- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03222479
Oparta na smartfonie interwencja dotycząca zarządzania stresem dla pracowników
17 lipca 2017 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Opracowanie Przewodnika dotyczącego stresu dla pracowników: interwencja w zakresie zarządzania stresem za pomocą smartfona
Uczestnicy mogli korzystać z opracowanej przez badaczy aplikacji przez cztery tygodnie.
Dzięki aplikacji uczestnicy mogli monitorować swój poziom stresu i wzorce stylu życia.
Uczestnikom zapewniono również spersonalizowane techniki radzenia sobie ze stresem, w tym psychoedukację i techniki poznawczo-behawioralne.
W 2014 roku włączono dodatkowe techniki relaksacyjne - oddychanie brzuszne, progresywne rozluźnianie mięśni i medytację.
Stan zdrowia psychicznego uczestników i wzorce stylu życia oceniano na początku badania i po 4 tygodniach.
Porównywano stany przed i po interwencji po uwzględnieniu stopni stresu życiowego.
Jako główne miary wyniku zastosowano wynik narzędzia psychospołecznego krótkiego spotkania (BEPSI-K) i wynik Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pracownik trzech korporacji (Korea Gas Corporation (KOGAS), Korea District Heating Corporation (KDHC) i Korea Expressway Corporation (KEC)); każda osoba, która odwiedziła centrum promocji zdrowia w celu sprawdzenia stanu zdrowia w szpitalu Seoul National University Bundang Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię zabiegowe
Każda osoba jest poinstruowana, aby korzystać z opracowanej przez nas aplikacji przez 4 tygodnie
|
aplikacja na smartfony, która ocenia poziom stresu i uczy, jak radzić sobie ze stresem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wyjściowo i po interwencji przez 4 tygodnie
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) po 4 tygodniach
|
Wyjściowo i po interwencji przez 4 tygodnie
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wynik narzędzia psychospołecznego krótkiego spotkania (BEPSI-K) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wyjściowo i po interwencji przez 4 tygodnie
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wynik narzędzia psychospołecznego krótkiego spotkania (BEPSI-K) po 4 tygodniach
|
Wyjściowo i po interwencji przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1206/158-112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewodnik po stresie
-
EndologixZakończonyChoroba tętnic obwodowychNowa Zelandia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończonyEfekt chemioterapii | Onkologia podejmowania decyzjiZjednoczone Królestwo
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Health Research Institutes, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja pojedynczego brakującego zęba
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony