- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03222479
Intervento di gestione dello stress basato su smartphone per i dipendenti
17 luglio 2017 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Sviluppo di una guida allo stress per i dipendenti: intervento per la gestione dello stress basato su smartphone
I partecipanti hanno potuto utilizzare l'applicazione sviluppata dai ricercatori per quattro settimane.
Con l'applicazione, i partecipanti sono stati in grado di monitorare il proprio livello di stress e il proprio stile di vita.
Ai partecipanti sono state inoltre fornite tecniche personalizzate di gestione dello stress, tra cui la psicoeducazione e la tecnica cognitivo-comportamentale.
Nel 2014 sono state incorporate ulteriori tecniche di rilassamento: respirazione addominale, rilassamento muscolare progressivo e meditazione.
Lo stato di salute mentale e i modelli di stile di vita dei partecipanti sono stati valutati al basale ea 4 settimane.
Gli stati pre- e post-intervento sono stati confrontati dopo aggiustamento per gradi di fattori di stress della vita.
Il punteggio dello strumento psicosociale del breve incontro (BEPSI-K) e il punteggio della scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D) sono stati utilizzati come misure di esito primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi dipendente di tre società (la Korea Gas Corporation (KOGAS), la Korea District Heating Corporation (KDHC) e la Korea Expressway Corporation (KEC)); qualsiasi individuo che ha visitato il centro di promozione della salute per un controllo sanitario presso l'ospedale Bundang dell'Università nazionale di Seoul
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: braccio di trattamento
Tutti gli individui sono istruiti a utilizzare l'applicazione che abbiamo sviluppato per 4 settimane
|
applicazione basata su smartphone in grado di valutare il livello di stress e insegnare come gestire il proprio stress
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del punteggio Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento per 4 settimane
|
Variazione rispetto al basale del punteggio Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) a 4 settimane
|
Basale e dopo l'intervento per 4 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale Punteggio dello strumento psicosociale per brevi incontri (BEPSI-K) a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento per 4 settimane
|
Variazione rispetto al basale Punteggio dello strumento psicosociale per brevi incontri (BEPSI-K) a 4 settimane
|
Basale e dopo l'intervento per 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1206/158-112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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