- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03222479
Intervención de manejo del estrés basada en teléfonos inteligentes para empleados
17 de julio de 2017 actualizado por: Seoul National University Hospital
Desarrollo de la Guía de Estrés para Empleados: Intervención de Manejo del Estrés basada en Teléfonos Inteligentes
Los participantes pudieron utilizar la aplicación desarrollada por los investigadores durante cuatro semanas.
Con la aplicación, los participantes pudieron monitorear su nivel de estrés y patrones de estilo de vida.
Los participantes también recibieron técnicas personalizadas de manejo del estrés, incluida la psicoeducación y la técnica cognitiva conductual.
En 2014 se incorporaron técnicas adicionales de relajación: respiración abdominal, relajación muscular progresiva y meditación.
El estado de salud mental y los patrones de estilo de vida de los participantes se evaluaron al inicio y a las 4 semanas.
Se compararon los estados antes y después de la intervención después de ajustar los grados de factores de estrés de la vida.
La puntuación del instrumento psicosocial de encuentro breve (BEPSI-K) y la puntuación de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) se utilizaron como medidas de resultado primarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier empleado de tres corporaciones (Korea Gas Corporation (KOGAS), Korea District Heating Corporation (KDHC) y Korea Expressway Corporation (KEC)); cualquier persona que visitó el centro de promoción de la salud para un chequeo médico en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: brazo de tratamiento
Se instruye a todas las personas para que usen la aplicación que desarrollamos durante 4 semanas.
|
aplicación basada en teléfonos inteligentes que puede evaluar el nivel de estrés y enseñar cómo manejar su estrés
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la puntuación inicial de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención durante 4 semanas
|
Cambio desde la puntuación inicial de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) a las 4 semanas
|
Línea de base y después de la intervención durante 4 semanas
|
Cambio desde la puntuación inicial del instrumento psicosocial de encuentro breve (BEPSI-K) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención durante 4 semanas
|
Cambio desde la puntuación inicial del instrumento psicosocial de encuentro breve (BEPSI-K) a las 4 semanas
|
Línea de base y después de la intervención durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1206/158-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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