Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TeleHomecaRe InterVition Evaluation Study (THRIVE)

24. april 2019 opdateret af: Dr. Valeria Rac, University of Toronto

TeleHomecaRe InterVention Evaluation (THRIVE) undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere den overordnede effekt af Telehomecare på KOL- og HF-patienter og resultater på systemniveau ved hjælp af en sammenligningsgruppe af patienter, der ikke deltog i programmet (i op til 18 måneder). Denne evalueringsundersøgelse vil undersøge omkostninger, deltagernes erfaringer, opfattelser og brugsmønstre relateret til Telehomecare. Undersøgelsen vil omfatte otte lokale sundhedsintegrationsnetværk (LHIN'er) på tværs af Ontario, Canada.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Nøglespørgsmålet at besvare er, hvordan forskellige modeller af Telehomecare-aktiveret selvstyring påvirker patientresultater, oplevelser og systemomkostninger i hele Ontario. Evalueringsundersøgelsen vil også forsøge at besvare spørgsmål om, hvem der får mest ud af programmet og de kvantificerbare fordele, en patient ville opleve ved at deltage.

Interventionsevalueringsstudiet vil bruge et design med blandede metoder, der består af fire komponenter (delstudier), ved brug af både kvalitative og kvantitative forskningsmetoder: (1) Komparativ effektivitetsundersøgelse, der evaluerer kliniske resultater på patientniveau (f.eks. hospitalsindlæggelse, ED-besøg) ved hjælp af administrative data i sammenligning med sædvanlig pleje; (2) Økonomisk evalueringsundersøgelse, der vil evaluere omkostninger forbundet med programmet og resultaterne på patientniveau samt programmets omkostningseffektivitet i sammenligning med 'sædvanlig pleje'; (3) Evalueringsundersøgelse af Telehomecare-brug, der vil evaluere mønstrene for programbrug og opfattet livskvalitet, sygdomshåndtering, tilfredshed og omsorgspersoners belastning; og (4) Adoptionsundersøgelse, der vil bruge etnografisk feltarbejde, semistrukturerede interviews (under og efter programdeltagelse) og gennemgang af dokumentariske kilder for at opnå forståelse af programvedtagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne fællesskabsbaserede undersøgelse vil blive udført på tværs af 8 lokale sundhedsintegrationsnetværk (LHINs) i Ontario: Toronto Central, North East, Central West, Erie St Claire, Central, North Simcoe Muskoka, North West og South West LHINs.

Studiepopulationen vil omfatte KOL- og HF-patienter, der i øjeblikket eller tidligere har deltaget i Telehomecare-programmet. Undersøgelsespopulationen vil også omfatte uformelle plejere og sundhedsudbydere, der er involveret i og/eller pleje af en patient, der er tilmeldt programmet, samt administratorer/beslutningstagere, der er involveret i Telehomecare-programmet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient:

  • Patienten har en dokumenteret diagnose HF eller KOL (med eller uden komorbide tilstande);
  • Patienten er blevet klassificeret som en 'tung bruger' af sundhedsvæsenet, karakteriseret ved et af følgende:

    • Mindst én indlæggelse på grund af en luftvejs- eller hjertesygdom inden for de seneste seks måneder;
    • Mindst to akutmodtagelser/akutcenterbesøg for en luftvejs- eller hjertesygdom inden for de seneste seks måneder;
    • Modtager i øjeblikket sygeplejeydelser via CCAC;
    • Hyppige besøg hos primær plejepersonale i det seneste år;
  • Patient/uformel omsorgsperson (hvis relevant) er en voksen (over 18 år), i stand til og villig til at give informeret samtykke;
  • Patient/uformel plejer (hvis relevant) taler flydende engelsk;
  • Patient/uformel omsorgsperson er i stand til og villig til at betjene Telehomecare-udstyret; og
  • Patienten bor i beboelse (privat hjem eller plejehjem) med en aktiv fastnettelefon.

Ud over programmets berettigelseskriterier gælder følgende kriterier for interventionsevalueringsstudiet for rekruttering af patienter:

  • Patienten skal have et dokumenteret samtykke for at deltage i Telehomecare
  • Patienter, der er tilmeldt Telehomecare-programmet, skal have accepteret at dele deres kontakt- og helbredsoplysninger til evalueringsformål
  • Patienter skal give informeret samtykke, før de deltager i observationer, interviews og undersøgelser som en del af programevalueringsundersøgelsen

Læge | sundhedsudbyder

En sundhedsudbyder, der har:

  • Henvist en patient, der tidligere har været tilmeldt Telehomecare-programmet, og/eller;
  • Ydede primær pleje til en patient, der var indskrevet i evalueringsundersøgelsen
  • Tidligere eller aktuelt deltaget i at levere Telehomecare som udbyder eller plejeadministrator; o For observationer, interviews og undersøgelser: sygeplejersker/læger skal have mindst 2 måneders erfaring med at yde pleje ved hjælp af Telehomecare

Teknikere, administratorer og/eller beslutningstagere

Følgende er berettiget til at indgå i undersøgelsen:

  • Teknikere involveret i opsætning af Telehomecare udstyr i patienthjemmet.
  • Administratorer og/eller beslutningstagere af Telehomecare-programmet som et større netværk af pleje, såsom Healthcare Program Managers, nøglemedlemmer af LHINs, OTN osv.

Ekskluderingskriterier:

Patient

  • under 18 år;
  • Personer uden etableret diagnose KOL eller HF
  • Ude af stand eller villig til at give mundtligt informeret samtykke
  • Påvist manglende overholdelse af THC-programmet:

    o Telehomecare-sygeplejersken arbejder med hver patient på en sag-til-sag-gennemgang for at vurdere villigheden til at deltage i deres egen pleje, og hvis antallet af ubesvarede konsultationsaftaler og årsager til at demonstrere overordnet manglende overholdelse af programmet;

  • Manglende evne eller vilje til at bruge Telehomecare-udstyr og/eller;
  • Hav ikke en fast plejer til at hjælpe med at bruge udstyret (hvis der er behov for hjælp)

Læge | sundhedsudbyder

  • Er ikke en praktiserende sundhedsudbyder i nogen af ​​de nævnte LHIN'er

Teknikere, administratorer og/eller beslutningstagere

  • Ude af stand eller villig til at give mundtligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Telehomecare-patienter (matchet kohorteundersøgelse)
KOL- og HF-patienter i Telehomecare-program (følges op til 18 måneder)
Patienter med sædvanlig pleje (matchet kohorteundersøgelse)
KOL- og HF-patienter i 'sædvanlig pleje' (følges op til 18 måneder)
Telehomecare-patienter (observationer, interviews og undersøgelser)
  1. Observationsfeltarbejde udført for at observere daglige rutineaktiviteter relateret til Telehomecare.
  2. Dybdeinterview udført i 30-60 minutter ved hjælp af semistruktureret interviewguide til at vurdere patientoplevelse med Telehomecare-programmet.
  3. Undersøgelser udført op til fire gange ved hjælp af validerede undersøgelsesværktøjer.
Uformel omsorgsperson (observationer, interviews og undersøgelser)
  1. Observationsfeltarbejde udført for at observere daglige rutineaktiviteter relateret til Telehomecare.
  2. Dybdeinterview udført i 30-60 minutter ved hjælp af semistruktureret interviewguide til at vurdere pårørendes erfaring med Telehomecare-programmet.
  3. Undersøgelser udført op til fire gange ved hjælp af validerede undersøgelsesværktøjer.
Sundhedsudbydere (observationer, interviews og undersøgelser)
  1. Observationsfeltarbejde udført for at observere daglige rutineaktiviteter relateret til Telehomecare.
  2. Dybdeinterview udført i 30-60 minutter ved hjælp af semistruktureret interviewguide til at vurdere udbyderens erfaring med Telehomecare-programmet.
Administratorer og beslutningstagere (observationer, interviews)
  1. Observationsfeltarbejde udført for at observere daglige rutineaktiviteter relateret til Telehomecare.
  2. Dybdeinterview udført i 30-60 minutter ved hjælp af semistruktureret interviewguide til at vurdere administrator/beslutningstagers erfaring med Telehomecare-programmet.
Tekniker (observation, interviews)
  1. Observationsfeltarbejde udført for at observere daglige rutineaktiviteter relateret til Telehomecare.
  2. Dybdeinterview udført i 30-60 minutter ved hjælp af semistruktureret interviewguide til vurdering af teknikers erfaring med Telehomecare-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsspecifik indlæggelse og ED-besøg
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af sygdomsspecifik hospitalsindlæggelse og ED-besøg mellem patienter, der modtager Telehomecare vs. 'sædvanlig pleje' (følges op til 18 måneder)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hospitalsindlæggelser af alle årsager/ED-besøg
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af antallet af alle årsager hospitalsindlæggelser/ED-besøg mellem patienter, der modtager Telehomecare vs. 'sædvanlig pleje' (følges op til 18 måneder)
18 måneder
Antal besøg hos primære læger
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af antallet af besøg hos primære læger mellem patienter, der modtager Telehomecare vs. 'sædvanlig pleje' (følges op til 18 måneder)
18 måneder
Antal besøg hos specialister
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af antallet af besøg hos specialister mellem patienter, der modtager Telehomecare vs. 'sædvanlig pleje' (følges op til 18 måneder)
18 måneder
Antal besøg hos sundhedspersonale i hjemmet
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af antallet af besøg hos sundhedspersonale i hjemmet mellem patienter, der modtager Telehomecare i forhold til 'sædvanlig pleje' (følges op til 18 måneder)
18 måneder
Antal indlæggelser på langtidsplejetilbud
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af antallet af indlæggelser på langtidsplejefaciliteter mellem patienter, der modtager Telehomecare vs. 'sædvanlig pleje' (følges op til 18 måneder)
18 måneder
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af varigheden af ​​hospitalsophold mellem patienter, der modtager Telehomecare vs. 'sædvanlig pleje' (opfølgt op til 18 måneder)
18 måneder
Medicinbrug
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af medicinbrug mellem patienter, der modtager Telehomecare vs. 'sædvanlig pleje' (følges op til 18 måneder)
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger forbundet med Telehomecare udstyr og tjenester
Tidsramme: 18 måneder
Omkostninger forbundet med Telehomecare udstyr og tjenester; sammenligning af udgifter til sundhedsydelser for Telehomecare og 'sædvanlig pleje'; incremental cost-effectiveness ratio (ICER) af Telehomecare sammenlignet med 'sædvanlig pleje'
18 måneder
Sammenligning af sundhedsomkostninger for Telehomecare og 'sædvanlig pleje'
Tidsramme: 18 måneder
Omkostninger forbundet med Telehomecare udstyr og tjenester; sammenligning af udgifter til sundhedsydelser for Telehomecare og 'sædvanlig pleje'; incremental cost-effectiveness ratio (ICER) af Telehomecare sammenlignet med 'sædvanlig pleje'
18 måneder
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) af Telehomecare sammenlignet med 'sædvanlig pleje'
Tidsramme: 18 måneder
Omkostninger forbundet med Telehomecare udstyr og tjenester; sammenligning af udgifter til sundhedsydelser for Telehomecare og 'sædvanlig pleje'; incremental cost-effectiveness ratio (ICER) af Telehomecare sammenlignet med 'sædvanlig pleje'
18 måneder
Brugsmønstre af programmet
Tidsramme: 12 måneder
Brugsmønstre af programmet; patientens livskvalitet, sygdoms selvhåndteringsevner og tilfredshed med Telehomecare; Uformelle plejere belaster
12 måneder
Patienters livskvalitet, sygdoms-selvhåndteringsevner og tilfredshed med Telehomecare
Tidsramme: 12 måneder
Brugsmønstre af programmet; patientens livskvalitet, sygdoms selvhåndteringsevner og tilfredshed med Telehomecare; Uformelle plejere belaster
12 måneder
Uformelle plejere belaster
Tidsramme: 12 måneder
Brugsmønstre af programmet; patientens livskvalitet, sygdoms selvhåndteringsevner og tilfredshed med Telehomecare; Uformelle plejere belaster
12 måneder
Patienternes opfattelser og oplevelser
Tidsramme: 12 måneder
Opfattelser og erfaringer fra patienter, uformelle plejere, udbydere, administratorer/beslutningstagere; overordnet vedtagelse, integration og bæredygtighed af programmet
12 måneder
Overordnet vedtagelse, integration og bæredygtighed af programmet
Tidsramme: 12 måneder
Opfattelser og erfaringer fra patienter, uformelle plejere, udbydere, administratorer/beslutningstagere; overordnet vedtagelse, integration og bæredygtighed af programmet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valeria Rac, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-5136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner