- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03222479
Okostelefon alapú stresszkezelési beavatkozás alkalmazottak számára
2017. július 17. frissítette: Seoul National University Hospital
Stressz-útmutató fejlesztése alkalmazottak számára: Okostelefon alapú stresszkezelési beavatkozás
A résztvevők négy héten keresztül használhatták a kutatók által kifejlesztett alkalmazást.
Az alkalmazás segítségével a résztvevők nyomon követhették stresszszintjüket és életmódjukat.
A résztvevők személyre szabott stresszkezelési technikákat is kaptak, beleértve a pszichoedukációt és a kognitív viselkedési technikákat.
2014-ben további relaxációs technikákat – a hasi légzést, a progresszív izomrelaxációt és a meditációt – építették be.
A résztvevők mentális egészségi állapotát és életstílusát a kiinduláskor és a 4. héten értékelték.
A beavatkozás előtti és utáni állapotokat az életstressz faktorok mértékének kiigazítása után hasonlítottuk össze.
Elsődleges eredménymérőként a rövid találkozási pszichoszociális eszköz (BEPSI-K) pontszámát és az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D) pontszámát használták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három vállalat bármely alkalmazottja (a Korea Gas Corporation (KOGAS), a Korea District Heating Corporation (KDHC) és a Korea Expressway Corporation (KEC)); minden olyan személy, aki felkereste a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundang Kórház egészségfejlesztési központját egészségügyi kivizsgálás céljából
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelő kar
Minden egyént arra utasítunk, hogy 4 hétig használja az általunk fejlesztett alkalmazást
|
okostelefon alapú alkalmazás, amely képes értékelni a stressz szintjét és megtanítani a stressz kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) pontszáma 4 hét után
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után 4 hétig
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) pontszáma 4 hét után
|
Kiinduláskor és a beavatkozás után 4 hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest A rövid találkozási pszichoszociális eszköz (BEPSI-K) pontszáma 4 héten belül
Időkeret: Alaphelyzetben és a beavatkozás után 4 hétig
|
Változás az alapvonalhoz képest A rövid találkozási pszichoszociális eszköz (BEPSI-K) pontszáma 4 héten belül
|
Alaphelyzetben és a beavatkozás után 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1206/158-112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Stressz útmutató
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial Cancer... és más munkatársakMegszűntGyomorrák | Emésztőrendszeri betegségKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Mersin UniversityMég nincs toborzás
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineMegszűntPilot Testing C-STRESS: Mentálhigiénés alkalmazás depressziós főiskolai hallgatók számára (C-STRESS)Depresszió | Stressz, pszichológiai | Szorongás | Mobiltelefon használatEgyesült Államok
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese... és más munkatársakToborzásKoronavírus-betegség (COVID-19)Hong Kong
-
Asystem, Inc.CitruslabsBefejezveFeszültség | Alvás | SzorongásEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ToborzásFoglalkozás-egészségügyiEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktív, nem toborzó
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Még nincs toborzásÉletminőség | Feszültség | Álmatlanság
-
Celal Bayar UniversityBefejezveBántalmazott nőkTörökország (Türkiye)