- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03222479
Intervence pro zvládání stresu na chytrém telefonu pro zaměstnance
17. července 2017 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Vývoj průvodce stresem pro zaměstnance: Intervence zvládání stresu pomocí chytrého telefonu
Účastníci mohli používat aplikaci, kterou výzkumníci vyvinuli, po dobu čtyř týdnů.
Pomocí aplikace mohli účastníci sledovat úroveň svého stresu a vzorce životního stylu.
Účastníkům byly také poskytnuty personalizované techniky zvládání stresu včetně psychoedukace a kognitivně behaviorálních technik.
V roce 2014 byly začleněny další relaxační techniky – břišní dýchání, progresivní svalová relaxace a meditace.
Stav duševního zdraví a vzorce životního stylu účastníků byly hodnoceny na začátku a po 4 týdnech.
Stavy před a po intervenci byly porovnány po úpravě podle stupňů životních stresových faktorů.
Jako primární ukazatele výsledku byly použity skóre psychosociálního nástroje krátkého setkání (BEPSI-K) a skóre škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli zaměstnanec ze tří korporací (Korea Gas Corporation (KOGAS), Korea District Heating Corporation (KDHC) a Korea Expressway Corporation (KEC)); každý jednotlivec, který navštívil centrum podpory zdraví na zdravotní prohlídku v nemocnici Soul National University Bundang Hospital
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčebné rameno
Všichni jednotlivci jsou instruováni, aby používali aplikaci, kterou jsme vyvinuli, po dobu 4 týdnů
|
aplikace založená na chytrém telefonu, která dokáže vyhodnotit úroveň stresu a naučit, jak svůj stres zvládat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci po dobu 4 týdnů
|
Změna od výchozího skóre škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) po 4 týdnech
|
Výchozí stav a po intervenci po dobu 4 týdnů
|
|
Změna od výchozího skóre Brief meet psychosocial instrument (BEPSI-K) po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci po dobu 4 týdnů
|
Změna od výchozího skóre Brief meet psychosocial instrument (BEPSI-K) po 4 týdnech
|
Výchozí stav a po intervenci po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1206/158-112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Průvodce stresem
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... a další spolupracovníciNáborInternalizující problémyHolandsko
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonDokončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku