- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03222479
Smartphone-gebaseerde stressmanagementinterventie voor werknemers
17 juli 2017 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Ontwikkeling van een stressgids voor werknemers: op smartphones gebaseerde stressmanagementinterventie
Deelnemers konden vier weken lang gebruikmaken van de door de onderzoekers ontwikkelde applicatie.
Met de applicatie konden de deelnemers hun stressniveau en levensstijlpatronen volgen.
De deelnemers kregen ook gepersonaliseerde technieken voor stressmanagement, waaronder psycho-educatie en cognitieve gedragstechnieken.
In 2014 werden aanvullende ontspanningstechnieken - buikademhaling, progressieve spierontspanning en meditatie - opgenomen.
De geestelijke gezondheidstoestand en levensstijlpatronen van de deelnemers werden bij aanvang en na 4 weken geëvalueerd.
Pre- en post-interventiestatussen werden vergeleken na correctie voor stressfactoren in de mate van het leven.
Korte ontmoeting psychosociale instrument (BEPSI-K) score en Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) score werden gebruikt als primaire uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke werknemer van drie bedrijven (de Korea Gas Corporation (KOGAS), de Korea District Heating Corporation (KDHC) en de Korea Expressway Corporation (KEC)); elke persoon die het centrum voor gezondheidsbevordering heeft bezocht voor een gezondheidscontrole in het Seoul National University Bundang Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandel arm
Iedereen krijgt de instructie om de applicatie die we hebben ontwikkeld gedurende 4 weken te gebruiken
|
smartphone-gebaseerde applicatie die het stressniveau kan evalueren en kan leren hoe ze hun stress kunnen beheersen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)-score na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie gedurende 4 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)-score na 4 weken
|
Baseline en na de interventie gedurende 4 weken
|
|
Verandering t.o.v. basislijn Kort ontmoeting psychosociaal instrument (BEPSI-K)-score na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie gedurende 4 weken
|
Verandering t.o.v. basislijn Kort ontmoeting psychosociaal instrument (BEPSI-K)-score na 4 weken
|
Baseline en na de interventie gedurende 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1206/158-112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stress gids
-
Ege UniversityVoltooidPijn | Ongerustheid | StaarKalkoen
-
Cagla ToprakNog niet aan het wervenPijn | Inguinale hernia | Ongerustheid
-
Gødstrup HospitalAanmelden op uitnodigingHartfalen | Hartfalen en verminderde ejectiefractieDenemarken