TeleHomecaRe 개입 평가(THRIVE) 연구

이 연구의 목표는 COPD 및 HF 환자에 대한 Telehomecare의 전반적인 영향과 프로그램에 참여하지 않은 환자의 비교 그룹(최대 18개월 동안)을 사용하여 시스템 수준 결과를 평가하는 것입니다. 이 평가 연구는 Telehomecare와 관련된 비용, 참가자의 경험, 인식 및 사용 패턴을 탐색합니다. 이 연구에는 캐나다 온타리오 전역의 8개 지역 건강 통합 네트워크(LHIN)가 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

대답해야 할 핵심 질문은 다양한 Telehomecare 지원 자가 관리 모델이 온타리오 전역에서 환자 결과, 경험 및 시스템 비용에 어떤 영향을 미치는지입니다. 평가 연구는 또한 누가 프로그램에서 가장 많은 혜택을 받는지에 대한 질문과 환자가 참여할 때 경험할 수 있는 정량화 가능한 혜택에 대한 답변을 시도할 것입니다.

개입 평가 연구는 질적 연구 방법과 양적 연구 방법을 모두 사용하여 4가지 구성 요소(하위 연구)로 구성된 혼합 방법 설계를 사용합니다. (1) 환자 수준의 임상 결과를 평가하는 비교 효과 연구(예: 입원, ED 방문) 일반 치료와 비교하여 관리 데이터 사용; (2) 프로그램 및 환자 수준 결과와 관련된 비용 및 '일반적인 치료'와 비교하여 프로그램의 비용 효율성을 평가할 경제적 평가 연구; (3) 프로그램 사용 패턴과 인지된 삶의 질, 질병 관리, 만족도 및 간병인 부담을 평가할 텔레홈케어 사용 평가 연구; 및 (4) 민족지학적 현장 조사, 반구조화된 인터뷰(프로그램 참여 중 및 이후) ​​및 프로그램 채택에 대한 이해를 얻기 위한 문서 소스 검토를 사용하는 채택 연구.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 커뮤니티 기반 연구는 온타리오의 8개 지역 건강 통합 네트워크(LHIN)에서 수행됩니다: Toronto Central, North East, Central West, Erie St Claire, Central, North Simcoe Muskoka, North West 및 South West LHIN.

연구 모집단에는 현재 또는 이전에 Telehomecare 프로그램에 참여한 COPD 및 HF 환자가 포함됩니다. 연구 모집단에는 프로그램에 등록된 환자를 보살피는 비공식 간병인 및 의료 서비스 제공자뿐만 아니라 Telehomecare 프로그램과 관련된 관리자/의사 결정권자도 포함됩니다.

설명

포함 기준:

인내심 있는:

  • 환자는 문서화된 HF 또는 COPD 진단을 받았습니다(동반이환 상태가 있거나 없음).
  • 환자는 다음 중 하나를 특징으로 하는 의료 시스템의 '과다 사용자'로 분류되었습니다.

    • 지난 6개월 동안 호흡기 또는 심장 질환으로 최소 1회 입원
    • 지난 6개월 동안 호흡기 또는 심장 질환으로 최소 2번의 응급실/긴급 진료 센터 방문;
    • 현재 CCAC를 통해 간호 서비스를 받고 있습니다.
    • 지난 1년 동안 1차 진료 제공자를 자주 방문했습니다.
  • 환자/비공식 간병인(해당하는 경우)은 성인(18세 이상)이며 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • 환자/비공식 간병인(해당되는 경우)은 영어에 능통합니다.
  • 환자/비공식 간병인이 Telehomecare 장비를 작동할 수 있고 작동할 의향이 있습니다. 그리고
  • 환자는 활성 유선 전화가 있는 주거(개인 주택 또는 양로원) 환경에 거주합니다.

프로그램 적격성 기준 외에도 중재 평가 연구에 대한 다음 기준이 환자 모집에 적용됩니다.

  • 환자는 Telehomecare 참여에 대한 문서화된 동의를 받아야 합니다.
  • Telehomecare 프로그램에 등록한 환자는 평가 목적으로 연락처 및 건강 정보를 공유하는 데 동의해야 합니다.
  • 환자는 프로그램 평가 연구의 일환으로 관찰, 인터뷰 및 설문 조사에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

의료인

다음을 갖춘 의료 서비스 제공자:

  • 이전에 Telehomecare 프로그램에 등록한 환자를 추천함 및/또는
  • 평가 연구에 등록한 환자에게 1차 진료 제공
  • 제공자 또는 케어 관리자로서 이전에 또는 현재 Telehomecare 제공에 참여했습니다. o 관찰, 인터뷰 및 설문 조사의 경우: 간호사/의사는 Telehomecare를 사용하여 치료를 제공한 경험이 최소 2개월 이상 있어야 합니다.

기술자, 관리자 및/또는 의사 결정권자

다음은 연구에 포함될 자격이 있습니다.

  • 환자 가정에서 Telehomecare 장비 설정에 관여하는 기술자.
  • 의료 프로그램 관리자, LHIN의 주요 구성원, OTN 등과 같은 더 큰 치료 네트워크로서의 Telehomecare 프로그램의 관리자 및/또는 의사 결정자

제외 기준:

인내심 있는

  • 18세 미만
  • COPD 또는 HF 진단이 확정되지 않은 개인
  • 구두 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • THC 프로그램에 대한 비준수 입증:

    o Telehomecare 간호사는 사례별 검토에서 각 환자와 협력하여 자신의 치료에 파트너가 될 의향이 있는지, 상담 약속을 놓친 횟수와 프로그램을 전반적으로 준수하지 않는 이유가 있는지 평가합니다.

  • Telehomecare 장비를 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우 및/또는
  • 장비 사용을 도와줄 정규 간병인이 없습니다(도움이 필요한 경우).

의료인

  • 언급된 LHIN 중 어느 곳에서도 개업 의료 서비스 제공자가 아닙니다.

기술자, 관리자 및/또는 의사 결정권자

  • 구두 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
텔레홈케어 환자(매치 코호트 연구)
Telehomecare 프로그램의 COPD 및 HF 환자(최대 18개월 추적)
일반 진료 환자(매치 코호트 연구)
COPD 및 HF 환자의 '일반적인 치료'(최대 18개월 추적)
텔레홈케어 환자(관찰, 인터뷰 및 설문조사)
  1. Telehomecare와 관련된 일상적인 활동을 관찰하기 위해 수행되는 관찰 현장 조사.
  2. Telehomecare 프로그램에 대한 환자의 경험을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 30-60분 동안 심층 인터뷰를 실시했습니다.
  3. 설문조사는 검증된 설문조사 도구를 사용하여 최대 4회 ​​실시했습니다.
비공식 간병인(관찰, 인터뷰 및 설문 조사)
  1. Telehomecare와 관련된 일상적인 활동을 관찰하기 위해 수행되는 관찰 현장 조사.
  2. Telehomecare 프로그램에 대한 간병인의 경험을 평가하기 위해 반 구조화 된 인터뷰 가이드를 사용하여 30-60 분 동안 심층 인터뷰를 실시했습니다.
  3. 설문조사는 검증된 설문조사 도구를 사용하여 최대 4회 ​​실시했습니다.
의료 서비스 제공자(관찰, 인터뷰 및 설문조사)
  1. Telehomecare와 관련된 일상적인 활동을 관찰하기 위해 수행되는 관찰 현장 조사.
  2. Telehomecare 프로그램에 대한 공급자 경험을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 30-60분 동안 심층 인터뷰를 실시했습니다.
관리자 및 의사 결정자(관찰, 인터뷰)
  1. Telehomecare와 관련된 일상적인 활동을 관찰하기 위해 수행되는 관찰 현장 조사.
  2. Telehomecare 프로그램에 대한 관리자/의사결정자의 경험을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 30-60분 동안 심층 인터뷰를 실시했습니다.
기술자(관찰, 인터뷰)
  1. Telehomecare와 관련된 일상적인 활동을 관찰하기 위해 수행되는 관찰 현장 조사.
  2. Telehomecare 프로그램에 대한 기술자의 경험을 평가하기 위해 반 구조화 된 인터뷰 가이드를 사용하여 30-60 분 동안 심층 인터뷰를 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 특정 입원 및 ED 방문
기간: 18개월
Telehomecare를 받는 환자와 '일반적인 치료'를 받는 환자 간의 질병별 입원 및 응급실 방문 비교(최대 18개월)
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 입원/ED 방문 횟수
기간: 18개월
Telehomecare를 받는 환자와 '일반적인 치료'를 받는 환자 간의 모든 원인으로 인한 입원/응급실 방문 횟수 비교(최대 18개월 추적)
18개월
주치의 방문 횟수
기간: 18개월
Telehomecare를 받는 환자와 '일반 진료'를 받는 환자 간의 1차 진료 의사 방문 횟수 비교(최대 18개월 추적)
18개월
전문가 방문 횟수
기간: 18개월
Telehomecare를 받는 환자와 '일반 진료'를 받는 환자의 전문의 방문 횟수 비교(18개월까지 추적)
18개월
재택 의료 전문가 방문 횟수
기간: 18개월
텔레홈케어를 받는 환자와 '일반적인 케어'를 받는 환자 간의 재택 의료 전문가 방문 횟수 비교(18개월까지 추적)
18개월
장기요양시설 입소자 수
기간: 18개월
Telehomecare를 받는 환자와 '일반적인 케어'를 받는 환자의 장기요양시설 입원 수 비교(최대 18개월 추적)
18개월
입원 기간
기간: 18개월
Telehomecare를 받는 환자와 '일반적인 치료'를 받는 환자의 입원 기간 비교(최대 18개월)
18개월
약물 사용
기간: 18개월
Telehomecare를 받는 환자와 '일반적인 치료'를 받는 환자의 약물 사용 비교(18개월까지 추적)
18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Telehomecare 장비 및 서비스와 관련된 비용
기간: 18개월
Telehomecare 장비 및 서비스와 관련된 비용 Telehomecare와 '보통 진료'에 대한 의료 서비스 비용 비교; '평상시 케어' 대비 원격홈케어의 ICER(비용 효율성 증가율)
18개월
텔레홈케어와 '통상케어'의 의료서비스 비용 비교
기간: 18개월
Telehomecare 장비 및 서비스와 관련된 비용 Telehomecare와 '보통 진료'에 대한 의료 서비스 비용 비교; '평상시 케어' 대비 원격홈케어의 ICER(비용 효율성 증가율)
18개월
'평상시 케어' 대비 원격홈케어의 ICER(비용 효율성 증가율)
기간: 18개월
Telehomecare 장비 및 서비스와 관련된 비용 Telehomecare와 '보통 진료'에 대한 의료 서비스 비용 비교; '평상시 케어' 대비 원격홈케어의 ICER(비용 효율성 증가율)
18개월
프로그램 사용 패턴
기간: 12 개월
프로그램 사용 패턴 환자 삶의 질, 질병 자가 관리 기술 및 Telehomecare에 대한 만족도; 비공식 간병인 긴장
12 개월
환자의 삶의 질, 질병 자가 관리 기술 및 Telehomecare에 대한 만족도
기간: 12 개월
프로그램 사용 패턴 환자 삶의 질, 질병 자가 관리 기술 및 Telehomecare에 대한 만족도; 비공식 간병인 긴장
12 개월
비공식 간병인 긴장
기간: 12 개월
프로그램 사용 패턴 환자 삶의 질, 질병 자가 관리 기술 및 Telehomecare에 대한 만족도; 비공식 간병인 긴장
12 개월
환자의 인식과 경험
기간: 12 개월
환자, 비공식 간병인, 제공자, 관리자/의사 결정자의 인식 및 경험 프로그램의 전반적인 채택, 통합 및 지속 가능성
12 개월
프로그램의 전반적인 채택, 통합 및 지속 가능성
기간: 12 개월
환자, 비공식 간병인, 제공자, 관리자/의사 결정자의 인식 및 경험 프로그램의 전반적인 채택, 통합 및 지속 가능성
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valeria Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-5136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

3
구독하다